SCALE-UP Utah: Community-Academic Partnership for at imødegå COVID-19-vaccinationsrater blandt Utah Community Health Centres
SCALE-UP Utah: Community-Academic Partnership for at håndtere COVID-19 blandt Utah Community Health Centres
SCALE-UP Utah er et samfundsakademisk partnerskab for at håndtere COVID-19 blandt Utahs sundhedscentre. Det langsigtede mål med projektet er at øge rækkevidden, accepten og optagelsen af COVID-19-vacciner blandt Utahs Community Health Center-patientpopulation. Undersøgelsen vil sammenligne to praktiske, gennemførlige, skalerbare interventioner for at øge COVID-19-vaccineoptagelsen i Utah Community Health Centers:
- Tekstbeskeder (TM): intervention for population health management (PHM), der analyserer EPJ-data for automatisk at identificere patienter, der er kvalificerede til COVID-19-vaccination, og bruger tovejs tekstbeskeder til at hjælpe med at forbinde patienter til et vaccinationssted;
- Patientnavigation (PN): PHM-intervention for at øge vaccinationsoptagelsen blandt kvalificerede patienter (identificeret via TM) ved hjælp af patientnavigation (f.eks. motivering af patienter, adressering af logistik og barrierer).
Projektet vil anvende en hurtig cyklusforskningstilgang, hvor interventioner testes i lille skala ved brug af korte tidsrammer (f.eks. <1 måned) og cykliske evalueringscyklusser. Processen vil omfatte implementering af interventioner i et mindre antal klinikker/patienter, evaluering af resultaterne og enten tilpasning af interventionen baseret på resultater (og gentestning), eller formidling af resultaterne til andre klinikker/patienter. Et kritisk aspekt af disse hurtige forskningscyklusser er, at forandring hurtigt kan afprøves i lille skala og derefter formidles til andre klinikker/patienter. Desuden er vi i stand til at opdatere og tilpasse interventionerne baseret på ændringer i vaccineforskrifter, tilgængelighed og protokoller.
De specifikke mål er at:
- Implementer og evaluer PHM-interventioner for at øge optagelsen af COVID-19-vaccinationer blandt CHC-patienter i hele Utah. Vores primære resultat, Uptake-Eligible, er defineret som andelen af patienter, der modtager en COVID-19-vaccination, ud af dem, der opfylder berettigelseskriterierne til vaccination. Vores undersøgelseshypotese er, at patienter i TM+PN-kohorten vil have højere optagelsesberettigede rater end dem i TM-kohorten.
- Undersøg implementeringseffektivitetsresultater samt karakteristika for både klinikker og patienter, der kan påvirke interventionseffekter og implementeringsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SCALE-UP Utah er en intervention på patientniveau, der involverer 12 Community Health Centres (39 individuelle klinikker) på tværs af Utah. Undersøgelsen er designet til at bruge Community Health Centers patientjournaler til proaktivt at nå ud til patienter til COVID-19-vaccinationer. Denne intervention omfatter en randomiseringskomponent mellem to interventioner, tekstbeskeder (TM) eller tekstbeskeder med patientnavigation (TM+PN). Disse to interventionsveje finder sted samtidigt inden for de samme klinikker.
Tekstbeskeder (TM) og tekstbeskeder med patientnavigation (TM+PN)
Oversigt:
Deltagere i TM-tilstanden vil modtage HIPAA-kompatible tovejs tekstbeskeder. Disse tekster vil indeholde en kort besked, der advarer patienterne om, at de er berettiget til at modtage vaccinen, og spørger deltagerne, om de vil planlægge en vaccine. Deltagere, der svarer "ja", vil modtage en yderligere besked med information om, hvordan og hvor man tilmelder sig vaccinen. Disse oplysninger vil variere afhængigt af lokal tilgængelighed. Deltagere, der svarer "nej", vil modtage en sms, hvori de anmoder om at kontakte deres lokale klinik, når de beslutter sig for at modtage vaccinen.
Deltagere i TM+PN-betingelsen vil modtage den samme tekstbesked som deltagerne i TM-betingelsen. Teksterne vil omfatte en kort besked, der advarer patienterne om, at de er berettiget til at modtage vaccinen, og spørger deltagerne, om de vil planlægge en vaccine. Deltagere, der svarer "ja", vil modtage den samme information om, hvordan og hvor de skal modtage en vaccine, men de vil også modtage en besked, der advarer dem om, at en sundhedsarbejder i lokalsamfundet vil kontakte dem for at hjælpe med denne proces, hvis de har brug for det. På dette tidspunkt har deltageren mulighed for at fravælge dette opfølgende telefonopkald. Patientnavigationen fra Community Health Worker inkluderer praktiske råd om at håndtere barrierer for vaccination såsom logistik og transport, såvel som frygt, skepsis og tøven.
Trin 1: Primær dataudtrækning For at identificere kohorten for TM- og TM+PN-interventionerne vil et undersæt af EPJ-data manuelt blive udtrukket fra Community Health Centrene som tekstfiler genereret af EPJ-rapporter. Det første sæt EPJ-rapporter vil indeholde alle patienter, der er set på hvert af de lokale sundhedscentre i de sidste 3 år. Efterfølgende rapporter vil blive indhentet ugentligt, inklusive alle møder i den foregående uge. Datafelter vil omfatte risikofaktorer såsom alder, køn, kropsmasseindeks, mødediagnoser for medicinske følgesygdomme, patientdemografi (f.eks. postnummer, forsikringsstatus, foretrukket sprog, race/etnicitet); samt mobiltelefonnummer til tekstbeskeder og patientnavigation.
Trin to: Randomisering og kohorteudvælgelse. Når dataene er sikkert opbevaret, vil alle patienter blive tildelt enten TM- eller TM+PN-armen af interventionen. Denne opgave vil forblive konsekvent gennem hele undersøgelsen. Kohortevalg til tekstbeskederne vil være baseret på EPJ-data under hensyntagen til faktorer som alder, race/etnicitet, sprog, relevante medicinske komorbiditeter og bopæl i områder med lav vaccination. Disse udvælgelseskriterier er i overensstemmelse med anbefalinger fra Utah Department of Health og Centers for Disease Control and Prevention.
Trin tre: Implementering. SCALE-UP Utah vil sende HIPPA-kompatible tovejstekster, som er en kommunikationsmetode, der rutinemæssigt bruges af Community Health Centers, til patienter, der er berettiget til COVID-19-vaccination. Tekstbeskeder vil blive designet af forskerholdet og sendt ved hjælp af en HIPPA-kompatibel SMS-tjeneste. SMS-tjenesten vil hente patientkohorten fra undersøgelsesdatabasen for at sende teksterne til patienterne. SMS-beskederne vil fremstå for patienterne som at de stammer fra deres Community Health Center. Som en del af deres generelle sundhedspleje har patienter accepteret at blive kontaktet af deres sundhedscenter, og sms-kommunikation er en af de etablerede kontaktmetoder. Tekstbeskeder vil blive gentaget hver anden uge for løbende at anmode om vaccinationsopdatering. Denne proces gentages, indtil deltageren angiver, at de enten har planlagt eller modtaget deres vaccination. Hver tekstbesked vil til enhver tid indeholde muligheden for at svare STOP for at fravælge at modtage tekstbeskeder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende patient på et deltagende sundhedscenter
- har en fungerende mobiltelefon,
- har telefonnummer opført i eksisterende elektronisk journal på deres deltagende klinik
- taler engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SMS-beskeder (TM)
Befolkningssundhedsstyringsintervention, der analyserer elektroniske sygejournaldata for automatisk at identificere deltagere, der er kvalificerede til COVID-19-vaccinen, og proaktivt nå ud til disse deltagere med henblik på vaccineplanlægning.
Dette er et tovejs tekstbeskedsystem.
|
Deltagere i TM-tilstanden vil modtage HIPAA-kompatible tovejs tekstbeskeder.
Disse tekster vil indeholde en kort besked, der advarer patienterne om, at de er berettiget til at modtage vaccinen, og spørger deltagerne, om de vil planlægge en vaccine.
Deltagere, der svarer "ja", vil modtage en yderligere besked med information om, hvordan og hvor man tilmelder sig vaccinen.
Disse oplysninger vil variere afhængigt af lokal tilgængelighed.
Deltagere, der svarer "nej", vil modtage en sms, hvori de anmoder om at kontakte deres lokale klinik, når de beslutter sig for at modtage vaccinen.
|
|
Aktiv komparator: Tekstbeskeder plus patientnavigation
Befolkningssundhedsstyringsintervention, der inkluderer det samme tovejs tekstbeskedsystem som Arm 1 (tekstbeskedbetingelsen) med tilføjelse af patientnavigation.
Patientnavigation inkluderer realtidsassistance fra en sundhedsarbejder i lokalsamfundet til at adressere barrierer, give motivation og hjælpe med logistik af COIVD-vaccination.
|
Deltagere i TM-tilstanden vil modtage HIPAA-kompatible tovejs tekstbeskeder.
Disse tekster vil indeholde en kort besked, der advarer patienterne om, at de er berettiget til at modtage vaccinen, og spørger deltagerne, om de vil planlægge en vaccine.
Deltagere, der svarer "ja", vil modtage en yderligere besked med information om, hvordan og hvor man tilmelder sig vaccinen.
Disse oplysninger vil variere afhængigt af lokal tilgængelighed.
Deltagere, der svarer "nej", vil modtage en sms, hvori de anmoder om at kontakte deres lokale klinik, når de beslutter sig for at modtage vaccinen.
Deltagere i PN-tilstanden vil modtage en besked, der advarer dem om, at en lokal sundhedsarbejder vil kontakte dem for at hjælpe med processen med at planlægge en vaccine.
På dette tidspunkt har deltageren mulighed for at fravælge dette opfølgende telefonopkald.
Patientnavigationen fra Community Health Worker inkluderer praktiske råd om at håndtere barrierer for vaccination såsom logistik og transport, såvel som frygt, skepsis og tøven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse-Total
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af patienter, der modtager en COVID-19-vaccine, af den samlede patientpopulation
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reach-TM Engage
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter, der responderer på SMS-interventionen
|
12 måneder
|
|
Reach-PN Engage - Logistikassistance
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter tilbudt Patient Navigator Logistikstøtte (PN-LA), der taler med en PN
|
12 måneder
|
|
Reach-PN Engage- Anmodet Navigation
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af patienter, der tilbydes ønsket navigation Patient Navigator (PN-RN), som taler med en PN
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Wetter, MS, PhD, University of Utah
- Ledende efterforsker: Rachel Hess, MD, MS, University of Utah
- Ledende efterforsker: Guilherme Del Fiol, MD, PhD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patientaccept af sundhedspleje
- COVID-19
- Patientdeltagelse
- Sundhedstjenester Administration
- Patientplejestyring
- Omfattende sundhedspleje
- Patientcentreret pleje
- Primær sundhedspleje
- Patientnavigation
Andre undersøgelses-id-numre
- 00136001_2
- 3UL1TR002538-03S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .