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メラノーマにおける個別循環DNAフォローアップ(PERCIMEL) (PERCIMEL)

2026年8月28日 更新者:Institut de Cancérologie de Lorraine

メラノーマにおける個別循環DNAフォローアップ

PERCIMEL はオープンな多中心研究です。 この研究の目的は、疾患の経過観察における循環腫瘍 DNA の分子分析の関心を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Besançon、フランス
        • Chu Jean Minjoz
      • Dijon、フランス
        • CHU Dijon
      • Dijon、フランス
        • CGFL
      • Lille、フランス
        • CHRU Lille
      • Mulhouse、フランス
        • Ghr Mulhouse Sud Alsace
      • Reims、フランス、51100
        • Institut Godinot
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
        • CHRU NANCY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 局所進行、手術可能な黒色腫
  • -免疫療法または抗BRAFおよび抗MEK標的療法(ステージIIIb、IIIc)または排他的免疫療法(ステージIV)によって治療されたアジュバント状況。

除外基準:

  • 二次がん
  • 妊娠している、妊娠している可能性のある、または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パーソナライズされた循環DNAフォローアップ
FFPE 組織サンプル + 血液サンプル (20ml)
FFPE 組織サンプルは手術前後に採取されます 血液サンプルは手術前後および 3 ~ 4 か月ごとに採取されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環腫瘍DNA(ctDNA)に起因する腫瘍分子異常を研究して、治療に対する耐性を予測する
時間枠:24ヶ月
CtDNAの量/スタッフ会議で決定された治療の変更として定義される治療への耐性
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月31日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2028年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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