便秘患者の排便パターン

目的 1 の研究では、直腸に膨らんだ袋 (便) がある状態でバルサルバ法を正しく実行すると、直腸の蠕動反射が開始され、その結果、袋の頭側の直腸平滑筋が収縮し、直腸が弛緩するという仮説が立てられます。バッグの尾側の内肛門括約筋。 Fecobionics デバイスは、腹壁収縮の代理として直腸圧を記録します。 しかし、直腸圧の変化は、直腸平滑筋の収縮にも関連している可能性があります。 提案された研究では、1) 高周波超音波カテーテルプローブを使用して、腹壁筋電図と直腸壁の超音波画像を記録し、腹筋と直腸筋の収縮のそれぞれの直腸圧への寄与を区別します。2) 研究者はその影響を研究します。直腸平滑筋収縮を阻害するためのアトロピンの使用) Fecobionics 排出時の 3) Fecobionics 装置排出中の EAS の EMG 活動は、排便反射における EAS の役割の決定を可能にします。 これらの研究では、上記の目標を達成するために 3 つの別々の実験が提案されています (各目標に対して 15 人の正常な健康なボランティア)。収縮すると、Fecobionics デバイスの頭蓋センサーによって記録されるように、腹壁 EMG と直腸内圧波形との間に完全な時空間同期 (振幅ではない) が存在します。 Fecobionics と EMG 信号は、プライベートな設定でワイヤレス システムを使用して記録できます。 2) 研究者は、Fecobionics バルーン テスト中に、高周波超音波カテーテル プローブを使用して、直腸壁の超音波画像を記録します。 調査官は、バルサルバ法によって誘発される直腸の蠕動運動中のアクティブな平滑筋収縮のマーカーとして、直腸平滑筋の厚さの増加を観察することを期待しています。 超音波トランスデューサーは、頭蓋センサーの位置に配置され、蠕動反射の上昇収縮 (膨張したバッグへの収縮頭蓋) を視覚化します。 3) 治験責任医師は、アトロピン I.V. の投与前後に Fecobionics 排出試験を実施します。 15マイクログラム/キロ。 直腸平滑筋の収縮によって引き起こされる直腸内圧の増加のみが、アトロピンによって除去されます (腹壁の骨格筋の収縮ではありません)。

目的 2 については、治験責任医師は、慢性便秘の Rome IV 基準を満たす 100 人の患者を調査します。 Fecobionics の記録は、目的 1 で説明したものと同様に、直腸壁の US イメージング、腹壁および外肛門括約筋の EMG 記録とともに実行されます。 Fecobionics バッグを排出できなかった 15 人の CC 被験者に、研究者は edrophonium (Tensilon) 80 μg/Kg) を投与し、Fecobionics 排出テストを繰り返します。 エドロフォニウムは、神経筋シナプスでアセチルコリンのレベルを増加させてコリン作動性活動を刺激し、直腸の蠕動運動を刺激し、直腸の蠕動運動に異常のある患者の避難を回復させることが期待されます。 Fecobionics バッグからの排出に失敗した別の 15 人の CC 被験者では、研究者は Fecobionics デバイスに取り付けられたチューブを介して直腸の内腔に Bisacodyl (2 カプセル、10 mg、10 ml の生理食塩水に溶解) を投与します。 5-10 分後、研究者は Fecobionics の追放試験を繰り返します。 ビサコジルは刺激性下剤であり、臨床現場で日常的に使用されています。 腸神経のレベルで働き、結腸の運動性を刺激します。 研究者らは、ビサコジルによる直腸蠕動の刺激が、直腸蠕動の異常に関連する排便障害を有する患者のフェコバイオニクス排泄を回復させるという仮説を検証します。 Fecobionics、EMG、および超音波画像記録は、研究の目的 1 で説明したものと同様に、排便反射のすべての必須要素を評価できるようになります。 調査員は、存在しないかどうかにかかわらず、バイナリ形式でそれらを評価できます。 ただし、正常な個人での研究に基づいて、これらのパラメーターの定量的な値を決定し、どの要素が異常な範囲にあるかについて患者で比較します。 分析は、次の要素が排便反射の一部であるという仮説を検証するためのデータを生成します: 1) 排便の衝動を引き起こす便/膨張したバルーンによる直腸の膨張、2) 適切に実行されたバルサルバ手技により、いくつかの重要な閾値レベルのイントラ-腹圧、3) バルーンの上の収縮と内肛門括約筋の弛緩を引き起こす直腸の蠕動運動、および 4) 外肛門括約筋と恥骨直腸筋の弛緩

目的 3 の研究では、Fecobionics デバイスの肛門直腸通過の数学モデルを検証して、問題のイベントの発生/非発生を予測します。 成功するモデルを構築するには、イベントの発生に関連するすべての変数またはパラメーターを知ることが重要です。 排便/排便は、基本的に直腸から肛門管を横切って外部への液体/固体物質の動きです。 避難プロセスにおける 2 つの重要な役割は、直腸内圧 (駆動力) と抵抗力です。 直腸内圧は、腹壁の収縮および／または直腸筋の収縮に関連する直腸圧の増加によって発生する可能性がある。 一方、避難のための抵抗力は、IAS、EAS、恥骨直腸筋、および摩擦力に関連しています。 Fecobionics のデータは、米国の画像データ、腹壁の EMG 記録、および EAS とともに、排便プロセスに関与するすべてのプレーヤーを初めて提供するはずです。 研究者は正常な被験者と患者からデータを収集し、それを数式に当てはめることでイベントの成功を予測します。 ただし、上記は、排便/避難プロセスのすべての要素がわかっている場合にのみ可能です。 モデリング実験の目的は、排便プロセスの既知の要素の仮定がそれを正しく予測できるかどうかを判断することです。 たとえば、肛門直腸の角度が失禁/失禁機能にとって重要であるかどうかは、これまで対処されたことはなく、モデリング アプローチを使用して、上記が正しいかどうかを判断できるようになることが期待されています。これは、他の変数にも当てはまります。記録。