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FMRIインフォームドEEGベースのミュージカルニューロフィードバックによる報酬回路変調

2021年5月2日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

脳波ベースのニューロフィードバックによる報酬回路変調

この研究の目的は、中脳辺縁系の報酬系活性化の自発的なアップレギュレーションが可能かどうかをテストし、報酬処理に対するこの回路の特定の神経調節の神経行動学的効果を調べることです。 この目標は、ニューロフィードバック (NF) に依存するニューロモジュレーションの新しい非侵襲的実験フレームワークの効果をテストすることによって達成されます。これは、腹側線条体 (VS) のニューロン活性化によって導かれ、フィードバックとしてパーソナライズされた楽しい音楽と連動します。 この音楽的 NF アプローチを使用して、VS を自発的に調整することを学ぶことが可能であると仮定します。 さらに、VS-EFPシグナルをアップレギュレートするためのNFトレーニングが成功すると、ドーパミン作動性シグナル伝達のアップレギュレーションに関連する神経および行動の結果に顕著な変化が生じると予測しています。

調査の概要

詳細な説明

ニューロフィードバックは、リアルタイムの脳信号を反映するフィードバック信号を使用して、脳の活動を調整することを学ぶトレーニング アプローチです。 このアプローチを効果的に利用するには、表される脳活動を高い特異性で測定する必要がありますが、アクセス可能な方法で、繰り返しセッションを可能にします。 証拠は、個人がリアルタイムの機能的磁気共鳴画像法 (rt-fMRI) を介して、VS などの脳深部領域を含め、自分の局所神経活性化を自発的に調節できることを示唆しています。 しかし、反復トレーニングのための rt-fMRI-NF の有用性は、不動、高コスト、および広範な物理的要件のために制限されています。 一方、脳波検査 (EEG) は低コストで利用しやすいものです。 ただし、特にうつ病やその他の感情障害のコンテキスト内での EEG-NF の行動的および臨床的利点については、まだ議論されています。 ヘンドラーの研究室での以前の研究では、電気フィンガープリンティングと呼ばれる特定の脳ネットワークのアクセス可能なプロービングのための新しいフレームワークが確立されました [1]。 フィンガープリンティングは、学習アルゴリズムと組み合わせた EEG/fMRI の同時記録に基づく、fMRI にヒントを得た EEG パターンの統計モデリングに依存しています。 このアプローチは扁桃体にうまく適用され、検証されており、NF トレーニング中の EFP 扁桃体信号の変調の成功、および偽 NF トレーニングと比較して、研修生の間のニューロンおよび行動への影響が長引くことが明らかになりました。 現在の研究では、NF トレーニング手順は、VS を中心とした中脳辺縁系活動の新しく開発された fMRI にヒントを得た EEG モデルを利用しています。 VS-電気フィンガープリント (VS-EFP)。 さらに、中脳辺縁系へのアクセスを改善するために、フィードバック インターフェースは楽しい音楽に基づいています。参照。 3]。 音楽インターフェースの背後にある基本原則は、トレーニング中に参加者が自分で選択した音楽を提示することです。この音楽は多かれ少なかれ音響的に歪められ、リアルタイムで快適さのレベルを確実に変更します。 McGill で実施された 20 人の参加者 (N=10 テスト グループ、N=10 コントロール グループ) による実現可能性調査では、このアプローチの実現可能性が実証されました。 現在の研究では、これらの調査結果をより大きなサンプル (N = 〜 40; N = 20 テスト グループおよび N = 20 シャム コントロール グループ) で複製および拡張し、この研究で生じた仮説を検証したいと考えています。考えられる神経行動学的結果。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Talma Hendler, MD, PhD
  • 電話番号:972-36973953
  • メールtalma@tlvmc.gov.il

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Neomi Singer, PhD

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル
        • 募集
        • Sagol Brain Institute, Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

既知の背景疾患がなく健康である 既知の認知機能低下がない 正常な聴力がある 右手が利きやすい 入院を必要とする精神疾患または神経疾患の病歴がない。 テルアビブの Sourasky Medical Center の MRI Institute で確立された手順に従って、医療目的の MRI 検査に含めるための承認された基準が適用されます。

除外基準:

精神疾患または神経疾患の診断を受けている 精神疾患または神経疾患の薬を使用している 難聴 テルアビブの Sourasky Medical Center にある MRI 研究所で確立された手順に従って、医療目的の MRI 検査の除外基準が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:VS-EFP ニューロフィードバック
ニューロフィードバックは、特定の神経信号または神経信号の組み合わせの学習された変化に基づいており、これらの信号のフィードバックと報酬が生物に繰り返し提示されます。 したがって、個人は、閉じた NF ループを通じて神経活動を調節することを学びます。この状態では、参加者は自分の VS-EFP によって駆動される音楽フィードバックを受け取ります。
参加者が自分で選んだ音楽を提示され、精神的な戦略を適用して提示された音楽をより良くするように要求される、脳波を使用したニューロフィードバックトレーニング。 それぞれが 5 つのトレーニング サイクルで構成される、6 回の反復トレーニング セッション。 各サイクルは、120 秒の「ローカル ベースライン」ブロックと、自己選択した音楽を聴きながらの 90 秒の「調整」ブロックで構成されます。 参加者は、「ローカル ベースライン」ブロックでは自分で選んだ音楽を受動的に聴き、「調整」ブロックでは「音楽の音を良くする」ように指示されます。 参加者は、この規制タスクに対して最も効率的であることがわかった、選択された精神的戦略を採用するように指示されます。 「調整」の間、VS-EFP の現在の値と「ローカル ベースライン」の間の平均値との差に比例して、リアルタイム (3 秒ごと) に音質が変化します。
SHAM_COMPARATOR:ヨークシャムニューロフィードバック
ニューロフィードバックは、特定の神経信号または神経信号の組み合わせの学習された変化に基づいており、これらの信号のフィードバックと報酬が生物に繰り返し提示されます。 したがって、個人は、閉じた NF ループを通じて神経活動を調節することを学びます。この状態では、別の参加者の VS-EFP 信号に基づいて音楽フィードバックが提供されます。 したがって、偽グループの各参加者は、テスト グループの参加者とペアになり、ペアになったテスト参加者に基づいてフィードバックを受け取ります。 このようにして、両方のグループが、成功レベルを示す正確な割合のサウンド操作にさらされます。 フィードバック プレゼンテーションの時間的順序の可能な寄与を説明するために、コントロール参加者の半分で、フィードバック パターンが前方に「再生」されます (ペアの参加者が受け取った VS-EFP の元の時間的パターンを維持します)。半分 - 後方 (元の一時的なパターンを右から左に反転)。
参加者が自分で選んだ音楽を提示され、精神的な戦略を適用して提示された音楽をより良くするように要求される、脳波を使用したニューロフィードバックトレーニング。 それぞれが 5 つのトレーニング サイクルで構成される、6 回の反復トレーニング セッション。 各サイクルは、120 秒の「ローカル ベースライン」ブロックと、自己選択した音楽を聴きながらの 90 秒の「調整」ブロックで構成されます。 参加者は、「ローカル ベースライン」ブロックでは自分で選んだ音楽を受動的に聴き、「調整」ブロックでは「音楽の音を良くする」ように指示されます。 参加者は、この規制タスクに対して最も効率的であることがわかった、選択された精神的戦略を採用するように指示されます。 「調整」の間、VS-EFP の現在の値と「ローカル ベースライン」の間の平均値との差に比例して、リアルタイム (3 秒ごと) に音質が変化します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VS-EFP規制の成功
時間枠:0~4週間
VS-EFP 電力の変化によって測定。ニューロフィードバック サイクル中の「調整」条件と「ローカル ベースライン」条件中の EFP の違いに基づいています。 研究者らは、ニューロフィードバック群の VS-EFP パワーが偽のコントロールと比較してより大きな変調を示すと予測しています (テスト > 偽)。
0~4週間
VS-EFP 規制の移転: 異なるコンテキストでの VS-EFP 自発的規制の成功
時間枠:1~5週間
VS-EFP 電力の変化によって測定。転送条件中の規制とローカルのベースライン条件の違いに基づいています。音楽やフィードバックが提供されない場合の自発的な規制。 転送条件は、各トレーニング セッションの開始時に導入されます。 研究者らは、ニューロフィードバック群の訓練が成功した後、偽の対照群と比較して、VS-EFP 調節に正の変化が見られると予測しています。
1~5週間
異なる文脈における中脳辺縁系の自己調節
時間枠:1~5週間

fMRIで測定。トレーニング期間全体の前後に行われる fMRI スキャン中の転送タスク (フィードバックが適用されない場合の随意調節)。 腹側線条体 (VS) の関心領域 (ROI) 分析は、VS-EFP の開発に使用されるターゲット領域に基づいて定義されます。 中脳辺縁系ネットワークの追加領域は、報酬のメタ分析に基づいて定義されます。

結果は、「調整」条件と「ローカルベースライン」条件との間の対比の変化 (post > pre) として、各グループについて測定されます。

研究者らは、ニューロフィードバック群のトレーニングが成功した後、偽のコントロールと比較して、VS アップレギュレーションの正の変化を予測しています。

探索的分析: 研究者は、NF トレーニングが追加の中脳辺縁系ノードのアップレギュレーションにプラスの変化をもたらしたかどうかをさらに調査する予定です。

1~5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報酬学習行動
時間枠:1~5週間

確率的選択タスク (PST) のパフォーマンスを介して評価されます。これは、トレーニング期間全体の前後に管理されます。 これは、確率的報酬学習のタスクであり、参加者は、頻繁に報酬を受け取るシンボル (例: 80% の確率で報酬を受け取るシンボル A) を選択するか、めったに報酬を与えられないシンボル (B、20% の確率で報酬を受け取るシンボル A) を回避することを学習します。回) が検討されている [4]。

結果は、報酬 (A を選択) または罰 (B を回避) から学習する精度の変化 (ポスト > プレ) として、グループごとに測定されます。

研究者らは、ニューロフィードバック グループのトレーニングが成功した後、偽のコントロールと比較して、報酬からの学習に肯定的な変化が見られると予測しています。

1~5週間
インセンティブ動機行動
時間枠:1~5週間

報酬タスク (Eefrt タスク) の労力支出のパフォーマンスによって測定されます。これは、トレーニング期間全体の前後に管理されます。 これは努力ベースの意思決定タスクであり、参加者は、低/中/高確率で報酬を受け取る可能性の下で、さまざまな量の金銭的報酬を得るために「難しい」タスクと「簡単な」タスクを実行することを選択します[5]。

結果は、高/中/低の確率の下で、高/低の金銭的利益のためにより多くの労力を費やすことを選択した割合の変化 (post > pre) として、各グループについて測定されます。

研究者らは、ニューロフィードバック群では、偽の対照群と比較して、トレーニングの成功後に報酬を得る可能性が低い状況下で、高い金銭的利益を得るために困難な課題を選択する割合の正の変化を予測しています。

1~5週間
快楽の特徴:快楽の特徴とニューロフィードバックの成功との関連
時間枠:1~5週間

快楽の能力を評価する 14 項目の質問票である Snaith Hemilton Pleasure Scale (SHAPS) によって測定されます。 c-無快感症の指標は、応答の合計として導き出されます [6]。

研究者らは、トレーニング後の無快感スコアと、ニューロフィードバック群の NF-VS-EFP のパフォーマンスとの間に負の相関関係があると予測しています。

1~5週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報酬処理(神経):報酬に対する中脳辺縁系の反応性(すなわち、金銭的、音楽的喜び)
時間枠:1~5週間

fMRIで測定。トレーニング期間全体の前後のfMRIスキャン中の楽しい音楽リスニングと金銭的インセンティブ遅延タスクの適用。

VS の ROI 分析は、VS-EFP の開発に使用されるターゲット領域に基づいて定義されます。 追加の中脳辺縁系ノードは、報酬のメタ分析に基づいて定義されます。

結果は、報酬関連タスク中の報酬と制御条件の対比の変化 (投稿 > 前) として、グループごとに測定されます。

研究者らは、対照群と比較して、ニューロフィードバック群のトレーニングが成功した後、報酬に対する VS 応答の正の変化を予測しています。

探索的分析: 研究者は、報酬処理のさまざまな段階 (つまり、報酬の予測、消費) に関して、VS アクティベーションの変化のプロファイルを調査します。

研究者は、NFトレーニングが追加の中脳辺縁系ノードの報酬関連の活性化にプラスの変化をもたらしたかどうかをさらに調査します

1~5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月10日

一次修了 (予期された)

2021年9月10日

研究の完了 (予期された)

2021年9月10日

試験登録日

最初に提出

2021年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月2日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月2日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0401-17-TLV
  • 00040030000 (OTHER_GRANT:MOST-FRQNT-FRQS collaboration)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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