Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TRanscriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells During Sepsis - TRACES Study (TRACES)

8. april 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dysfunction and Endothelial Repair in Sepsis Shock : RNAseq Transcriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells

Vascular dysfunction is an important mechanism involved in organ failure, in the setting of sepsis condition, with different types of circulating endothelial cells.Transcriptom analysis via RNAseq in different types of circulating endothelial cells, comapring critically ill patients with or without sepsis will allow determining differential gene expression for signal pathways in endothelial alteration and restoration associated with sepsis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • AP-HP Hôpital Saint Louis
        • Ta kontakt med:
          • Lara Zafrani, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Critically ill adult patients hospitalized in an intensive care unit, with or without sepsis.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 85 years
  • Admission in intensive care with or without sepsis
  • Health insurance as per the national insurance system
  • Informed and unopposed patient for participation (or referend closed one)

Exclusion Criteria:

  • Patient under legal protection
  • Patient under national medical help system
  • Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Critically ill patients with sepsis
Annen: Observational study
Observational study. Groups are defined based on baseline patients' characteristics : presence or absence of sepsis.
Critically ill patients without sepsis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells
Tidsramme: Day 1
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells (RNAseq)
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Counts of circulating endothelial cells
Tidsramme: Day 1 and Day 3
Counts of circulating endothelial cells, including progenitor cells
Day 1 and Day 3
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, ranging from 0 (best: absence of organ failure) to 24 (worse: multiple organ failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score
Tidsramme: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score, ranging from 0 (best: absence of hemodynamic failure) to 4 (worse: hemodynamic failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score
Tidsramme: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score, ranging from 0 (best: absence of respiratory failure) to 4 (worse: respiratory failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score
Tidsramme: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score, ranging from 0 (best: absence of neurological failure) to 4 (worse: neurological failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score
Tidsramme: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score, ranging from 0 (best: absence of hematological failure) to 4 (worse: hematological failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Intensive care unit (ICU) mortality
Tidsramme: ICU length of stay
Death during ICU stay
ICU length of stay
D28 mortality
Tidsramme: Day 28
Death within 28 days of intensive care unit
Day 28
Hospital mortality
Tidsramme: Day 90
Death within 90 days of intensive care unit
Day 90
Duration of ventilation
Tidsramme: Day 28
Number of days alive without ventilation up to Day 28
Day 28
Duration of renal replacement therapy (RRT)
Tidsramme: Day 28
Number of days alive without RRT up to Day 28
Day 28
Duration of vasopressors therapy
Tidsramme: Day 28
Number of days alive without vasopressors up to Day 28
Day 28
Dose of vasopressors
Tidsramme: ICU length of stay, assessed up to 90 days
Dose of vasopressors, in patients who received vasopressors
ICU length of stay, assessed up to 90 days
Duration of intensive care unit (ICU) stay
Tidsramme: Day 28
Number of days alive outside the ICU up to D28
Day 28
Circulating endothelial cells cytokines profile
Tidsramme: Day 1 and 3
Dosage of cytokines from circulating endothelial cells
Day 1 and 3
Circulating endothelial cells chemokines profile
Tidsramme: Day 1 and 3
Dosage of chemokines from circulating endothelial cells
Day 1 and 3
Expression of membrane proteins of endothelial cells
Tidsramme: Day 1 and 3
Expression of membrane proteins of endothelial cells by flow cytometry
Day 1 and 3
Infection site
Tidsramme: Day 1
Infection site for patients with sepsis
Day 1
Infection identification
Tidsramme: Day 1
Identified germs for patients with sepsis
Day 1
Number of participants with different types of antibiotic treatment
Tidsramme: Length of ICU stay, assessed up to 90 days
Antibiotic treatments for patients with sepsis during intensive care unit (ICU) stay
Length of ICU stay, assessed up to 90 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP201060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observational study

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere