Modulation des Belohnungskreislaufs über fMRI-informiertes EEG-basiertes musikalisches Neurofeedback
Modulation des Belohnungskreislaufs über EEG-basiertes Neurofeedback
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Talma Hendler, MD, PhD
- Telefonnummer: 972-36973953
- E-Mail: talma@tlvmc.gov.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Neomi Singer, PhD
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrutierung
- Sagol Brain Institute, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Talma Hendler, MD, PhD
- Telefonnummer: 972-36973953
- E-Mail: talma@tlvmc.gov.il
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesund ohne bekannte Hintergrunderkrankungen Ohne bekannten kognitiven Abbau Normales Gehör Dominanz der rechten Hand Keine psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen. Es gelten die akzeptierten Kriterien für die Aufnahme in eine MRT-Untersuchung für medizinische Zwecke gemäß den Verfahren, die am MRI-Institut des Sourasky Medical Center in Tel Aviv festgelegt wurden.
Ausschlusskriterien:
Hat eine Diagnose von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen. Benutzt psychiatrische oder neurologische Medikamente. Hörverlust
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: VS-EFP-Neurofeedback
Neurofeedback basiert auf der erlernten Veränderung eines bestimmten neuronalen Signals oder einer Kombination neuronaler Signale, wenn Feedback und Belohnung dieser Signale dem Organismus wiederholt präsentiert werden.
So lernen Individuen, ihre neurale Aktivität durch eine geschlossene NF-Schleife zu modulieren; In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer ein musikalisches Feedback, das von ihrem eigenen VS-EFP gesteuert wird
|
Neurofeedback-Training mit EEG, bei dem den Teilnehmern selbst gewählte Musik präsentiert wird und aufgefordert wird, die dargebotene Musik durch mentale Strategien besser klingen zu lassen.
Sechs wiederholte Trainingseinheiten, die jeweils aus fünf Trainingszyklen bestehen.
Jeder Zyklus besteht aus 120 Sek. „lokaler Grundlinie“-Block und 90 Sek. „Regulations“-Block, während selbst gewählte Musik gehört wird.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre selbst gewählte Musik während des Blocks „Lokale Basislinie“ passiv zu hören und während des Blocks „Regulierung“ „die Musik besser klingen zu lassen“.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ausgewählte mentale Strategien zu rekrutieren, die ihrer Meinung nach für diese regulatorische Aufgabe am effizientesten sind.
Während der „Regulierung“ variiert die Tonqualität in Echtzeit (alle 3 Sekunden) proportional zur Differenz zwischen dem aktuellen Wert von VS-EFP und seinem Durchschnittswert während der „lokalen Grundlinie“.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Yoked Schein-Neurofeedback
Neurofeedback basiert auf der erlernten Veränderung eines bestimmten neuronalen Signals oder einer Kombination neuronaler Signale, wenn Feedback und Belohnung dieser Signale dem Organismus wiederholt präsentiert werden.
So lernen Individuen, ihre neurale Aktivität durch eine geschlossene NF-Schleife zu modulieren; In diesem Zustand wird das musikalische Feedback basierend auf dem VS-EFP-Signal eines anderen Teilnehmers bereitgestellt.
Daher wird jeder Teilnehmer aus der Scheingruppe mit einem Teilnehmer aus der Testgruppe gepaart und erhält so Feedback basierend auf dem gepaarten Testteilnehmer.
Auf diese Weise sind beide Gruppen genau dem Anteil an Klangmanipulation ausgesetzt, der ihren Erfolgsgrad anzeigt.
Um einen möglichen Beitrag der zeitlichen Reihenfolge der Feedback-Präsentation zu berücksichtigen, wird bei der Hälfte der Kontrollteilnehmer das Feedback-Muster vorwärts "wiederholt" (unter Beibehaltung des ursprünglichen zeitlichen Musters von VS-EFP, das der gepaarte Teilnehmer erhalten hat) und in halb - rückwärts (Kippen des ursprünglichen zeitlichen Musters von rechts nach links).
|
Neurofeedback-Training mit EEG, bei dem den Teilnehmern selbst gewählte Musik präsentiert wird und aufgefordert wird, die dargebotene Musik durch mentale Strategien besser klingen zu lassen.
Sechs wiederholte Trainingseinheiten, die jeweils aus fünf Trainingszyklen bestehen.
Jeder Zyklus besteht aus 120 Sek. „lokaler Grundlinie“-Block und 90 Sek. „Regulations“-Block, während selbst gewählte Musik gehört wird.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre selbst gewählte Musik während des Blocks „Lokale Basislinie“ passiv zu hören und während des Blocks „Regulierung“ „die Musik besser klingen zu lassen“.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ausgewählte mentale Strategien zu rekrutieren, die ihrer Meinung nach für diese regulatorische Aufgabe am effizientesten sind.
Während der „Regulierung“ variiert die Tonqualität in Echtzeit (alle 3 Sekunden) proportional zur Differenz zwischen dem aktuellen Wert von VS-EFP und seinem Durchschnittswert während der „lokalen Grundlinie“.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VS-EFP-Regulierungserfolg
Zeitfenster: 0 bis 4 Wochen
|
Gemessen durch Änderung der VS-EFP-Leistung; basierend auf dem Unterschied zwischen EFP während „Regulieren“- und „lokaler Grundlinien“-Bedingungen während der Neurofeedback-Zyklen.
Die Forscher prognostizieren eine stärkere Modulation der VS-EFP-Leistung in der Neurofeedback-Gruppe im Vergleich zu Scheinkontrollen (Test > Schein).
|
0 bis 4 Wochen
|
|
Übertragung der VS-EFP-Regulierung: Erfolg der VS-EFP-Volitionsregulation in einem anderen Kontext
Zeitfenster: 1 bis 5 Wochen
|
Gemessen durch Änderung der VS-EFP-Leistung; basierend auf der Differenz zwischen regulierten und lokalen Grundlinienbedingungen während der Übertragungsbedingung; Willensregulierung, wenn keine Musik oder Feedback bereitgestellt wird.
Die Übergabebedingung wird zu Beginn jeder Trainingseinheit eingeführt.
Die Forscher prognostizieren eine positive Veränderung der VS-EFP-Regulation nach erfolgreichem Training in der Neurofeedback-Gruppe im Vergleich zu Scheinkontrollen.
|
1 bis 5 Wochen
|
|
Mesolimbische Selbstregulation in einem anderen Kontext
Zeitfenster: 1 bis 5 Wochen
|
Gemessen über fMRT; eine Transferaufgabe (willkürliche Regulierung, wenn kein Feedback angewendet wird) während einer fMRI-Untersuchung, die vor und nach der gesamten Trainingszeit stattfinden wird. Die Region of Interest (ROI)-Analyse des ventralen Striatum (VS) wird basierend auf der Zielregion definiert, die für die Entwicklung des VS-EFP verwendet wird. Zusätzliche Regionen des mesolimbischen Netzwerks werden basierend auf einer Metaanalyse der Belohnung definiert. Das Ergebnis wird für jede Gruppe als Veränderung (post > pre) im Kontrast zwischen „regulieren“ und „lokaler Grundlinie“ gemessen. Die Forscher prognostizieren eine positive Veränderung der VS-Hochregulierung nach erfolgreichem Training in der Neurofeedback-Gruppe im Vergleich zu Scheinkontrollen. Explorative Analyse: Die Forscher beabsichtigen, weiter zu untersuchen, ob das NF-Training zu einer positiven Veränderung der Hochregulierung zusätzlicher mesolimbischer Knoten führte. |
1 bis 5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belohnungslernverhalten
Zeitfenster: 1 bis 5 Wochen
|
Bewertet über die Leistung in der probabilistischen Auswahlaufgabe (PST), die vor und nach der gesamten Ausbildungszeit durchgeführt wird. Dies ist eine Aufgabe des probabilistischen Belohnungslernens, bei der die Fähigkeit der Teilnehmer zu lernen, ein häufig belohntes Symbol auszuwählen (z mal) untersucht [4]. Das Ergebnis wird für jede Gruppe als Änderung (post > pre) in der Genauigkeit des Lernens durch Belohnung (Auswahl A) oder durch Bestrafung (Vermeidung B) gemessen. Die Forscher prognostizieren eine positive Veränderung beim Lernen aus Belohnungen nach erfolgreichem Training in der Neurofeedback-Gruppe im Vergleich zu Scheinkontrollen. |
1 bis 5 Wochen
|
|
Anreizmotivationsverhalten
Zeitfenster: 1 bis 5 Wochen
|
Gemessen über die Leistung in der Effort Expenditure for Rewards Task (Eefrt task), die vor und nach der gesamten Ausbildungszeit verwaltet wird. Dies ist eine auf Anstrengung basierende Entscheidungsaufgabe, bei der die Teilnehmer wählen, ob sie eine „harte“ vs. „einfache“ Aufgabe ausführen möchten, um unterschiedliche Beträge an monetären Belohnungen bei niedriger/mittlerer/hoher Wahrscheinlichkeit des Belohnungserhalts zu erhalten [5]. Das Ergebnis wird für jede Gruppe als Veränderung (post > pre) des Anteils der Entscheidung, mehr Aufwand für einen hohen/niedrigen Geldgewinn zu betreiben, bei hoher/mittlerer/niedriger Wahrscheinlichkeit gemessen. Die Forscher prognostizieren eine positive Veränderung des Anteils der Wahl der schweren Aufgabe für hohen finanziellen Gewinn bei geringerer Wahrscheinlichkeit, Belohnungen nach erfolgreichem Training in der Neurofeedback-Gruppe zu erhalten, im Vergleich zu Scheinkontrollen. |
1 bis 5 Wochen
|
|
Hedonisches Merkmal: Verbindung zwischen hedonischen Merkmalen und Neurofeedback-Erfolg
Zeitfenster: 1 bis 5 Wochen
|
Gemessen anhand der Snaith Hemilton Pleasure Scale (SHAPS), einem 14-Punkte-Fragebogen, der die hedonische Kapazität bewertet; aus der Summe der Antworten wird ein C-Anhedonie-Index abgeleitet [6]. Die Forscher sagen voraus, dass es eine negative Korrelation zwischen den Anhedoniewerten nach dem Training und der Leistung in NF-VS-EFP in der Neurofeedback-Gruppe geben wird. |
1 bis 5 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belohnungsverarbeitung (neuronal): mesolimbische Reaktivität auf Belohnungen (z. B. monetäres, musikalisches Vergnügen)
Zeitfenster: 1 bis 5 Wochen
|
Gemessen über fMRT; Anwendung von angenehmem Musikhören und monetären Anreizverzögerungsaufgaben während fMRT-Scans vor und nach der gesamten Trainingsperiode. Die ROI-Analyse des VS wird basierend auf der Zielregion definiert, die für die Entwicklung des VS-EFP verwendet wird. Zusätzliche mesolimbische Knoten werden basierend auf einer Metaanalyse der Belohnung definiert. Das Ergebnis wird für jede Gruppe als Änderung (post > pre) im Kontrast zwischen Belohnungs- und Kontrollbedingung während der belohnungsbezogenen Aufgabe gemessen. Die Forscher prognostizieren eine positive Veränderung der VS-Reaktion auf die Belohnung nach erfolgreichem Training in der Neurofeedback-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen. Explorative Analyse: Die Ermittler werden das Änderungsprofil der VS-Aktivierung in Bezug auf die verschiedenen Phasen der Belohnungsverarbeitung (d. h. Belohnungserwartung, Verbrauch) untersuchen. Die Forscher werden weiter untersuchen, ob das NF-Training zu einer positiven Veränderung der belohnungsbezogenen Aktivierung in zusätzlichen mesolimbischen Knoten führte |
1 bis 5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Meir-Hasson Y, Kinreich S, Podlipsky I, Hendler T, Intrator N. An EEG Finger-Print of fMRI deep regional activation. Neuroimage. 2014 Nov 15;102 Pt 1:128-41. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.11.004. Epub 2013 Nov 15.
- Salimpoor VN, Benovoy M, Larcher K, Dagher A, Zatorre RJ. Anatomically distinct dopamine release during anticipation and experience of peak emotion to music. Nat Neurosci. 2011 Feb;14(2):257-62. doi: 10.1038/nn.2726. Epub 2011 Jan 9.
- Mas-Herrero E, Maini L, Sescousse G, Zatorre RJ. Common and distinct neural correlates of music and food-induced pleasure: A coordinate-based meta-analysis of neuroimaging studies. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Apr;123:61-71. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.008. Epub 2021 Jan 10.
- Frank MJ, Seeberger LC, O'reilly RC. By carrot or by stick: cognitive reinforcement learning in parkinsonism. Science. 2004 Dec 10;306(5703):1940-3. doi: 10.1126/science.1102941. Epub 2004 Nov 4.
- Mas-Herrero E, Marco-Pallares J, Lorenzo-Seva U, Zatorre RJ, & Rodriguez-Fornells A 2012. Individual differences in music reward experiences. Music Perception, 31(2), 118-138.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0401-17-TLV
- 00040030000 (OTHER_GRANT: MOST-FRQNT-FRQS collaboration)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .