Treadmill Stress Test With and Without Mask (TREADMASK)
26 de julho de 2021 atualizado por: Université de Sherbrooke
Treadmill Stress Test With and Without Mask: Comparison of Exercise Capacity and Perception
The purpose of this study is to assess if wearing a surgical mask affects the results of a standard treadmill test.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The persons interested to participate will be informed of the implication and potential risks associated with the study.
The participants that accept and meet the eligibility criteria will give written consent and be randomized into two groups.
One group will first perform a treadmill test with a surgical mask and then repeat the test without a mask.
The second group will do the first treadmill test without a mask and the second one with a surgical mask.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (18-65 years old)
- Healthy
- Vaccinated against COVID-19
Exclusion Criteria:
- Any cardiac or respiratory condition
- Walking difficulty
- Waiting for a stress test for a medical reason
- Abnormal resting ECG
- Inability to wear a mask
- Inability to understand or follow the instructions
- Medical contraindication to performing a treadmill stress test
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: With, then without a mask
Participants will first perform a treadmill test with a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test without a mask.
|
Treadmill test performed with and without a mask.
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Experimental: Without, then with a mask
Participants will first perform a treadmill test without a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test with a mask.
|
Treadmill test performed with and without a mask.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Metabolic Equivalents With vs Without a Mask
Prazo: Through study completion, an average of 1 week
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The maximal metabolic equivalents achieved will be calculated for each treadmill test performed.
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Through study completion, an average of 1 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Borg's Category-Ratio Scale for Rating of Perceived Exertion With vs Without a Mask
Prazo: Through study completion, an average of 1 week
|
The Borg Scale is a self-reporting instrument assessing intensity of perceived exertion on a 0 to 10 scale, 0 being rest and 10 maximal effort.
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Through study completion, an average of 1 week
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in Exercise Duration With vs Without a Mask
Prazo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
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Change in Heart Rate During Exercise With vs Without a Mask
Prazo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
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Change in Blood Pressure During Exercise With vs Without a Mask
Prazo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
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Change in Oxygen Saturation During Exercise With vs Without a Mask
Prazo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
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Change in Duration of Exercise Before Reaching 85% of Predicted Maximal Heart Rate With vs Without a Mask
Prazo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
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Change in Calculated Maximal Oxygen Consumption During Exercise With vs Without a Mask
Prazo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warner Mampuya, MD, PhD, Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-4210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
All IPD that underlies results in a publication will be available in the supplementary appendix of the publication or on request.
Prazo de Compartilhamento de IPD
The data will be available at the time of the publication and for the 2 following years.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .