Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCALE UP Utah: Yhteisön ja akateemisen kumppanuus COVID-19-rokotusmäärien korjaamiseksi Utahin terveyskeskusten keskuudessa

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: David Wetter, University of Utah

SCALE UP Utah: Yhteisön ja Akateemisen kumppanuus COVID-19:n torjumiseksi Utahin yhteisön terveyskeskuksissa

SCALE-UP Utah on yhteisön ja akateemisen kumppanuus COVID-19:n torjumiseksi Utahin terveyskeskusten kesken. Projektin pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä COVID-19-rokotteiden kattavuutta, hyväksyntää ja käyttöönottoa Utahin Community Health Centerin potilasväestössä. Tutkimuksessa verrataan kahta käytännöllistä, toteuttamiskelpoista ja skaalautuvaa toimenpidettä COVID-19-rokotteen ottamista lisäämiseksi Utahin yhteisön terveyskeskuksissa:

  1. Tekstiviestit (TM): väestön terveyden hallinnan (PHM) interventio, joka analysoi EHR-tietoja tunnistaakseen automaattisesti potilaat, jotka ovat kelvollisia COVID-19-rokotukseen, ja käyttää kaksisuuntaisia ​​tekstiviestejä auttaakseen yhdistämään potilaat rokotuspaikkaan.
  2. Potilasnavigointi (PN): PHM-interventio, jolla lisätään rokotusten ottoa kelvollisten potilaiden keskuudessa (tunnistettu TM:n avulla) potilasnavigoinnin avulla (esim. potilaiden motivoiminen, logistiikan ja esteiden poistaminen).

Hankkeessa käytetään nopean syklin tutkimuksen lähestymistapaa, jossa interventioita testataan pienessä mittakaavassa lyhyillä aikaväleillä (esim. <1 kuukausi) ja syklisillä arviointisykleillä. Prosessi edellyttää interventioiden toteuttamista pienessä määrässä klinikoita/potilaita, tulosten arviointia ja joko interventioiden mukauttamista tulosten perusteella (ja uusintatestausta) tai tulosten levittämistä muille klinikoille/potilaille. Kriittinen näkökohta näissä nopeissa tutkimussykleissä on, että muutos voidaan testata nopeasti pienessä mittakaavassa ja levittää sitten muille klinikoille/potilaille. Lisäksi pystymme päivittämään ja mukauttamaan toimenpiteitä rokotemääräysten, saatavuuden ja protokollien muutosten perusteella.

Erityistavoitteet ovat:

  1. Toteuta ja arvioi PHM-interventioita COVID-19-rokotusten vastaanottamisen lisäämiseksi CHC-potilaiden keskuudessa kaikkialla Utahissa. Ensisijainen tuloksemme, Uptake-Eligible, määritellään COVID-19-rokotteen saaneiden potilaiden osuudena rokotuskelpoisuuskriteerit täyttävistä potilaista. Tutkimushypoteesimme on, että TM+PN-kohortissa olevilla potilailla on korkeampi vastaanottokelpoisuusaste kuin TM-kohortissa.
  2. Tutki toteutuksen tehokkuuden tuloksia sekä sekä klinikoiden että potilaiden ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa interventiovaikutuksiin ja täytäntöönpanon tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SCALE-UP Utah on potilastason toimenpide, johon osallistuu 12 yhteisön terveyskeskusta (39 yksittäistä klinikkaa) eri puolilla Utahia. Tutkimus on suunniteltu hyödyntämään Community Health Centerin potilastietoja COVID-19-rokotusten ennakoimiseksi. Tämä toimenpide sisältää satunnaistuskomponentin kahden toimenpiteen välillä, tekstiviestit (TM) tai tekstiviestit potilaan navigoinnilla (TM+PN). Nämä kaksi interventiopolkua tapahtuvat samanaikaisesti samoissa klinikoissa.

Tekstiviestit (TM) ja tekstiviestit potilasnavigaatiolla (TM+PN)

Yleiskatsaus:

TM-tilan osallistujat saavat HIPAA-yhteensopivia kaksisuuntaisia ​​tekstiviestejä. Nämä tekstit sisältävät lyhyen viestin, jossa potilaille varoitetaan, että he ovat oikeutettuja saamaan rokotteen, ja kysytään osallistujilta, haluavatko he varata rokotteen. Osallistujat, jotka vastaavat "kyllä", saavat lisäviestin, jossa on tietoa siitä, miten ja missä rokotetta voi rekisteröityä. Nämä tiedot vaihtelevat paikallisen saatavuuden mukaan. Osallistujat, jotka vastaavat "ei", saavat tekstiviestin, jossa heitä pyydetään ottamaan yhteyttä paikalliseen klinikkaan, kun he päättävät saada rokotteen.

TM+PN-ehdon osallistujat saavat saman tekstiviestin kuin TM-ehdon osallistujat. Tekstit sisältävät lyhyen viestin, jossa potilaille varoitetaan, että he ovat oikeutettuja saamaan rokotteen, ja kysytään osallistujilta, haluavatko he varata rokotteen. Osallistujat, jotka vastaavat "kyllä", saavat samat tiedot siitä, miten ja missä rokote voidaan ottaa, mutta he saavat myös viestin, jossa varoitetaan, että yhteisön terveystyöntekijä ottaa heihin yhteyttä auttaakseen tässä prosessissa, jos he tarvitsevat sitä. Tällä hetkellä osallistujalla on mahdollisuus kieltäytyä tästä jatkopuhelusta. Yhteisön terveystyöntekijän potilasopas sisältää käytännön neuvoja rokottamisen esteiden, kuten logistiikan ja kuljetusten, sekä pelon, skeptismin ja epäröinnin poistamiseksi.

Vaihe yksi: Ensisijainen tietojen purkaminen TM- ja TM+PN-toimenpiteiden kohortin tunnistamiseksi yhteisön terveyskeskuksista poimitaan manuaalisesti EHR-tietojen osajoukko EHR-raporttien luomina tekstitiedostoina. Ensimmäinen EHR-raporttisarja sisältää kaikki potilaat, jotka on tavattu kussakin yhteisön terveyskeskuksessa viimeisen kolmen vuoden aikana. Myöhemmät raportit saadaan viikoittain, mukaan lukien kaikki edellisen viikon kohtaamiset. Tietokentät sisältävät riskitekijöitä, kuten iän, sukupuolen, painoindeksin, lääketieteellisten samanaikaisten sairauksien diagnoosit, potilaan demografiset tiedot (esim. postinumero, vakuutusasema, haluttu kieli, rotu/etninen tausta); sekä matkapuhelinnumero tekstiviestejä ja potilaan navigointia varten.

Vaihe kaksi: satunnaistaminen ja kohortin valinta. Kun tiedot on sijoitettu turvallisesti, kaikki potilaat määrätään joko toimenpiteen TM- tai TM+PN-haaraan. Tämä tehtävä pysyy yhtenäisenä koko tutkimuksen ajan. Kohorttivalinta tekstiviesteille perustuu EHR-tietoihin ottaen huomioon sellaiset tekijät kuin ikä, rotu/etninen tausta, kieli, asiaankuuluvat lääketieteelliset sairaudet ja asuminen alueilla, joilla ei ole rokotuksia. Nämä valintakriteerit ovat yhdenmukaisia ​​Utahin terveysministeriön ja Centers for Disease Control and Prevention suositusten kanssa.

Kolmas vaihe: Toteutus. SCALE-UP Utah lähettää HIPPA-yhteensopivia kaksisuuntaisia ​​tekstejä, joka on yhteisön terveyskeskusten rutiininomaisesti käyttämä viestintämenetelmä, potilaille, jotka ovat oikeutettuja COVID-19-rokotteeseen. Tutkimusryhmä suunnittelee tekstiviestit ja lähettää ne käyttämällä HIPPA-yhteensopivaa tekstiviestipalvelua. Tekstiviestipalvelu hakee potilaskohortin tutkimustietokannasta lähettääkseen tekstit potilaille. Potilaat näkevät tekstiviestien olevan peräisin heidän yhteisön terveyskeskuksestaan. Osana yleistä yhteisön terveyskeskuksen hoitoa potilaat ovat suostuneet ottamaan heihin yhteyttä Community Health Centeriltä, ​​ja tekstiviestiviestintä on yksi vakiintuneista yhteydenottotavoista. Tekstiviestit toistetaan joka toinen viikko, jotta rokotus päivitetään jatkuvasti. Tämä prosessi toistuu, kunnes osallistuja ilmoittaa, että hän on joko ajoittanut tai saanut rokotuksensa. Jokaisessa tekstiviestissä on mahdollisuus vastata STOP-viestiin, jotta voit kieltäytyä vastaanottamasta tekstiviestejä milloin tahansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistuvan yhteisön terveyskeskuksen nykyinen potilas
  • sinulla on toimiva kännykkä,
  • heillä on puhelinnumero, joka on lueteltu osallistuvan klinikan olemassa olevassa sähköisessä sairauskertomuksessa
  • puhu englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tekstiviestit (TM)
Väestönterveyden hallinnan interventio, joka analysoi sähköisiä terveystietueita tunnistaakseen automaattisesti osallistujat, jotka ovat oikeutettuja COVID-19-rokotteeseen, ja tavoittaakseen nämä osallistujat rokotusaikataulua varten. Tämä on kaksisuuntainen tekstiviestijärjestelmä.
TM-tilan osallistujat saavat HIPAA-yhteensopivia kaksisuuntaisia ​​tekstiviestejä. Nämä tekstit sisältävät lyhyen viestin, jossa potilaille varoitetaan, että he ovat oikeutettuja saamaan rokotteen, ja kysytään osallistujilta, haluavatko he varata rokotteen. Osallistujat, jotka vastaavat "kyllä", saavat lisäviestin, jossa on tietoa siitä, miten ja missä rokotetta voi rekisteröityä. Nämä tiedot vaihtelevat paikallisen saatavuuden mukaan. Osallistujat, jotka vastaavat "ei", saavat tekstiviestin, jossa heitä pyydetään ottamaan yhteyttä paikalliseen klinikkaan, kun he päättävät saada rokotteen.
Active Comparator: Tekstiviestit ja potilaan navigointi
Väestönterveyden hallinnan interventio, joka sisältää saman kaksisuuntaisen tekstiviestijärjestelmän kuin Arm 1 (tekstiviestintätila), johon on lisätty potilaan navigointi. Potilasnavigointi sisältää reaaliaikaisen yhteisön terveydenhuollon työntekijän apua esteiden poistamiseksi, motivoimiseksi ja COIVD-rokotteen logistiikan avustamiseksi.
TM-tilan osallistujat saavat HIPAA-yhteensopivia kaksisuuntaisia ​​tekstiviestejä. Nämä tekstit sisältävät lyhyen viestin, jossa potilaille varoitetaan, että he ovat oikeutettuja saamaan rokotteen, ja kysytään osallistujilta, haluavatko he varata rokotteen. Osallistujat, jotka vastaavat "kyllä", saavat lisäviestin, jossa on tietoa siitä, miten ja missä rokotetta voi rekisteröityä. Nämä tiedot vaihtelevat paikallisen saatavuuden mukaan. Osallistujat, jotka vastaavat "ei", saavat tekstiviestin, jossa heitä pyydetään ottamaan yhteyttä paikalliseen klinikkaan, kun he päättävät saada rokotteen.
PN-tilassa olevat osallistujat saavat viestin, jossa heille varoitetaan, että yhteisön terveystyöntekijä ottaa heihin yhteyttä rokotteen aikataulun järjestämisessä. Tällä hetkellä osallistujalla on mahdollisuus kieltäytyä tästä jatkopuhelusta. Yhteisön terveystyöntekijän potilasopas sisältää käytännön neuvoja rokottamisen esteiden, kuten logistiikan ja kuljetusten, sekä pelon, skeptismin ja epäröinnin poistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttökelpoinen (rokotus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
COVID-19-rokotuksen saaneiden potilaiden osuus rokotuskelpoisuuskriteerit täyttävistä potilaista
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttöönotto yhteensä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
COVID-19-rokotteen saaneiden potilaiden osuus potilasjoukosta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Reach-TM Engage
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Niiden potilaiden osuus, jotka reagoivat tekstiviestiinterventioon
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Reach-PN Engage
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Potilasnavigaattoria käyttävien potilaiden osuus niistä potilaista, joille tarjotaan potilasnavigointia
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Tekstiviestit (TM)

3
Tilaa