Személyre szabott keringő DNS-követés melanomában (PERCIMEL) (PERCIMEL)
2024. március 4. frissítette: Institut de Cancérologie de Lorraine
Személyre szabott keringő DNS-követés melanomában
A PERCIMEL egy nyitott, multicentrikus vizsgálat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a keringő tumor DNS molekuláris analízisének fontosságát a betegség nyomon követésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
165
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MERLIN JEAN-LOUIS, PharmD, PhD
- Telefonszám: 33 3 83 65 60 62
- E-mail: jl.merlin@nancy.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország
- Toborzás
- CHU Jean Minjoz
-
Kapcsolatba lépni:
- NARDIN CHARLEE, MD
- E-mail: cnardin@chu-besancon.fr
-
Dijon, Franciaország
- Toborzás
- CHU Dijon
-
Kapcsolatba lépni:
- JEUDY GERALDINE, MD
- E-mail: geraldine.jeudy@chu-dijon.fr
-
Dijon, Franciaország
- Toborzás
- CGFL
-
Kapcsolatba lépni:
- HERVIEU ALICE, MD
- E-mail: AHervieu@cgfl.fr
-
Lille, Franciaország
- Toborzás
- CHRU Lille
-
Kapcsolatba lépni:
- MORTIER LAURENT, MD
- E-mail: laurent.mortier@chru-lille.fr
-
Mulhouse, Franciaország
- Toborzás
- Ghr Mulhouse Sud Alsace
-
Kapcsolatba lépni:
- MICHEL CATHERINE, MD
- E-mail: michelc@ghrmsa.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54519
- Toborzás
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Kapcsolatba lépni:
- MERLIN JEAN LOUIS, PharmD,PhD
- Telefonszám: 00 33 3 83 65 60 62
- E-mail: jl.merlin@nancy.unicancer.fr
-
Alkutató:
- HARLE ALEXANDRE, PharmD
-
Kutatásvezető:
- GEOFFROIS LIONNEL, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország
- Toborzás
- CHRU Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- GRANEL BROCARD FLORENCE, MD
- E-mail: f.granel-brocard@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lokálisan előrehaladott, operálható melanoma
- immunterápiával vagy anti-BRAF és anti-MEK célzott terápiákkal (IIIb, IIIc stádium) vagy exkluzív immunterápiával (IV. szakasz) kezelik adjuváns helyzetben.
Kizárási kritériumok:
- második rák
- terhes, valószínűleg terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyre szabott keringő DNS-követés
FFPE szövetminta + vérminta (20 ml)
|
FFPE szövetmintát vesznek a műtét előtt és után, vérmintákat vesznek a műtét előtt és után, valamint 3-4 havonta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő tumor DNS-ből (ctDNS) származó tumor molekuláris rendellenességek tanulmányozása a kezeléssel szembeni rezisztencia előrejelzésére
Időkeret: 24 hónap
|
A ctDNS mennyisége / Kezeléssel szembeni rezisztencia, amelyet a személyzeti értekezleten hozott változásként határoztak meg
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A01904-39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .