Treadmill Stress Test With and Without Mask (TREADMASK)
2021年7月26日 更新者：Université de Sherbrooke
Treadmill Stress Test With and Without Mask: Comparison of Exercise Capacity and Perception
The purpose of this study is to assess if wearing a surgical mask affects the results of a standard treadmill test.
調査の概要
詳細な説明
The persons interested to participate will be informed of the implication and potential risks associated with the study.
The participants that accept and meet the eligibility criteria will give written consent and be randomized into two groups.
One group will first perform a treadmill test with a surgical mask and then repeat the test without a mask.
The second group will do the first treadmill test without a mask and the second one with a surgical mask.
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adults (18-65 years old)
- Healthy
- Vaccinated against COVID-19
Exclusion Criteria:
- Any cardiac or respiratory condition
- Walking difficulty
- Waiting for a stress test for a medical reason
- Abnormal resting ECG
- Inability to wear a mask
- Inability to understand or follow the instructions
- Medical contraindication to performing a treadmill stress test
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：With, then without a mask
Participants will first perform a treadmill test with a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test without a mask.
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Treadmill test performed with and without a mask.
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実験的：Without, then with a mask
Participants will first perform a treadmill test without a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test with a mask.
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Treadmill test performed with and without a mask.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Metabolic Equivalents With vs Without a Mask
時間枠：Through study completion, an average of 1 week
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The maximal metabolic equivalents achieved will be calculated for each treadmill test performed.
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Through study completion, an average of 1 week
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Borg's Category-Ratio Scale for Rating of Perceived Exertion With vs Without a Mask
時間枠：Through study completion, an average of 1 week
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The Borg Scale is a self-reporting instrument assessing intensity of perceived exertion on a 0 to 10 scale, 0 being rest and 10 maximal effort.
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Through study completion, an average of 1 week
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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Change in Exercise Duration With vs Without a Mask
時間枠：Through study completion, an average of 1 week
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Through study completion, an average of 1 week
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Change in Heart Rate During Exercise With vs Without a Mask
時間枠：Through study completion, an average of 1 week
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Through study completion, an average of 1 week
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Change in Blood Pressure During Exercise With vs Without a Mask
時間枠：Through study completion, an average of 1 week
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Through study completion, an average of 1 week
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Change in Oxygen Saturation During Exercise With vs Without a Mask
時間枠：Through study completion, an average of 1 week
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Through study completion, an average of 1 week
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Change in Duration of Exercise Before Reaching 85% of Predicted Maximal Heart Rate With vs Without a Mask
時間枠：Through study completion, an average of 1 week
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Through study completion, an average of 1 week
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Change in Calculated Maximal Oxygen Consumption During Exercise With vs Without a Mask
時間枠：Through study completion, an average of 1 week
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Through study completion, an average of 1 week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Warner Mampuya, MD, PhD、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月11日
一次修了 (実際)
2021年6月16日
研究の完了 (実際)
2021年6月16日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月13日
最初の投稿 (実際)
2021年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-4210
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
All IPD that underlies results in a publication will be available in the supplementary appendix of the publication or on request.
IPD 共有時間枠
The data will be available at the time of the publication and for the 2 following years.
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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