Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

TRanscriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells During Sepsis - TRACES Study (TRACES)

8 aprile 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dysfunction and Endothelial Repair in Sepsis Shock : RNAseq Transcriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells

Vascular dysfunction is an important mechanism involved in organ failure, in the setting of sepsis condition, with different types of circulating endothelial cells.Transcriptom analysis via RNAseq in different types of circulating endothelial cells, comapring critically ill patients with or without sepsis will allow determining differential gene expression for signal pathways in endothelial alteration and restoration associated with sepsis.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • AP-HP Hôpital Saint Louis
        • Contatto:
          • Lara Zafrani, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Critically ill adult patients hospitalized in an intensive care unit, with or without sepsis.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 85 years
  • Admission in intensive care with or without sepsis
  • Health insurance as per the national insurance system
  • Informed and unopposed patient for participation (or referend closed one)

Exclusion Criteria:

  • Patient under legal protection
  • Patient under national medical help system
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Critically ill patients with sepsis
Altro: Observational study
Observational study. Groups are defined based on baseline patients' characteristics : presence or absence of sepsis.
Critically ill patients without sepsis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells
Lasso di tempo: Day 1
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells (RNAseq)
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Counts of circulating endothelial cells
Lasso di tempo: Day 1 and Day 3
Counts of circulating endothelial cells, including progenitor cells
Day 1 and Day 3
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Lasso di tempo: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, ranging from 0 (best: absence of organ failure) to 24 (worse: multiple organ failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score
Lasso di tempo: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score, ranging from 0 (best: absence of hemodynamic failure) to 4 (worse: hemodynamic failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score
Lasso di tempo: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score, ranging from 0 (best: absence of respiratory failure) to 4 (worse: respiratory failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score
Lasso di tempo: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score, ranging from 0 (best: absence of neurological failure) to 4 (worse: neurological failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score
Lasso di tempo: Day 1, Day 3, Day 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score, ranging from 0 (best: absence of hematological failure) to 4 (worse: hematological failure)
Day 1, Day 3, Day 7
Intensive care unit (ICU) mortality
Lasso di tempo: ICU length of stay
Death during ICU stay
ICU length of stay
D28 mortality
Lasso di tempo: Day 28
Death within 28 days of intensive care unit
Day 28
Hospital mortality
Lasso di tempo: Day 90
Death within 90 days of intensive care unit
Day 90
Duration of ventilation
Lasso di tempo: Day 28
Number of days alive without ventilation up to Day 28
Day 28
Duration of renal replacement therapy (RRT)
Lasso di tempo: Day 28
Number of days alive without RRT up to Day 28
Day 28
Duration of vasopressors therapy
Lasso di tempo: Day 28
Number of days alive without vasopressors up to Day 28
Day 28
Dose of vasopressors
Lasso di tempo: ICU length of stay, assessed up to 90 days
Dose of vasopressors, in patients who received vasopressors
ICU length of stay, assessed up to 90 days
Duration of intensive care unit (ICU) stay
Lasso di tempo: Day 28
Number of days alive outside the ICU up to D28
Day 28
Circulating endothelial cells cytokines profile
Lasso di tempo: Day 1 and 3
Dosage of cytokines from circulating endothelial cells
Day 1 and 3
Circulating endothelial cells chemokines profile
Lasso di tempo: Day 1 and 3
Dosage of chemokines from circulating endothelial cells
Day 1 and 3
Expression of membrane proteins of endothelial cells
Lasso di tempo: Day 1 and 3
Expression of membrane proteins of endothelial cells by flow cytometry
Day 1 and 3
Infection site
Lasso di tempo: Day 1
Infection site for patients with sepsis
Day 1
Infection identification
Lasso di tempo: Day 1
Identified germs for patients with sepsis
Day 1
Number of participants with different types of antibiotic treatment
Lasso di tempo: Length of ICU stay, assessed up to 90 days
Antibiotic treatments for patients with sepsis during intensive care unit (ICU) stay
Length of ICU stay, assessed up to 90 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP201060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Observational study

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi