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Tracheal Intubation in COVID-19 Patients

1 juin 2021 mis à jour par: Silvia De Rosa, St. Bortolo Hospital

Airways Management in COVID-19 Related Respiratory Failure: a Prospective Observational Multi-center Study

The Emergency Endotracheal intubation of a patient who is COVID-19 positive is a high-risk procedure and an additional challenge to an intensivist due to barrier enclosures that have been developed to reduce the risk of COVID-19 transmission to healthcare providers during intubation. Although the incidence of difficult airways is commonly higher in critically ill patients, the evidence of severe hypoxemia without sign of respiratory distress could complicate the scenario.This silent hypoxia often leads to a delayed recognition of the severity of respiratory failure and to a late intubation which is often characterized by a high risk of complications related to the actual airways' management, hemodynamic and cardiac. It has been shown that non-survivors had worse blood gas analyzes than survivors, both before and after intubation. Few studies have reported the implications and adverse events of performing endotracheal intubation for critically ill COVID-19 patients admitted to intensive care units (ICUs).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

143

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italie, 27100
        • Recrutement
        • San Matteo Hospital
        • Contact:
    • Veneto
      • Vicenza, Veneto, Italie, 36100
        • Recrutement
        • San Bortolo Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Silvia De Rosa, MD
        • Chercheur principal:
          • Lucia Cattin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critically ill patient above 18 year old, admitted in the Intensive Care

La description

Inclusion Criteria:

  • Critically ill patient above 18 year old, admitted in the Intensive Care of San Bortolo Hospital, Vicenza, and San Matteo Hospital, Pavia;
  • positive specimen for SARS-COV2 PCR;
  • tracheal intubation for respiratory distress related to SARS COV2 pneumonia

Exclusion Criteria:

  • negative specimen for SARS-COV2 PCR
  • out of hospital intubation
  • intubation during cardiac arrest
  • intubation in the contest of general anesthesia for surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Severe COVID pneumonia with ET
Severe COVID 19 pneumonia undergoing endotracheal intubation
Procédure: Endotracheal intubation
Airways management in COVID 19 patients pneumonia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Major adverse peri-intubation events
Délai: intubation procedure, an expected average 30 minutes

The incidence of major adverse peri-intubation events defined as least one events:

  • cardiovascular instability
  • severe Hypoxemia
  • cardiac arrest
intubation procedure, an expected average 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of minor complications in the intubation process in patients admitted in the intensive care
Délai: 28 days
This study will analyze the prevalence of minor complications related to intubation technique in the the Critical Unit. This information will be useful in order to determinate the risk factors associated.
28 days
Correlation between videolaryngoscope use and incidence of complication compared to the conventional laryngoscopy
Délai: 28 days
Although the video laryngoscope is useful to perform difficult airways management, the benefits associated to its employment is still controversial compared to the conventional laringoscope.
28 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Bortolo Hospital

Collaborateurs

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucia Cattin, MD, SBortolo Hospital
  • Chercheur principal: Silvia De Rosa, MD, SBortolo Hospital
  • Chercheur principal: Silvia Mongodi, MD, SMatteo Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 125/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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