SCALE-UP Utah: ユタ コミュニティ ヘルス センターにおける COVID-19 ワクチン接種率に対処するためのコミュニティと学術のパートナーシップ
SCALE-UP Utah: ユタ コミュニティ ヘルス センター間で COVID-19 に対処するためのコミュニティと学術のパートナーシップ
SCALE-UP Utah は、ユタ州のコミュニティ ヘルス センター間で COVID-19 に対処するためのコミュニティと学術のパートナーシップです。 このプロジェクトの長期的な目標は、ユタ州のコミュニティ ヘルス センターの患者集団の間で COVID-19 ワクチンの普及、受け入れ、受け入れを拡大することです。 この研究では、ユタ コミュニティ ヘルス センターでの COVID-19 ワクチンの摂取を増やすための、実用的で実行可能で拡張可能な 2 つの介入を比較します。
- Text Messaging (TM): EHR データを分析して COVID-19 ワクチン接種に適格な患者を自動的に識別し、双方向のテキスト メッセージングを使用して患者をワクチン接種サイトに接続するのに役立つ人口健康管理 (PHM) 介入。
- 患者ナビゲーション (PN): 患者ナビゲーション (例: 患者の動機付け、ロジスティクスおよび障壁への対処) を使用して、資格のある患者 (TM を介して特定) のワクチン接種率を高めるための PHM 介入。
このプロジェクトでは、短い時間枠 (例: <1 か月) と周期的な評価サイクルを使用して小規模で介入をテストする、迅速なサイクルの研究アプローチを採用します。 このプロセスでは、少数の診療所/患者に介入を実施し、結果を評価し、結果に基づいて介入を適応させる (および再テストする) か、結果を他の診療所/患者に広める必要があります。 これらの迅速な研究サイクルの重要な側面は、変更を小規模で迅速にテストしてから、他の診療所/患者に広めることができることです。 さらに、ワクチンの規制、入手可能性、およびプロトコルの変更に基づいて、介入を更新および適応させることができます。
具体的な目的は次のとおりです。
- ユタ州全体の CHC 患者の COVID-19 ワクチン接種率を高めるための PHM 介入を実施および評価します。 私たちの主要な結果である摂取適格は、ワクチン接種の適格基準を満たす患者のうち、COVID-19 ワクチン接種を受ける患者の割合として定義されます。 私たちの研究仮説は、TM + PN コホートの患者は、TM コホートの患者よりも高い取り込み適格率を持つというものです。
- 実施の有効性の結果、および介入の効果と実施の結果に影響を与える可能性のある診療所と患者の両方の特性を調べます。
調査の概要
詳細な説明
SCALE-UP Utah は、ユタ州全体の 12 のコミュニティ ヘルス センター (39 の個別診療所) が関与する患者レベルの介入です。 この研究は、Community Health Center の患者記録を利用して、COVID-19 ワクチン接種のために積極的に患者に手を差し伸べることを目的としています。 この介入には、テキスト メッセージング (TM) または患者ナビゲーション付きテキスト メッセージング (TM+PN) という 2 つの介入間のランダム化コンポーネントが含まれます。 これら 2 つの介入経路は、同じクリニック内で同時に発生しています。
テキスト メッセージング (TM) および患者ナビゲーション付きテキスト メッセージング (TM+PN)
概要:
TM 条件の参加者は、HIPAA 準拠の双方向テキスト メッセージを受信します。 これらのテキストには、ワクチンを接種する資格があることを患者に警告し、参加者にワクチンの予約を希望するかどうかを尋ねる簡単なメッセージが含まれます。 「はい」と回答した参加者には、ワクチンの登録方法と場所に関する情報が記載された追加のメッセージが送信されます。 この情報は、現地の在庫状況によって異なります。 「いいえ」と回答した参加者には、ワクチンの接種を決定した時点で地元の診療所に連絡するよう求めるテキストが送信されます。
TM+PN 条件の参加者は、TM 条件の参加者と同じテキスト メッセージを受け取ります。 テキストには、ワクチンを受ける資格があることを患者に警告し、参加者にワクチンの予約を希望するかどうかを尋ねる簡単なメッセージが含まれます。 「はい」と回答した参加者には、ワクチンの接種方法と場所に関する同じ情報が送信されますが、必要に応じてコミュニティ ヘルス ワーカーがこのプロセスを支援するために連絡することを警告するメッセージも送信されます。 現時点で、参加者はこのフォローアップの電話をオプトアウトすることができます。 コミュニティ ヘルス ワーカーからの患者ナビゲーションには、ロジスティクスや輸送などの予防接種の障壁、および恐怖、懐疑論、ためらいに対処するための実践的なアドバイスが含まれています。
ステップ 1: 一次データの抽出 TM および TM+PN 介入のコホートを特定するために、EHR データのサブセットがコミュニティ ヘルス センターから EHR レポートによって生成されたテキスト ファイルとして手動で抽出されます。 EHR レポートの最初のセットには、過去 3 年間に各コミュニティ ヘルス センターで受診したすべての患者が含まれます。 後続のレポートは、前の週のすべての出会いを含め、毎週取得されます。 データ フィールドには、年齢、性別、BMI、併存疾患の診断、患者の人口統計 (例: 郵便番号、保険の状態、優先言語、人種/民族) などの危険因子が含まれます。テキストメッセージと患者ナビゲーション用の携帯電話番号。
ステップ 2: 無作為化とコホートの選択。 データが安全に保管されると、すべての患者が介入の TM または TM+PN アームに割り当てられます。 この割り当ては、研究全体を通して一貫したままになります。 テキスト メッセージのコホートの選択は、年齢、人種/民族、言語、関連する併存疾患、ワクチン接種率の低い地域の居住地などの要因を考慮した EHR データに基づいて行われます。 これらの選択基準は、ユタ州保健省および疾病管理予防センターの推奨事項と一致しています。
ステップ 3: 実装。 SCALE-UP Utah は、COVID-19 ワクチン接種の対象となる患者に、コミュニティ ヘルス センターで日常的に使用されている通信方法である HIPPA 準拠の双方向テキストを送信します。 テキスト メッセージは研究チームによって設計され、HIPPA 準拠のテキスト メッセージ サービスを使用して送信されます。 テキスト メッセージング サービスは、研究データベースから患者コホートを取得して、テキストを患者に送信します。 テキスト メッセージは、コミュニティ ヘルス センターから送信されたものとして患者に表示されます。 コミュニティ ヘルス センターの一般的なケアの一環として、患者はコミュニティ ヘルス センターから連絡を受けることに同意しており、テキスト メッセージ通信は確立された連絡方法の 1 つです。 テキストメッセージは隔週で繰り返され、予防接種の更新を継続的に促します。 このプロセスは、参加者が予防接種を予定しているか、受けたことを示すまで繰り返されます。 すべてのテキスト メッセージには、テキスト メッセージの受信をいつでもオプトアウトするために STOP と返信するオプションが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加している地域保健センターの現在の患者
- 動作する携帯電話を持っている、
- 参加クリニックの既存の電子カルテに電話番号が記載されている
- 英語またはスペイン語を話す。
除外基準:
- 未成年者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:テキストメッセージ (TM)
電子健康記録データを分析して、COVID-19 ワクチンの対象となる参加者を自動的に特定し、予防接種のスケジュールのためにそれらの参加者に積極的に連絡する集団健康管理介入。
これは、双方向のテキスト メッセージング システムです。
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TM 条件の参加者は、HIPAA 準拠の双方向テキスト メッセージを受信します。
これらのテキストには、ワクチンを接種する資格があることを患者に警告し、参加者にワクチンの予約を希望するかどうかを尋ねる簡単なメッセージが含まれます。
「はい」と回答した参加者には、ワクチンの登録方法と場所に関する情報が記載された追加のメッセージが送信されます。
この情報は、現地の在庫状況によって異なります。
「いいえ」と回答した参加者には、ワクチンの接種を決定した時点で地元の診療所に連絡するよう求めるテキストが送信されます。
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アクティブコンパレータ:テキストメッセージと患者ナビゲーション
アーム 1 と同じ双方向テキスト メッセージング システム (テキスト メッセージング条件) に患者ナビゲーションが追加された集団健康管理介入。
患者のナビゲーションには、コミュニティの医療従事者によるリアルタイムの支援が含まれており、障壁に対処し、動機付けを提供し、COIVD ワクチン接種のロジスティクスを支援します。
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TM 条件の参加者は、HIPAA 準拠の双方向テキスト メッセージを受信します。
これらのテキストには、ワクチンを接種する資格があることを患者に警告し、参加者にワクチンの予約を希望するかどうかを尋ねる簡単なメッセージが含まれます。
「はい」と回答した参加者には、ワクチンの登録方法と場所に関する情報が記載された追加のメッセージが送信されます。
この情報は、現地の在庫状況によって異なります。
「いいえ」と回答した参加者には、ワクチンの接種を決定した時点で地元の診療所に連絡するよう求めるテキストが送信されます。
PN 状態の参加者は、コミュニティ ヘルス ワーカーがワクチンのスケジュール設定プロセスを支援するために連絡することを警告するメッセージを受け取ります。
現時点で、参加者はこのフォローアップの電話をオプトアウトすることができます。
コミュニティ ヘルス ワーカーからの患者ナビゲーションには、ロジスティクスや輸送などの予防接種の障壁、および恐怖、懐疑論、ためらいに対処するための実践的なアドバイスが含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂取適格(ワクチン接種)
時間枠:研究完了まで、平均2年。
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ワクチン接種の適格基準を満たす患者のうち、COVID-19ワクチンを接種した患者の割合
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研究完了まで、平均2年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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取り込み合計
時間枠:研究完了まで、平均2年。
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総患者数のうち、COVID-19 ワクチンを接種された患者の割合
|
研究完了まで、平均2年。
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Reach-TM エンゲージ
時間枠:研究完了まで、平均2年。
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テキスト メッセージによる介入に反応した患者の割合
|
研究完了まで、平均2年。
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Reach-PN Engage
時間枠:研究完了まで、平均2年。
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提供された患者ナビゲーションのうち、患者ナビゲーターを利用する患者の割合
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研究完了まで、平均2年。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00136001_2
- 3UL1TR002538-03S2 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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