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Suivi Personnalisé de l'ADN Circulant dans le Mélanome (PERCIMEL) (PERCIMEL)

28 août 2026 mis à jour par: Institut de Cancérologie de Lorraine

Suivi personnalisé de l'ADN circulant dans le mélanome

PERCIMEL est une étude ouverte multicentrique. Le but de cette étude est d'évaluer l'intérêt de l'analyse moléculaire de l'ADN tumoral circulant dans le suivi de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Besançon, France
        • Chu Jean Minjoz
      • Dijon, France
        • CHU Dijon
      • Dijon, France
        • CGFL
      • Lille, France
        • CHRU Lille
      • Mulhouse, France
        • Ghr Mulhouse Sud Alsace
      • Reims, France, 51100
        • Institut Godinot
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France
        • CHRU NANCY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • mélanome localement avancé et opérable
  • traités par immunothérapie ou thérapies ciblées anti-BRAF et anti-MEK (stade IIIb, IIIc) ou immunothérapie exclusive (stade IV) en situation adjuvante.

Critère d'exclusion:

  • deuxième cancer
  • femme enceinte, susceptible de l'être ou qui allaite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi personnalisé ADN circulant
Échantillon de tissu FFPE + échantillon de sang (20 ml)
Un échantillon de tissu FFPE sera prélevé avant et après la chirurgie Des échantillons de sang seront prélevés avant et après la chirurgie et tous les 3 à 4 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier les anomalies moléculaires tumorales issues de l'ADN tumoral circulant (ctDNA) pour prédire la résistance au traitement
Délai: 24mois
Quantité d'ADNct / Résistance au traitement définie comme un changement de traitement décidé en réunion du personnel
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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