Treadmill Stress Test With and Without Mask (TREADMASK)
26 de julio de 2021 actualizado por: Université de Sherbrooke
Treadmill Stress Test With and Without Mask: Comparison of Exercise Capacity and Perception
The purpose of this study is to assess if wearing a surgical mask affects the results of a standard treadmill test.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The persons interested to participate will be informed of the implication and potential risks associated with the study.
The participants that accept and meet the eligibility criteria will give written consent and be randomized into two groups.
One group will first perform a treadmill test with a surgical mask and then repeat the test without a mask.
The second group will do the first treadmill test without a mask and the second one with a surgical mask.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults (18-65 years old)
- Healthy
- Vaccinated against COVID-19
Exclusion Criteria:
- Any cardiac or respiratory condition
- Walking difficulty
- Waiting for a stress test for a medical reason
- Abnormal resting ECG
- Inability to wear a mask
- Inability to understand or follow the instructions
- Medical contraindication to performing a treadmill stress test
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: With, then without a mask
Participants will first perform a treadmill test with a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test without a mask.
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Treadmill test performed with and without a mask.
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Experimental: Without, then with a mask
Participants will first perform a treadmill test without a mask and 48 hours or more later will perform another similar treadmill test with a mask.
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Treadmill test performed with and without a mask.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Metabolic Equivalents With vs Without a Mask
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 week
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The maximal metabolic equivalents achieved will be calculated for each treadmill test performed.
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Through study completion, an average of 1 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Borg's Category-Ratio Scale for Rating of Perceived Exertion With vs Without a Mask
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 week
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The Borg Scale is a self-reporting instrument assessing intensity of perceived exertion on a 0 to 10 scale, 0 being rest and 10 maximal effort.
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Through study completion, an average of 1 week
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in Exercise Duration With vs Without a Mask
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 week
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Through study completion, an average of 1 week
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Change in Heart Rate During Exercise With vs Without a Mask
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
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Change in Blood Pressure During Exercise With vs Without a Mask
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 week
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Through study completion, an average of 1 week
|
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Change in Oxygen Saturation During Exercise With vs Without a Mask
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
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Change in Duration of Exercise Before Reaching 85% of Predicted Maximal Heart Rate With vs Without a Mask
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 week
|
Through study completion, an average of 1 week
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Change in Calculated Maximal Oxygen Consumption During Exercise With vs Without a Mask
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 week
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Through study completion, an average of 1 week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warner Mampuya, MD, PhD, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-4210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
All IPD that underlies results in a publication will be available in the supplementary appendix of the publication or on request.
Marco de tiempo para compartir IPD
The data will be available at the time of the publication and for the 2 following years.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .