Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Treadmill Stress Test With and Without Mask (TREADMASK)

26. juli 2021 opdateret af: Université de Sherbrooke

Treadmill Stress Test With and Without Mask: Comparison of Exercise Capacity and Perception

The purpose of this study is to assess if wearing a surgical mask affects the results of a standard treadmill test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The persons interested to participate will be informed of the implication and potential risks associated with the study. The participants that accept and meet the eligibility criteria will give written consent and be randomized into two groups. One group will first perform a treadmill test with a surgical mask and then repeat the test without a mask. The second group will do the first treadmill test without a mask and the second one with a surgical mask.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults (18-65 years old)
  • Healthy
  • Vaccinated against COVID-19

Exclusion Criteria:

  • Any cardiac or respiratory condition
  • Walking difficulty
  • Waiting for a stress test for a medical reason
  • Abnormal resting ECG
  • Inability to wear a mask
  • Inability to understand or follow the instructions
  • Medical contraindication to performing a treadmill stress test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: With, then without a mask
Participants will first perform a treadmill test with a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test without a mask.
Diagnostisk test: Treadmill test (Bruce protocol)
Treadmill test performed with and without a mask.
Eksperimentel: Without, then with a mask
Participants will first perform a treadmill test without a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test with a mask.
Diagnostisk test: Treadmill test (Bruce protocol)
Treadmill test performed with and without a mask.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Metabolic Equivalents With vs Without a Mask
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 week
The maximal metabolic equivalents achieved will be calculated for each treadmill test performed.
Through study completion, an average of 1 week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Borg's Category-Ratio Scale for Rating of Perceived Exertion With vs Without a Mask
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 week
The Borg Scale is a self-reporting instrument assessing intensity of perceived exertion on a 0 to 10 scale, 0 being rest and 10 maximal effort.
Through study completion, an average of 1 week

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Exercise Duration With vs Without a Mask
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Heart Rate During Exercise With vs Without a Mask
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Blood Pressure During Exercise With vs Without a Mask
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Oxygen Saturation During Exercise With vs Without a Mask
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Duration of Exercise Before Reaching 85% of Predicted Maximal Heart Rate With vs Without a Mask
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week
Change in Calculated Maximal Oxygen Consumption During Exercise With vs Without a Mask
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 week
Through study completion, an average of 1 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warner Mampuya, MD, PhD, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-4210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

All IPD that underlies results in a publication will be available in the supplementary appendix of the publication or on request.

IPD-delingstidsramme

The data will be available at the time of the publication and for the 2 following years.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Treadmill test (Bruce protocol)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner