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Personalisierte zirkulierende DNA-Nachsorge beim Melanom (PERCIMEL) (PERCIMEL)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de Lorraine

Personalisierte zirkulierende DNA-Nachsorge beim Melanom

PERCIMEL ist eine offene multizentrische Studie. Der Zweck dieser Studie ist es, das Interesse der molekularen Analyse von zirkulierender Tumor-DNA in der Nachsorge der Krankheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
        • Chu Jean Minjoz
      • Dijon, Frankreich
        • CHU Dijon
      • Dijon, Frankreich
        • CGFL
      • Lille, Frankreich
        • CHRU Lille
      • Mulhouse, Frankreich
        • GHR Mulhouse Sud Alsace
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Institut Godinot
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
        • CHRU Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lokal fortgeschrittenes, operables Melanom
  • mit Immuntherapie oder zielgerichteten Anti-BRAF- und Anti-MEK-Therapien (Stadium IIIb, IIIc) oder ausschließlicher Immuntherapie (Stadium IV) in einer adjuvanten Situation behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • zweiter Krebs
  • Frauen, die schwanger sind, wahrscheinlich schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte Nachverfolgung der zirkulierenden DNA
FFPE Gewebeprobe + Blutprobe (20ml)
Verfahren: Personalisierte Nachverfolgung der zirkulierenden DNA
FFPE-Gewebeproben werden vor und nach der Operation entnommen Blutproben werden vor und nach der Operation sowie alle 3 bis 4 Monate entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der molekularen Anomalien des Tumors, die aus zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) resultieren, um die Resistenz gegen die Behandlung vorherzusagen
Zeitfenster: 24 Monate
CtDNA-Menge / Behandlungsresistenz, definiert als Änderung der Behandlung, die während der Mitarbeiterversammlung beschlossen wird
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A01904-39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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