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흑색종에서 맞춤형 순환 DNA 추적 조사(PERCIMEL) (PERCIMEL)

2026년 2월 5일 업데이트: Institut de Cancérologie de Lorraine

흑색종에서 맞춤형 순환 DNA 추적

PERCImel은 개방형 다심 연구입니다. 이 연구의 목적은 질병의 추적 관찰에서 순환 종양 DNA에 대한 분자 분석의 관심을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besançon, 프랑스
        • Chu Jean Minjoz
      • Dijon, 프랑스
        • CHU Dijon
      • Dijon, 프랑스
        • CGFL
      • Lille, 프랑스
        • CHRU Lille
      • Mulhouse, 프랑스
        • GHR Mulhouse Sud Alsace
      • Reims, 프랑스, 51100
        • Institut Godinot
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
        • CHRU Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국소 진행성, 수술 가능한 흑색종
  • 보조 상황에서 면역요법 또는 항-BRAF 및 항-MEK 표적 요법(IIIb기, IIIc기) 또는 배타적 면역요법(IV기)으로 치료합니다.

제외 기준:

  • 두 번째 암
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 순환 DNA 후속 조치
FFPE 조직 샘플 + 혈액 샘플(20ml)
FFPE 조직 검체는 수술 전후에 채혈합니다 혈액 검체는 수술 전과 후 그리고 매 3~4개월마다 채취합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 종양 DNA(ctDNA)로 인한 종양 분자 이상을 연구하여 치료 저항성을 예측합니다.
기간: 24개월
CtDNA의 양 / 직원 회의에서 결정된 치료의 변경으로 정의된 치료에 대한 내성
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

맞춤형 순환 DNA 후속 조치에 대한 임상 시험

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