Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRanscriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells During Sepsis - TRACES Study (TRACES)

8. dubna 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dysfunction and Endothelial Repair in Sepsis Shock : RNAseq Transcriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells

Vascular dysfunction is an important mechanism involved in organ failure, in the setting of sepsis condition, with different types of circulating endothelial cells.Transcriptom analysis via RNAseq in different types of circulating endothelial cells, comapring critically ill patients with or without sepsis will allow determining differential gene expression for signal pathways in endothelial alteration and restoration associated with sepsis.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • AP-HP Hôpital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Lara Zafrani, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Critically ill adult patients hospitalized in an intensive care unit, with or without sepsis.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 85 years
  • Admission in intensive care with or without sepsis
  • Health insurance as per the national insurance system
  • Informed and unopposed patient for participation (or referend closed one)

Exclusion Criteria:

  • Patient under legal protection
  • Patient under national medical help system
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Critically ill patients with sepsis
Jiný: Observational study
Observational study. Groups are defined based on baseline patients' characteristics : presence or absence of sepsis.
Critically ill patients without sepsis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells
Časové okno: Day 1
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells (RNAseq)
Day 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Counts of circulating endothelial cells
Časové okno: Day 1 and Day 3
Counts of circulating endothelial cells, including progenitor cells
Day 1 and Day 3
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Časové okno: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, ranging from 0 (best: absence of organ failure) to 24 (worse: multiple organ failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score
Časové okno: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score, ranging from 0 (best: absence of hemodynamic failure) to 4 (worse: hemodynamic failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score
Časové okno: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score, ranging from 0 (best: absence of respiratory failure) to 4 (worse: respiratory failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score
Časové okno: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score, ranging from 0 (best: absence of neurological failure) to 4 (worse: neurological failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score
Časové okno: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score, ranging from 0 (best: absence of hematological failure) to 4 (worse: hematological failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Intensive care unit (ICU) mortality
Časové okno: ICU length of stay
Death during ICU stay
ICU length of stay
D28 mortality
Časové okno: Day 28
Death within 28 days of intensive care unit
Day 28
Hospital mortality
Časové okno: Day 90
Death within 90 days of intensive care unit
Day 90
Duration of ventilation
Časové okno: Day 28
Number of days alive without ventilation up to Day 28
Day 28
Duration of renal replacement therapy (RRT)
Časové okno: Day 28
Number of days alive without RRT up to Day 28
Day 28
Duration of vasopressors therapy
Časové okno: Day 28
Number of days alive without vasopressors up to Day 28
Day 28
Dose of vasopressors
Časové okno: ICU length of stay, assessed up to 90 days
Dose of vasopressors, in patients who received vasopressors
ICU length of stay, assessed up to 90 days
Duration of intensive care unit (ICU) stay
Časové okno: Day 28
Number of days alive outside the ICU up to D28
Day 28
Circulating endothelial cells cytokines profile
Časové okno: Day 1 and 3
Dosage of cytokines from circulating endothelial cells
Day 1 and 3
Circulating endothelial cells chemokines profile
Časové okno: Day 1 and 3
Dosage of chemokines from circulating endothelial cells
Day 1 and 3
Expression of membrane proteins of endothelial cells
Časové okno: Day 1 and 3
Expression of membrane proteins of endothelial cells by flow cytometry
Day 1 and 3
Infection site
Časové okno: Day 1
Infection site for patients with sepsis
Day 1
Infection identification
Časové okno: Day 1
Identified germs for patients with sepsis
Day 1
Number of participants with different types of antibiotic treatment
Časové okno: Length of ICU stay, assessed up to 90 days
Antibiotic treatments for patients with sepsis during intensive care unit (ICU) stay
Length of ICU stay, assessed up to 90 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP201060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observational study

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit