Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Treadmill Stress Test With and Without Mask (TREADMASK)

2021. július 26. frissítette: Université de Sherbrooke

Treadmill Stress Test With and Without Mask: Comparison of Exercise Capacity and Perception

The purpose of this study is to assess if wearing a surgical mask affects the results of a standard treadmill test.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The persons interested to participate will be informed of the implication and potential risks associated with the study. The participants that accept and meet the eligibility criteria will give written consent and be randomized into two groups. One group will first perform a treadmill test with a surgical mask and then repeat the test without a mask. The second group will do the first treadmill test without a mask and the second one with a surgical mask.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults (18-65 years old)
  • Healthy
  • Vaccinated against COVID-19

Exclusion Criteria:

  • Any cardiac or respiratory condition
  • Walking difficulty
  • Waiting for a stress test for a medical reason
  • Abnormal resting ECG
  • Inability to wear a mask
  • Inability to understand or follow the instructions
  • Medical contraindication to performing a treadmill stress test

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: With, then without a mask
Participants will first perform a treadmill test with a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test without a mask.
Diagnosztikai vizsgálat: Treadmill test (Bruce protocol)
Treadmill test performed with and without a mask.
Kísérleti: Without, then with a mask
Participants will first perform a treadmill test without a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test with a mask.
Diagnosztikai vizsgálat: Treadmill test (Bruce protocol)
Treadmill test performed with and without a mask.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Metabolic Equivalents With vs Without a Mask
Időkeret: Through study completion, an average of 1 week
The maximal metabolic equivalents achieved will be calculated for each treadmill test performed.
Through study completion, an average of 1 week

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Borg's Category-Ratio Scale for Rating of Perceived Exertion With vs Without a Mask
Időkeret: Through study completion, an average of 1 week
The Borg Scale is a self-reporting instrument assessing intensity of perceived exertion on a 0 to 10 scale, 0 being rest and 10 maximal effort.
Through study completion, an average of 1 week

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in Exercise Duration With vs Without a Mask
Időkeret: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Heart Rate During Exercise With vs Without a Mask
Időkeret: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Blood Pressure During Exercise With vs Without a Mask
Időkeret: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Oxygen Saturation During Exercise With vs Without a Mask
Időkeret: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Duration of Exercise Before Reaching 85% of Predicted Maximal Heart Rate With vs Without a Mask
Időkeret: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Calculated Maximal Oxygen Consumption During Exercise With vs Without a Mask
Időkeret: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Sherbrooke

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Warner Mampuya, MD, PhD, Université de Sherbrooke

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-4210

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

All IPD that underlies results in a publication will be available in the supplementary appendix of the publication or on request.

IPD megosztási időkeret

The data will be available at the time of the publication and for the 2 following years.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Treadmill test (Bruce protocol)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel