TRanscriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells During Sepsis - TRACES Study (TRACES)
2021년 4월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dysfunction and Endothelial Repair in Sepsis Shock : RNAseq Transcriptomic Analysis of Circulating Endothelial Cells
Vascular dysfunction is an important mechanism involved in organ failure, in the setting of sepsis condition, with different types of circulating endothelial cells.Transcriptom analysis via RNAseq in different types of circulating endothelial cells, comapring critically ill patients with or without sepsis will allow determining differential gene expression for signal pathways in endothelial alteration and restoration associated with sepsis.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lara Zafrani, MD PhD
- 전화번호: +33 1 42 49 94 19
- 이메일: lara.zafrani@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75010
- AP-HP Hôpital Saint Louis
-
연락하다:
- Lara Zafrani, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Critically ill adult patients hospitalized in an intensive care unit, with or without sepsis.
설명
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 85 years
- Admission in intensive care with or without sepsis
- Health insurance as per the national insurance system
- Informed and unopposed patient for participation (or referend closed one)
Exclusion Criteria:
- Patient under legal protection
- Patient under national medical help system
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Critically ill patients with sepsis
|
Observational study.
Groups are defined based on baseline patients' characteristics : presence or absence of sepsis.
|
|
Critically ill patients without sepsis
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells
기간: Day 1
|
Gene expression based on transcriptom analysis of circulating endothelial cells (RNAseq)
|
Day 1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Counts of circulating endothelial cells
기간: Day 1 and Day 3
|
Counts of circulating endothelial cells, including progenitor cells
|
Day 1 and Day 3
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
기간: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, ranging from 0 (best: absence of organ failure) to 24 (worse: multiple organ failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score
기간: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hemodynamic sub-score, ranging from 0 (best: absence of hemodynamic failure) to 4 (worse: hemodynamic failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score
기간: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) respiratory sub-score, ranging from 0 (best: absence of respiratory failure) to 4 (worse: respiratory failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score
기간: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) neurological sub-score, ranging from 0 (best: absence of neurological failure) to 4 (worse: neurological failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score
기간: Day 1, Day 3, Day 7
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) hematological sub-score, ranging from 0 (best: absence of hematological failure) to 4 (worse: hematological failure)
|
Day 1, Day 3, Day 7
|
|
Intensive care unit (ICU) mortality
기간: ICU length of stay
|
Death during ICU stay
|
ICU length of stay
|
|
D28 mortality
기간: Day 28
|
Death within 28 days of intensive care unit
|
Day 28
|
|
Hospital mortality
기간: Day 90
|
Death within 90 days of intensive care unit
|
Day 90
|
|
Duration of ventilation
기간: Day 28
|
Number of days alive without ventilation up to Day 28
|
Day 28
|
|
Duration of renal replacement therapy (RRT)
기간: Day 28
|
Number of days alive without RRT up to Day 28
|
Day 28
|
|
Duration of vasopressors therapy
기간: Day 28
|
Number of days alive without vasopressors up to Day 28
|
Day 28
|
|
Dose of vasopressors
기간: ICU length of stay, assessed up to 90 days
|
Dose of vasopressors, in patients who received vasopressors
|
ICU length of stay, assessed up to 90 days
|
|
Duration of intensive care unit (ICU) stay
기간: Day 28
|
Number of days alive outside the ICU up to D28
|
Day 28
|
|
Circulating endothelial cells cytokines profile
기간: Day 1 and 3
|
Dosage of cytokines from circulating endothelial cells
|
Day 1 and 3
|
|
Circulating endothelial cells chemokines profile
기간: Day 1 and 3
|
Dosage of chemokines from circulating endothelial cells
|
Day 1 and 3
|
|
Expression of membrane proteins of endothelial cells
기간: Day 1 and 3
|
Expression of membrane proteins of endothelial cells by flow cytometry
|
Day 1 and 3
|
|
Infection site
기간: Day 1
|
Infection site for patients with sepsis
|
Day 1
|
|
Infection identification
기간: Day 1
|
Identified germs for patients with sepsis
|
Day 1
|
|
Number of participants with different types of antibiotic treatment
기간: Length of ICU stay, assessed up to 90 days
|
Antibiotic treatments for patients with sepsis during intensive care unit (ICU) stay
|
Length of ICU stay, assessed up to 90 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Observational study에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한