Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tracheal Intubation in COVID-19 Patients

1 juni 2021 uppdaterad av: Silvia De Rosa, St. Bortolo Hospital

Airways Management in COVID-19 Related Respiratory Failure: a Prospective Observational Multi-center Study

The Emergency Endotracheal intubation of a patient who is COVID-19 positive is a high-risk procedure and an additional challenge to an intensivist due to barrier enclosures that have been developed to reduce the risk of COVID-19 transmission to healthcare providers during intubation. Although the incidence of difficult airways is commonly higher in critically ill patients, the evidence of severe hypoxemia without sign of respiratory distress could complicate the scenario.This silent hypoxia often leads to a delayed recognition of the severity of respiratory failure and to a late intubation which is often characterized by a high risk of complications related to the actual airways' management, hemodynamic and cardiac. It has been shown that non-survivors had worse blood gas analyzes than survivors, both before and after intubation. Few studies have reported the implications and adverse events of performing endotracheal intubation for critically ill COVID-19 patients admitted to intensive care units (ICUs).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

143

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
        • Rekrytering
        • San Matteo Hospital
        • Kontakt:
    • Veneto
      • Vicenza, Veneto, Italien, 36100
        • Rekrytering
        • San Bortolo Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Silvia De Rosa, MD
        • Huvudutredare:
          • Lucia Cattin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Critically ill patient above 18 year old, admitted in the Intensive Care

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Critically ill patient above 18 year old, admitted in the Intensive Care of San Bortolo Hospital, Vicenza, and San Matteo Hospital, Pavia;
  • positive specimen for SARS-COV2 PCR;
  • tracheal intubation for respiratory distress related to SARS COV2 pneumonia

Exclusion Criteria:

  • negative specimen for SARS-COV2 PCR
  • out of hospital intubation
  • intubation during cardiac arrest
  • intubation in the contest of general anesthesia for surgery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Severe COVID pneumonia with ET
Severe COVID 19 pneumonia undergoing endotracheal intubation
Procedur: Endotracheal intubation
Airways management in COVID 19 patients pneumonia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse peri-intubation events
Tidsram: intubation procedure, an expected average 30 minutes

The incidence of major adverse peri-intubation events defined as least one events:

  • cardiovascular instability
  • severe Hypoxemia
  • cardiac arrest
intubation procedure, an expected average 30 minutes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of minor complications in the intubation process in patients admitted in the intensive care
Tidsram: 28 days
This study will analyze the prevalence of minor complications related to intubation technique in the the Critical Unit. This information will be useful in order to determinate the risk factors associated.
28 days
Correlation between videolaryngoscope use and incidence of complication compared to the conventional laryngoscopy
Tidsram: 28 days
Although the video laryngoscope is useful to perform difficult airways management, the benefits associated to its employment is still controversial compared to the conventional laringoscope.
28 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Bortolo Hospital

Samarbetspartners

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Utredare

  • Huvudutredare: Lucia Cattin, MD, SBortolo Hospital
  • Huvudutredare: Silvia De Rosa, MD, SBortolo Hospital
  • Huvudutredare: Silvia Mongodi, MD, SMatteo Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

10 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Första postat (Faktisk)

1 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 125/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID-19 lunginflammation

Kliniska prövningar på Endotracheal intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera