- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04866680
Suivi Personnalisé de l'ADN Circulant dans le Mélanome (PERCIMEL) (PERCIMEL)
28 août 2026 mis à jour par: Institut de Cancérologie de Lorraine
Suivi personnalisé de l'ADN circulant dans le mélanome
PERCIMEL est une étude ouverte multicentrique.
Le but de cette étude est d'évaluer l'intérêt de l'analyse moléculaire de l'ADN tumoral circulant dans le suivi de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besançon, France
- Chu Jean Minjoz
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Dijon, France
- CHU Dijon
-
Dijon, France
- CGFL
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Lille, France
- CHRU Lille
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Mulhouse, France
- Ghr Mulhouse Sud Alsace
-
Reims, France, 51100
- Institut Godinot
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy, France
- CHRU NANCY
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- mélanome localement avancé et opérable
- traités par immunothérapie ou thérapies ciblées anti-BRAF et anti-MEK (stade IIIb, IIIc) ou immunothérapie exclusive (stade IV) en situation adjuvante.
Critère d'exclusion:
- deuxième cancer
- femme enceinte, susceptible de l'être ou qui allaite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Suivi personnalisé ADN circulant
Échantillon de tissu FFPE + échantillon de sang (20 ml)
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Un échantillon de tissu FFPE sera prélevé avant et après la chirurgie Des échantillons de sang seront prélevés avant et après la chirurgie et tous les 3 à 4 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier les anomalies moléculaires tumorales issues de l'ADN tumoral circulant (ctDNA) pour prédire la résistance au traitement
Délai: 24mois
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Quantité d'ADNct / Résistance au traitement définie comme un changement de traitement décidé en réunion du personnel
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24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (Réel)
30 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A01904-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .