Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tracheal Intubation in COVID-19 Patients

1 juni 2021 bijgewerkt door: Silvia De Rosa, St. Bortolo Hospital

Airways Management in COVID-19 Related Respiratory Failure: a Prospective Observational Multi-center Study

The Emergency Endotracheal intubation of a patient who is COVID-19 positive is a high-risk procedure and an additional challenge to an intensivist due to barrier enclosures that have been developed to reduce the risk of COVID-19 transmission to healthcare providers during intubation. Although the incidence of difficult airways is commonly higher in critically ill patients, the evidence of severe hypoxemia without sign of respiratory distress could complicate the scenario.This silent hypoxia often leads to a delayed recognition of the severity of respiratory failure and to a late intubation which is often characterized by a high risk of complications related to the actual airways' management, hemodynamic and cardiac. It has been shown that non-survivors had worse blood gas analyzes than survivors, both before and after intubation. Few studies have reported the implications and adverse events of performing endotracheal intubation for critically ill COVID-19 patients admitted to intensive care units (ICUs).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

143

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italië, 27100
        • Werving
        • San Matteo Hospital
        • Contact:
    • Veneto
      • Vicenza, Veneto, Italië, 36100
        • Werving
        • San Bortolo Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Silvia De Rosa, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucia Cattin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Critically ill patient above 18 year old, admitted in the Intensive Care

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Critically ill patient above 18 year old, admitted in the Intensive Care of San Bortolo Hospital, Vicenza, and San Matteo Hospital, Pavia;
  • positive specimen for SARS-COV2 PCR;
  • tracheal intubation for respiratory distress related to SARS COV2 pneumonia

Exclusion Criteria:

  • negative specimen for SARS-COV2 PCR
  • out of hospital intubation
  • intubation during cardiac arrest
  • intubation in the contest of general anesthesia for surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Severe COVID pneumonia with ET
Severe COVID 19 pneumonia undergoing endotracheal intubation
Procedure: Endotracheal intubation
Airways management in COVID 19 patients pneumonia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Major adverse peri-intubation events
Tijdsspanne: intubation procedure, an expected average 30 minutes

The incidence of major adverse peri-intubation events defined as least one events:

  • cardiovascular instability
  • severe Hypoxemia
  • cardiac arrest
intubation procedure, an expected average 30 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of minor complications in the intubation process in patients admitted in the intensive care
Tijdsspanne: 28 days
This study will analyze the prevalence of minor complications related to intubation technique in the the Critical Unit. This information will be useful in order to determinate the risk factors associated.
28 days
Correlation between videolaryngoscope use and incidence of complication compared to the conventional laryngoscopy
Tijdsspanne: 28 days
Although the video laryngoscope is useful to perform difficult airways management, the benefits associated to its employment is still controversial compared to the conventional laringoscope.
28 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Bortolo Hospital

Medewerkers

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucia Cattin, MD, SBortolo Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Silvia De Rosa, MD, SBortolo Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Silvia Mongodi, MD, SMatteo Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

10 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 125/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren