Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treadmill Stress Test With and Without Mask (TREADMASK)

26. července 2021 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Treadmill Stress Test With and Without Mask: Comparison of Exercise Capacity and Perception

The purpose of this study is to assess if wearing a surgical mask affects the results of a standard treadmill test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The persons interested to participate will be informed of the implication and potential risks associated with the study. The participants that accept and meet the eligibility criteria will give written consent and be randomized into two groups. One group will first perform a treadmill test with a surgical mask and then repeat the test without a mask. The second group will do the first treadmill test without a mask and the second one with a surgical mask.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults (18-65 years old)
  • Healthy
  • Vaccinated against COVID-19

Exclusion Criteria:

  • Any cardiac or respiratory condition
  • Walking difficulty
  • Waiting for a stress test for a medical reason
  • Abnormal resting ECG
  • Inability to wear a mask
  • Inability to understand or follow the instructions
  • Medical contraindication to performing a treadmill stress test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: With, then without a mask
Participants will first perform a treadmill test with a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test without a mask.
Diagnostický test: Treadmill test (Bruce protocol)
Treadmill test performed with and without a mask.
Experimentální: Without, then with a mask
Participants will first perform a treadmill test without a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test with a mask.
Diagnostický test: Treadmill test (Bruce protocol)
Treadmill test performed with and without a mask.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Metabolic Equivalents With vs Without a Mask
Časové okno: Through study completion, an average of 1 week
The maximal metabolic equivalents achieved will be calculated for each treadmill test performed.
Through study completion, an average of 1 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Borg's Category-Ratio Scale for Rating of Perceived Exertion With vs Without a Mask
Časové okno: Through study completion, an average of 1 week
The Borg Scale is a self-reporting instrument assessing intensity of perceived exertion on a 0 to 10 scale, 0 being rest and 10 maximal effort.
Through study completion, an average of 1 week

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in Exercise Duration With vs Without a Mask
Časové okno: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Heart Rate During Exercise With vs Without a Mask
Časové okno: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Blood Pressure During Exercise With vs Without a Mask
Časové okno: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Oxygen Saturation During Exercise With vs Without a Mask
Časové okno: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Duration of Exercise Before Reaching 85% of Predicted Maximal Heart Rate With vs Without a Mask
Časové okno: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Calculated Maximal Oxygen Consumption During Exercise With vs Without a Mask
Časové okno: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Warner Mampuya, MD, PhD, Universite de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-4210

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

All IPD that underlies results in a publication will be available in the supplementary appendix of the publication or on request.

Časový rámec sdílení IPD

The data will be available at the time of the publication and for the 2 following years.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Treadmill test (Bruce protocol)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit