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Follow-up personalizzato del DNA circolante nel melanoma (PERCIMEL) (PERCIMEL)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Institut de Cancérologie de Lorraine

Follow-up personalizzato del DNA circolante nel melanoma

PERCIMEL è uno studio multicentrico aperto. Lo scopo di questo studio è valutare l'interesse dell'analisi molecolare sul DNA tumorale circolante nel follow-up della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • Chu Jean Minjoz
      • Dijon, Francia
        • CHU Dijon
      • Dijon, Francia
        • CGFL
      • Lille, Francia
        • CHRU Lille
      • Mulhouse, Francia
        • GHR Mulhouse Sud Alsace
      • Reims, Francia, 51100
        • Institut Godinot
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Chru Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • melanoma operabile localmente avanzato
  • trattati con immunoterapia o terapie mirate anti-BRAF e anti-MEK (stadio IIIb, IIIc) o immunoterapia esclusiva (stadio IV) in situazione adiuvante.

Criteri di esclusione:

  • secondo cancro
  • donna in stato di gravidanza, probabile gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Follow-up personalizzato del DNA circolante
Campione di tessuto FFPE + campione di sangue (20 ml)
Procedura: Follow-up personalizzato del DNA circolante
Il campione di tessuto FFPE verrà raccolto prima e dopo l'intervento chirurgico i campioni di sangue verranno raccolti prima e dopo l'intervento chirurgico e ogni 3 o 4 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio delle anomalie molecolari del tumore risultanti dal DNA tumorale circolante (ctDNA) per prevedere la resistenza al trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
Quantità di ctDNA / Resistenza al trattamento definita come cambiamento di trattamento deciso durante la riunione del personale
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A01904-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Follow-up personalizzato del DNA circolante

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