- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04909476
Tracheal Intubation in COVID-19 Patients
2021년 6월 1일 업데이트: Silvia De Rosa, St. Bortolo Hospital
Airways Management in COVID-19 Related Respiratory Failure: a Prospective Observational Multi-center Study
The Emergency Endotracheal intubation of a patient who is COVID-19 positive is a high-risk procedure and an additional challenge to an intensivist due to barrier enclosures that have been developed to reduce the risk of COVID-19 transmission to healthcare providers during intubation.
Although the incidence of difficult airways is commonly higher in critically ill patients, the evidence of severe hypoxemia without sign of respiratory distress could complicate the scenario.This silent hypoxia often leads to a delayed recognition of the severity of respiratory failure and to a late intubation which is often characterized by a high risk of complications related to the actual airways' management, hemodynamic and cardiac.
It has been shown that non-survivors had worse blood gas analyzes than survivors, both before and after intubation.
Few studies have reported the implications and adverse events of performing endotracheal intubation for critically ill COVID-19 patients admitted to intensive care units (ICUs).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
143
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvia De Rosa, MD
- 전화번호: +393933098583
- 이메일: silvia.derosa@aulss8.veneto.it
연구 장소
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-
Lombardia
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Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
- 모병
- San Matteo Hospital
-
연락하다:
- Silvia Mongodi, MD
- 전화번호: +393491217156
- 이메일: S.Mongodi@smatteo.pv.it
-
-
Veneto
-
Vicenza, Veneto, 이탈리아, 36100
- 모병
- San Bortolo Hospital
-
연락하다:
- Silvia De Rosa, MD
- 전화번호: +39 3933098583
- 이메일: silvia.derosa@aulss8.veneto.it
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수석 연구원:
- Silvia De Rosa, MD
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수석 연구원:
- Lucia Cattin, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Critically ill patient above 18 year old, admitted in the Intensive Care
설명
Inclusion Criteria:
- Critically ill patient above 18 year old, admitted in the Intensive Care of San Bortolo Hospital, Vicenza, and San Matteo Hospital, Pavia;
- positive specimen for SARS-COV2 PCR;
- tracheal intubation for respiratory distress related to SARS COV2 pneumonia
Exclusion Criteria:
- negative specimen for SARS-COV2 PCR
- out of hospital intubation
- intubation during cardiac arrest
- intubation in the contest of general anesthesia for surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Severe COVID pneumonia with ET
Severe COVID 19 pneumonia undergoing endotracheal intubation
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Airways management in COVID 19 patients pneumonia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Major adverse peri-intubation events
기간: intubation procedure, an expected average 30 minutes
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The incidence of major adverse peri-intubation events defined as least one events:
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intubation procedure, an expected average 30 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of minor complications in the intubation process in patients admitted in the intensive care
기간: 28 days
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This study will analyze the prevalence of minor complications related to intubation technique in the the Critical Unit.
This information will be useful in order to determinate the risk factors associated.
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28 days
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Correlation between videolaryngoscope use and incidence of complication compared to the conventional laryngoscopy
기간: 28 days
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Although the video laryngoscope is useful to perform difficult airways management, the benefits associated to its employment is still controversial compared to the conventional laringoscope.
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28 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucia Cattin, MD, SBortolo Hospital
- 수석 연구원: Silvia De Rosa, MD, SBortolo Hospital
- 수석 연구원: Silvia Mongodi, MD, SMatteo Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goh KJ, Choong MC, Cheong EH, Kalimuddin S, Duu Wen S, Phua GC, Chan KS, Haja Mohideen S. Rapid Progression to Acute Respiratory Distress Syndrome: Review of Current Understanding of Critical Illness from Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Infection. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):108-118.
- Yao W, Wang T, Jiang B, Gao F, Wang L, Zheng H, Xiao W, Yao S, Mei W, Chen X, Luo A, Sun L, Cook T, Behringer E, Huitink JM, Wong DT, Lane-Fall M, McNarry AF, McGuire B, Higgs A, Shah A, Patel A, Zuo M, Ma W, Xue Z, Zhang LM, Li W, Wang Y, Hagberg C, O'Sullivan EP, Fleisher LA, Wei H; collaborators. Emergency tracheal intubation in 202 patients with COVID-19 in Wuhan, China: lessons learnt and international expert recommendations. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):e28-e37. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.026. Epub 2020 Apr 10.
- Carrillo A, Gonzalez-Diaz G, Ferrer M, Martinez-Quintana ME, Lopez-Martinez A, Llamas N, Alcazar M, Torres A. Non-invasive ventilation in community-acquired pneumonia and severe acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):458-66. doi: 10.1007/s00134-012-2475-6. Epub 2012 Feb 9.
- Martin LD, Mhyre JM, Shanks AM, Tremper KK, Kheterpal S. 3,423 emergency tracheal intubations at a university hospital: airway outcomes and complications. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):42-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318201c415.
- Huang HB, Peng JM, Weng L, Liu GY, Du B. High-flow oxygen therapy in immunocompromised patients with acute respiratory failure: A review and meta-analysis. J Crit Care. 2018 Feb;43:300-305. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.09.176. Epub 2017 Sep 22.
- Cattin L, Ferrari F, Mongodi S, Pariani E, Bettini G, Daverio F, Donadello K, Polati E, Mojoli F, Danzi V, De Rosa S. Airways management in SARS-COV-2 acute respiratory failure: A prospective observational multi-center study. Med Intensiva (Engl Ed). 2022 Aug 8:S2173-5727(22)00206-5. doi: 10.1016/j.medine.2022.08.005. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 125/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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