Tracheal Intubation in COVID-19 Patients
2021年6月1日 更新者：Silvia De Rosa、St. Bortolo Hospital
Airways Management in COVID-19 Related Respiratory Failure: a Prospective Observational Multi-center Study
The Emergency Endotracheal intubation of a patient who is COVID-19 positive is a high-risk procedure and an additional challenge to an intensivist due to barrier enclosures that have been developed to reduce the risk of COVID-19 transmission to healthcare providers during intubation.
Although the incidence of difficult airways is commonly higher in critically ill patients, the evidence of severe hypoxemia without sign of respiratory distress could complicate the scenario.This silent hypoxia often leads to a delayed recognition of the severity of respiratory failure and to a late intubation which is often characterized by a high risk of complications related to the actual airways' management, hemodynamic and cardiac.
It has been shown that non-survivors had worse blood gas analyzes than survivors, both before and after intubation.
Few studies have reported the implications and adverse events of performing endotracheal intubation for critically ill COVID-19 patients admitted to intensive care units (ICUs).
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
143
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silvia De Rosa, MD
- 電話番号：+393933098583
- メール：silvia.derosa@aulss8.veneto.it
研究場所
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Lombardia
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Pavia、Lombardia、イタリア、27100
- 募集
- San Matteo Hospital
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コンタクト：
- Silvia Mongodi, MD
- 電話番号：+393491217156
- メール：S.Mongodi@smatteo.pv.it
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Veneto
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Vicenza、Veneto、イタリア、36100
- 募集
- San Bortolo Hospital
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コンタクト：
- Silvia De Rosa, MD
- 電話番号：+39 3933098583
- メール：silvia.derosa@aulss8.veneto.it
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主任研究者：
- Silvia De Rosa, MD
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主任研究者：
- Lucia Cattin, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Critically ill patient above 18 year old, admitted in the Intensive Care
説明
Inclusion Criteria:
- Critically ill patient above 18 year old, admitted in the Intensive Care of San Bortolo Hospital, Vicenza, and San Matteo Hospital, Pavia;
- positive specimen for SARS-COV2 PCR;
- tracheal intubation for respiratory distress related to SARS COV2 pneumonia
Exclusion Criteria:
- negative specimen for SARS-COV2 PCR
- out of hospital intubation
- intubation during cardiac arrest
- intubation in the contest of general anesthesia for surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Severe COVID pneumonia with ET
Severe COVID 19 pneumonia undergoing endotracheal intubation
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Airways management in COVID 19 patients pneumonia
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Major adverse peri-intubation events
時間枠：intubation procedure, an expected average 30 minutes
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The incidence of major adverse peri-intubation events defined as least one events:
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intubation procedure, an expected average 30 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of minor complications in the intubation process in patients admitted in the intensive care
時間枠：28 days
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This study will analyze the prevalence of minor complications related to intubation technique in the the Critical Unit.
This information will be useful in order to determinate the risk factors associated.
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28 days
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Correlation between videolaryngoscope use and incidence of complication compared to the conventional laryngoscopy
時間枠：28 days
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Although the video laryngoscope is useful to perform difficult airways management, the benefits associated to its employment is still controversial compared to the conventional laringoscope.
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28 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lucia Cattin, MD、SBortolo Hospital
- 主任研究者：Silvia De Rosa, MD、SBortolo Hospital
- 主任研究者：Silvia Mongodi, MD、SMatteo Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goh KJ, Choong MC, Cheong EH, Kalimuddin S, Duu Wen S, Phua GC, Chan KS, Haja Mohideen S. Rapid Progression to Acute Respiratory Distress Syndrome: Review of Current Understanding of Critical Illness from Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Infection. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):108-118.
- Yao W, Wang T, Jiang B, Gao F, Wang L, Zheng H, Xiao W, Yao S, Mei W, Chen X, Luo A, Sun L, Cook T, Behringer E, Huitink JM, Wong DT, Lane-Fall M, McNarry AF, McGuire B, Higgs A, Shah A, Patel A, Zuo M, Ma W, Xue Z, Zhang LM, Li W, Wang Y, Hagberg C, O'Sullivan EP, Fleisher LA, Wei H; collaborators. Emergency tracheal intubation in 202 patients with COVID-19 in Wuhan, China: lessons learnt and international expert recommendations. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):e28-e37. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.026. Epub 2020 Apr 10.
- Carrillo A, Gonzalez-Diaz G, Ferrer M, Martinez-Quintana ME, Lopez-Martinez A, Llamas N, Alcazar M, Torres A. Non-invasive ventilation in community-acquired pneumonia and severe acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):458-66. doi: 10.1007/s00134-012-2475-6. Epub 2012 Feb 9.
- Martin LD, Mhyre JM, Shanks AM, Tremper KK, Kheterpal S. 3,423 emergency tracheal intubations at a university hospital: airway outcomes and complications. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):42-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318201c415.
- Huang HB, Peng JM, Weng L, Liu GY, Du B. High-flow oxygen therapy in immunocompromised patients with acute respiratory failure: A review and meta-analysis. J Crit Care. 2018 Feb;43:300-305. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.09.176. Epub 2017 Sep 22.
- Cattin L, Ferrari F, Mongodi S, Pariani E, Bettini G, Daverio F, Donadello K, Polati E, Mojoli F, Danzi V, De Rosa S. Airways management in SARS-COV-2 acute respiratory failure: A prospective observational multi-center study. Med Intensiva (Engl Ed). 2022 Aug 8:S2173-5727(22)00206-5. doi: 10.1016/j.medine.2022.08.005. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月17日
一次修了 (実際)
2021年5月20日
研究の完了 (予想される)
2021年6月10日
試験登録日
最初に提出
2021年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月28日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月1日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 125/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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