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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04841824
TRanscriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells During Sepsis - TRACES Study (TRACES)
8 avril 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dysfunction and Endothelial Repair in Sepsis Shock : RNAseq Transcriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells
Vascular dysfunction is an important mechanism involved in organ failure, in the setting of sepsis condition, with different types of circulating endothelial cells.Transcriptom analysis via RNAseq in different types of circulating endothelial cells, comapring critically ill patients with or without sepsis will allow determining differential gene expression for signal pathways in endothelial alteration and restoration associated with sepsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lara Zafrani, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 42 49 94 19
- E-mail: lara.zafrani@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75010
- AP-HP Hôpital Saint Louis
-
Contact:
- Lara Zafrani, MD PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Critically ill adult patients hospitalized in an intensive care unit, with or without sepsis.
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 85 years
- Admission in intensive care with or without sepsis
- Health insurance as per the national insurance system
- Informed and unopposed patient for participation (or referend closed one)
Exclusion Criteria:
- Patient under legal protection
- Patient under national medical help system
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Critically ill patients with sepsis
|
Observational study.
Groups are defined based on baseline patients' characteristics : presence or absence of sepsis.
|
Critically ill patients without sepsis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells
Délai: Day 1
|
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells (RNAseq)
|
Day 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Counts of circulating endothelial cells
Délai: Day 1 and Day 3
|
Counts of circulating endothelial cells, including progenitor cells
|
Day 1 and Day 3
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Délai: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, ranging from 0 (best: absence of organ failure) to 24 (worse: multiple organ failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score
Délai: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score, ranging from 0 (best: absence of hemodynamic failure) to 4 (worse: hemodynamic failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score
Délai: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score, ranging from 0 (best: absence of respiratory failure) to 4 (worse: respiratory failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score
Délai: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score, ranging from 0 (best: absence of neurological failure) to 4 (worse: neurological failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score
Délai: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score, ranging from 0 (best: absence of hematological failure) to 4 (worse: hematological failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
Intensive care unit (ICU) mortality
Délai: ICU length of stay
|
Death during ICU stay
|
ICU length of stay
|
D28 mortality
Délai: Day 28
|
Death within 28 days of intensive care unit
|
Day 28
|
Hospital mortality
Délai: Day 90
|
Death within 90 days of intensive care unit
|
Day 90
|
Duration of ventilation
Délai: Day 28
|
Number of days alive without ventilation up to Day 28
|
Day 28
|
Duration of renal replacement therapy (RRT)
Délai: Day 28
|
Number of days alive without RRT up to Day 28
|
Day 28
|
Duration of vasopressors therapy
Délai: Day 28
|
Number of days alive without vasopressors up to Day 28
|
Day 28
|
Dose of vasopressors
Délai: ICU length of stay, assessed up to 90 days
|
Dose of vasopressors, in patients who received vasopressors
|
ICU length of stay, assessed up to 90 days
|
Duration of intensive care unit (ICU) stay
Délai: Day 28
|
Number of days alive outside the ICU up to D28
|
Day 28
|
Circulating endothelial cells cytokines profile
Délai: Day 1 and 3
|
Dosage of cytokines from circulating endothelial cells
|
Day 1 and 3
|
Circulating endothelial cells chemokines profile
Délai: Day 1 and 3
|
Dosage of chemokines from circulating endothelial cells
|
Day 1 and 3
|
Expression of membrane proteins of endothelial cells
Délai: Day 1 and 3
|
Expression of membrane proteins of endothelial cells by flow cytometry
|
Day 1 and 3
|
Infection site
Délai: Day 1
|
Infection site for patients with sepsis
|
Day 1
|
Infection identification
Délai: Day 1
|
Identified germs for patients with sepsis
|
Day 1
|
Number of participants with different types of antibiotic treatment
Délai: Length of ICU stay, assessed up to 90 days
|
Antibiotic treatments for patients with sepsis during intensive care unit (ICU) stay
|
Length of ICU stay, assessed up to 90 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
12 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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