Treadmill Stress Test With and Without Mask (TREADMASK)
26 luglio 2021 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Treadmill Stress Test With and Without Mask: Comparison of Exercise Capacity and Perception
The purpose of this study is to assess if wearing a surgical mask affects the results of a standard treadmill test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The persons interested to participate will be informed of the implication and potential risks associated with the study.
The participants that accept and meet the eligibility criteria will give written consent and be randomized into two groups.
One group will first perform a treadmill test with a surgical mask and then repeat the test without a mask.
The second group will do the first treadmill test without a mask and the second one with a surgical mask.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults (18-65 years old)
- Healthy
- Vaccinated against COVID-19
Exclusion Criteria:
- Any cardiac or respiratory condition
- Walking difficulty
- Waiting for a stress test for a medical reason
- Abnormal resting ECG
- Inability to wear a mask
- Inability to understand or follow the instructions
- Medical contraindication to performing a treadmill stress test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: With, then without a mask
Participants will first perform a treadmill test with a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test without a mask.
|
Treadmill test performed with and without a mask.
|
|
Sperimentale: Without, then with a mask
Participants will first perform a treadmill test without a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test with a mask.
|
Treadmill test performed with and without a mask.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Metabolic Equivalents With vs Without a Mask
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 week
|
The maximal metabolic equivalents achieved will be calculated for each treadmill test performed.
|
Through study completion, an average of 1 week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Borg's Category-Ratio Scale for Rating of Perceived Exertion With vs Without a Mask
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 week
|
The Borg Scale is a self-reporting instrument assessing intensity of perceived exertion on a 0 to 10 scale, 0 being rest and 10 maximal effort.
|
Through study completion, an average of 1 week
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in Exercise Duration With vs Without a Mask
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
|
Change in Heart Rate During Exercise With vs Without a Mask
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
|
Change in Blood Pressure During Exercise With vs Without a Mask
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
|
Change in Oxygen Saturation During Exercise With vs Without a Mask
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
|
Change in Duration of Exercise Before Reaching 85% of Predicted Maximal Heart Rate With vs Without a Mask
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
|
Change in Calculated Maximal Oxygen Consumption During Exercise With vs Without a Mask
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Warner Mampuya, MD, PhD, Université de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-4210
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
All IPD that underlies results in a publication will be available in the supplementary appendix of the publication or on request.
Periodo di condivisione IPD
The data will be available at the time of the publication and for the 2 following years.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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