Personlig tilpasset sirkulerende DNA-oppfølging ved melanom (PERCIMEL) (PERCIMEL)
28. august 2026 oppdatert av: Institut de Cancérologie de Lorraine
Personlig tilpasset sirkulerende DNA-oppfølging ved melanom
PERCIMEL er en åpen multisentrisk studie.
Hensikten med denne studien er å vurdere interessen for molekylær analyse på sirkulerende tumor-DNA i oppfølgingen av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Chu Jean Minjoz
-
Dijon, Frankrike
- CHU Dijon
-
Dijon, Frankrike
- CGFL
-
Lille, Frankrike
- CHRU lille
-
Mulhouse, Frankrike
- Ghr Mulhouse Sud Alsace
-
Reims, Frankrike, 51100
- Institut Godinot
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
- CHRU Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lokalt avansert, operabelt melanom
- behandles med immunterapi eller anti-BRAF og anti-MEK målrettede terapier (stadium IIIb, IIIc) eller eksklusiv immunterapi (stadium IV) i en adjuvant situasjon.
Ekskluderingskriterier:
- andre kreft
- kvinne som er gravid, sannsynligvis gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig tilpasset sirkulerende DNA oppfølging
FFPE vevsprøve + blodprøve (20ml)
|
FFPE vevsprøve vil bli tatt før og etter operasjonen blodprøver vil bli tatt før og etter operasjonen og hver 3. til 4. måned
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studerer tumormolekylære abnormiteter som følge av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) for å forutsi motstanden mot behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
Mengde ctDNA / Resistens mot behandling definert som endring i behandling vedtatt under personalmøte
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01904-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .