Seguimiento Personalizado de ADN Circulante en Melanoma (PERCIMEL) (PERCIMEL)
4 de marzo de 2024 actualizado por: Institut de Cancérologie de Lorraine
Seguimiento personalizado de ADN circulante en melanoma
PERCIMEL es un estudio multicéntrico abierto.
El objetivo de este estudio es evaluar el interés del análisis molecular del ADN tumoral circulante en el seguimiento de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
165
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MERLIN JEAN-LOUIS, PharmD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 83 65 60 62
- Correo electrónico: jl.merlin@nancy.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Besançon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Jean Minjoz
-
Contacto:
- NARDIN CHARLEE, MD
- Correo electrónico: cnardin@chu-besancon.fr
-
Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Dijon
-
Contacto:
- JEUDY GERALDINE, MD
- Correo electrónico: geraldine.jeudy@chu-dijon.fr
-
Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CGFL
-
Contacto:
- HERVIEU ALICE, MD
- Correo electrónico: AHervieu@cgfl.fr
-
Lille, Francia
- Reclutamiento
- CHRU Lille
-
Contacto:
- MORTIER LAURENT, MD
- Correo electrónico: laurent.mortier@chru-lille.fr
-
Mulhouse, Francia
- Reclutamiento
- Ghr Mulhouse Sud Alsace
-
Contacto:
- MICHEL CATHERINE, MD
- Correo electrónico: michelc@ghrmsa.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
- Reclutamiento
- Institut de cancérologie de Lorraine
-
Contacto:
- MERLIN JEAN LOUIS, PharmD,PhD
- Número de teléfono: 00 33 3 83 65 60 62
- Correo electrónico: jl.merlin@nancy.unicancer.fr
-
Sub-Investigador:
- HARLE ALEXANDRE, PharmD
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Investigador principal:
- GEOFFROIS LIONNEL, MD
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHRU Nancy
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Contacto:
- GRANEL BROCARD FLORENCE, MD
- Correo electrónico: f.granel-brocard@chru-nancy.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Melanoma operable localmente avanzado
- tratados con inmunoterapia o terapias dirigidas anti-BRAF y anti-MEK (estadio IIIb, IIIc) o inmunoterapia exclusiva (estadio IV) en una situación adyuvante.
Criterio de exclusión:
- segundo cáncer
- mujer que está embarazada, probablemente embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Seguimiento personalizado de ADN circulante
Muestra de tejido FFPE + muestra de sangre (20ml)
|
Se recolectará una muestra de tejido FFPE antes y después de la cirugía. Se recolectarán muestras de sangre antes y después de la cirugía y cada 3 a 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar las anomalías moleculares tumorales resultantes del ADN tumoral circulante (ctDNA) para predecir la resistencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cantidad de ctDNA / Resistencia al tratamiento definida como un cambio en el tratamiento decidido durante la reunión del personal
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24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01904-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .