Treadmill Stress Test With and Without Mask (TREADMASK)
26. Juli 2021 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
Treadmill Stress Test With and Without Mask: Comparison of Exercise Capacity and Perception
The purpose of this study is to assess if wearing a surgical mask affects the results of a standard treadmill test.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The persons interested to participate will be informed of the implication and potential risks associated with the study.
The participants that accept and meet the eligibility criteria will give written consent and be randomized into two groups.
One group will first perform a treadmill test with a surgical mask and then repeat the test without a mask.
The second group will do the first treadmill test without a mask and the second one with a surgical mask.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults (18-65 years old)
- Healthy
- Vaccinated against COVID-19
Exclusion Criteria:
- Any cardiac or respiratory condition
- Walking difficulty
- Waiting for a stress test for a medical reason
- Abnormal resting ECG
- Inability to wear a mask
- Inability to understand or follow the instructions
- Medical contraindication to performing a treadmill stress test
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: With, then without a mask
Participants will first perform a treadmill test with a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test without a mask.
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Treadmill test performed with and without a mask.
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Experimental: Without, then with a mask
Participants will first perform a treadmill test without a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test with a mask.
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Treadmill test performed with and without a mask.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Metabolic Equivalents With vs Without a Mask
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 week
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The maximal metabolic equivalents achieved will be calculated for each treadmill test performed.
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Through study completion, an average of 1 week
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Borg's Category-Ratio Scale for Rating of Perceived Exertion With vs Without a Mask
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 week
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The Borg Scale is a self-reporting instrument assessing intensity of perceived exertion on a 0 to 10 scale, 0 being rest and 10 maximal effort.
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Through study completion, an average of 1 week
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in Exercise Duration With vs Without a Mask
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
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Change in Heart Rate During Exercise With vs Without a Mask
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
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Change in Blood Pressure During Exercise With vs Without a Mask
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
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Change in Oxygen Saturation During Exercise With vs Without a Mask
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
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Change in Duration of Exercise Before Reaching 85% of Predicted Maximal Heart Rate With vs Without a Mask
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
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Change in Calculated Maximal Oxygen Consumption During Exercise With vs Without a Mask
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Warner Mampuya, MD, PhD, Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-4210
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Ja
Beschreibung des IPD-Plans
All IPD that underlies results in a publication will be available in the supplementary appendix of the publication or on request.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
The data will be available at the time of the publication and for the 2 following years.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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