Tracheal Intubation in COVID-19 Patients
1 de junho de 2021 atualizado por: Silvia De Rosa, St. Bortolo Hospital
Airways Management in COVID-19 Related Respiratory Failure: a Prospective Observational Multi-center Study
The Emergency Endotracheal intubation of a patient who is COVID-19 positive is a high-risk procedure and an additional challenge to an intensivist due to barrier enclosures that have been developed to reduce the risk of COVID-19 transmission to healthcare providers during intubation.
Although the incidence of difficult airways is commonly higher in critically ill patients, the evidence of severe hypoxemia without sign of respiratory distress could complicate the scenario.This silent hypoxia often leads to a delayed recognition of the severity of respiratory failure and to a late intubation which is often characterized by a high risk of complications related to the actual airways' management, hemodynamic and cardiac.
It has been shown that non-survivors had worse blood gas analyzes than survivors, both before and after intubation.
Few studies have reported the implications and adverse events of performing endotracheal intubation for critically ill COVID-19 patients admitted to intensive care units (ICUs).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
143
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silvia De Rosa, MD
- Número de telefone: +393933098583
- E-mail: silvia.derosa@aulss8.veneto.it
Locais de estudo
-
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Lombardia
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Pavia, Lombardia, Itália, 27100
- Recrutamento
- San Matteo Hospital
-
Contato:
- Silvia Mongodi, MD
- Número de telefone: +393491217156
- E-mail: S.Mongodi@smatteo.pv.it
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Veneto
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Vicenza, Veneto, Itália, 36100
- Recrutamento
- San Bortolo Hospital
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Contato:
- Silvia De Rosa, MD
- Número de telefone: +39 3933098583
- E-mail: silvia.derosa@aulss8.veneto.it
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Investigador principal:
- Silvia De Rosa, MD
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Investigador principal:
- Lucia Cattin, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critically ill patient above 18 year old, admitted in the Intensive Care
Descrição
Inclusion Criteria:
- Critically ill patient above 18 year old, admitted in the Intensive Care of San Bortolo Hospital, Vicenza, and San Matteo Hospital, Pavia;
- positive specimen for SARS-COV2 PCR;
- tracheal intubation for respiratory distress related to SARS COV2 pneumonia
Exclusion Criteria:
- negative specimen for SARS-COV2 PCR
- out of hospital intubation
- intubation during cardiac arrest
- intubation in the contest of general anesthesia for surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Severe COVID pneumonia with ET
Severe COVID 19 pneumonia undergoing endotracheal intubation
|
Airways management in COVID 19 patients pneumonia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Major adverse peri-intubation events
Prazo: intubation procedure, an expected average 30 minutes
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The incidence of major adverse peri-intubation events defined as least one events:
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intubation procedure, an expected average 30 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of minor complications in the intubation process in patients admitted in the intensive care
Prazo: 28 days
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This study will analyze the prevalence of minor complications related to intubation technique in the the Critical Unit.
This information will be useful in order to determinate the risk factors associated.
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28 days
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Correlation between videolaryngoscope use and incidence of complication compared to the conventional laryngoscopy
Prazo: 28 days
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Although the video laryngoscope is useful to perform difficult airways management, the benefits associated to its employment is still controversial compared to the conventional laringoscope.
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28 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucia Cattin, MD, SBortolo Hospital
- Investigador principal: Silvia De Rosa, MD, SBortolo Hospital
- Investigador principal: Silvia Mongodi, MD, SMatteo Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goh KJ, Choong MC, Cheong EH, Kalimuddin S, Duu Wen S, Phua GC, Chan KS, Haja Mohideen S. Rapid Progression to Acute Respiratory Distress Syndrome: Review of Current Understanding of Critical Illness from Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Infection. Ann Acad Med Singap. 2020 Mar 16;49(3):108-118.
- Yao W, Wang T, Jiang B, Gao F, Wang L, Zheng H, Xiao W, Yao S, Mei W, Chen X, Luo A, Sun L, Cook T, Behringer E, Huitink JM, Wong DT, Lane-Fall M, McNarry AF, McGuire B, Higgs A, Shah A, Patel A, Zuo M, Ma W, Xue Z, Zhang LM, Li W, Wang Y, Hagberg C, O'Sullivan EP, Fleisher LA, Wei H; collaborators. Emergency tracheal intubation in 202 patients with COVID-19 in Wuhan, China: lessons learnt and international expert recommendations. Br J Anaesth. 2020 Jul;125(1):e28-e37. doi: 10.1016/j.bja.2020.03.026. Epub 2020 Apr 10.
- Carrillo A, Gonzalez-Diaz G, Ferrer M, Martinez-Quintana ME, Lopez-Martinez A, Llamas N, Alcazar M, Torres A. Non-invasive ventilation in community-acquired pneumonia and severe acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):458-66. doi: 10.1007/s00134-012-2475-6. Epub 2012 Feb 9.
- Martin LD, Mhyre JM, Shanks AM, Tremper KK, Kheterpal S. 3,423 emergency tracheal intubations at a university hospital: airway outcomes and complications. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):42-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318201c415.
- Huang HB, Peng JM, Weng L, Liu GY, Du B. High-flow oxygen therapy in immunocompromised patients with acute respiratory failure: A review and meta-analysis. J Crit Care. 2018 Feb;43:300-305. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.09.176. Epub 2017 Sep 22.
- Cattin L, Ferrari F, Mongodi S, Pariani E, Bettini G, Daverio F, Donadello K, Polati E, Mojoli F, Danzi V, De Rosa S. Airways management in SARS-COV-2 acute respiratory failure: A prospective observational multi-center study. Med Intensiva (Engl Ed). 2022 Aug 8:S2173-5727(22)00206-5. doi: 10.1016/j.medine.2022.08.005. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 125/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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