Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

TRanscriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells During Sepsis - TRACES Study (TRACES)

8 de abril de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dysfunction and Endothelial Repair in Sepsis Shock : RNAseq Transcriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells

Vascular dysfunction is an important mechanism involved in organ failure, in the setting of sepsis condition, with different types of circulating endothelial cells.Transcriptom analysis via RNAseq in different types of circulating endothelial cells, comapring critically ill patients with or without sepsis will allow determining differential gene expression for signal pathways in endothelial alteration and restoration associated with sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lara Zafrani, MD PhD
  • Número de teléfono: +33 1 42 49 94 19
  • Correo electrónico: lara.zafrani@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • AP-HP Hôpital Saint Louis
        • Contacto:
          • Lara Zafrani, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Critically ill adult patients hospitalized in an intensive care unit, with or without sepsis.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 85 years
  • Admission in intensive care with or without sepsis
  • Health insurance as per the national insurance system
  • Informed and unopposed patient for participation (or referend closed one)

Exclusion Criteria:

  • Patient under legal protection
  • Patient under national medical help system
  • Pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Critically ill patients with sepsis
Otro: Observational study
Observational study. Groups are defined based on baseline patients' characteristics : presence or absence of sepsis.
Critically ill patients without sepsis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells
Periodo de tiempo: Day 1
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells (RNAseq)
Day 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Counts of circulating endothelial cells
Periodo de tiempo: Day 1 and Day 3
Counts of circulating endothelial cells, including progenitor cells
Day 1 and Day 3
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Periodo de tiempo: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, ranging from 0 (best: absence of organ failure) to 24 (worse: multiple organ failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score
Periodo de tiempo: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score, ranging from 0 (best: absence of hemodynamic failure) to 4 (worse: hemodynamic failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score
Periodo de tiempo: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score, ranging from 0 (best: absence of respiratory failure) to 4 (worse: respiratory failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score
Periodo de tiempo: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score, ranging from 0 (best: absence of neurological failure) to 4 (worse: neurological failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score
Periodo de tiempo: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score, ranging from 0 (best: absence of hematological failure) to 4 (worse: hematological failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Intensive care unit (ICU) mortality
Periodo de tiempo: ICU length of stay
Death during ICU stay
ICU length of stay
D28 mortality
Periodo de tiempo: Day 28
Death within 28 days of intensive care unit
Day 28
Hospital mortality
Periodo de tiempo: Day 90
Death within 90 days of intensive care unit
Day 90
Duration of ventilation
Periodo de tiempo: Day 28
Number of days alive without ventilation up to Day 28
Day 28
Duration of renal replacement therapy (RRT)
Periodo de tiempo: Day 28
Number of days alive without RRT up to Day 28
Day 28
Duration of vasopressors therapy
Periodo de tiempo: Day 28
Number of days alive without vasopressors up to Day 28
Day 28
Dose of vasopressors
Periodo de tiempo: ICU length of stay, assessed up to 90 days
Dose of vasopressors, in patients who received vasopressors
ICU length of stay, assessed up to 90 days
Duration of intensive care unit (ICU) stay
Periodo de tiempo: Day 28
Number of days alive outside the ICU up to D28
Day 28
Circulating endothelial cells cytokines profile
Periodo de tiempo: Day 1 and 3
Dosage of cytokines from circulating endothelial cells
Day 1 and 3
Circulating endothelial cells chemokines profile
Periodo de tiempo: Day 1 and 3
Dosage of chemokines from circulating endothelial cells
Day 1 and 3
Expression of membrane proteins of endothelial cells
Periodo de tiempo: Day 1 and 3
Expression of membrane proteins of endothelial cells by flow cytometry
Day 1 and 3
Infection site
Periodo de tiempo: Day 1
Infection site for patients with sepsis
Day 1
Infection identification
Periodo de tiempo: Day 1
Identified germs for patients with sepsis
Day 1
Number of participants with different types of antibiotic treatment
Periodo de tiempo: Length of ICU stay, assessed up to 90 days
Antibiotic treatments for patients with sepsis during intensive care unit (ICU) stay
Length of ICU stay, assessed up to 90 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP201060

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Observational study

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir