- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04841824
TRanscriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells During Sepsis - TRACES Study (TRACES)
torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dysfunction and Endothelial Repair in Sepsis Shock : RNAseq Transcriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells
Vascular dysfunction is an important mechanism involved in organ failure, in the setting of sepsis condition, with different types of circulating endothelial cells.Transcriptom analysis via RNAseq in different types of circulating endothelial cells, comapring critically ill patients with or without sepsis will allow determining differential gene expression for signal pathways in endothelial alteration and restoration associated with sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lara Zafrani, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 1 42 49 94 19
- Sähköposti: lara.zafrani@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- AP-HP Hôpital Saint Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Zafrani, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Critically ill adult patients hospitalized in an intensive care unit, with or without sepsis.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 85 years
- Admission in intensive care with or without sepsis
- Health insurance as per the national insurance system
- Informed and unopposed patient for participation (or referend closed one)
Exclusion Criteria:
- Patient under legal protection
- Patient under national medical help system
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Critically ill patients with sepsis
|
Observational study.
Groups are defined based on baseline patients' characteristics : presence or absence of sepsis.
|
Critically ill patients without sepsis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells
Aikaikkuna: Day 1
|
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells (RNAseq)
|
Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Counts of circulating endothelial cells
Aikaikkuna: Day 1 and Day 3
|
Counts of circulating endothelial cells, including progenitor cells
|
Day 1 and Day 3
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Aikaikkuna: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, ranging from 0 (best: absence of organ failure) to 24 (worse: multiple organ failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score
Aikaikkuna: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score, ranging from 0 (best: absence of hemodynamic failure) to 4 (worse: hemodynamic failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score
Aikaikkuna: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score, ranging from 0 (best: absence of respiratory failure) to 4 (worse: respiratory failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score
Aikaikkuna: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score, ranging from 0 (best: absence of neurological failure) to 4 (worse: neurological failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score
Aikaikkuna: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score, ranging from 0 (best: absence of hematological failure) to 4 (worse: hematological failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
Intensive care unit (ICU) mortality
Aikaikkuna: ICU length of stay
|
Death during ICU stay
|
ICU length of stay
|
D28 mortality
Aikaikkuna: Day 28
|
Death within 28 days of intensive care unit
|
Day 28
|
Hospital mortality
Aikaikkuna: Day 90
|
Death within 90 days of intensive care unit
|
Day 90
|
Duration of ventilation
Aikaikkuna: Day 28
|
Number of days alive without ventilation up to Day 28
|
Day 28
|
Duration of renal replacement therapy (RRT)
Aikaikkuna: Day 28
|
Number of days alive without RRT up to Day 28
|
Day 28
|
Duration of vasopressors therapy
Aikaikkuna: Day 28
|
Number of days alive without vasopressors up to Day 28
|
Day 28
|
Dose of vasopressors
Aikaikkuna: ICU length of stay, assessed up to 90 days
|
Dose of vasopressors, in patients who received vasopressors
|
ICU length of stay, assessed up to 90 days
|
Duration of intensive care unit (ICU) stay
Aikaikkuna: Day 28
|
Number of days alive outside the ICU up to D28
|
Day 28
|
Circulating endothelial cells cytokines profile
Aikaikkuna: Day 1 and 3
|
Dosage of cytokines from circulating endothelial cells
|
Day 1 and 3
|
Circulating endothelial cells chemokines profile
Aikaikkuna: Day 1 and 3
|
Dosage of chemokines from circulating endothelial cells
|
Day 1 and 3
|
Expression of membrane proteins of endothelial cells
Aikaikkuna: Day 1 and 3
|
Expression of membrane proteins of endothelial cells by flow cytometry
|
Day 1 and 3
|
Infection site
Aikaikkuna: Day 1
|
Infection site for patients with sepsis
|
Day 1
|
Infection identification
Aikaikkuna: Day 1
|
Identified germs for patients with sepsis
|
Day 1
|
Number of participants with different types of antibiotic treatment
Aikaikkuna: Length of ICU stay, assessed up to 90 days
|
Antibiotic treatments for patients with sepsis during intensive care unit (ICU) stay
|
Length of ICU stay, assessed up to 90 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP201060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Observational study
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat