SCALE-UP 유타: 유타 커뮤니티 보건 센터의 COVID-19 백신 접종률을 해결하기 위한 커뮤니티-학계 파트너십
SCALE-UP 유타: 유타 커뮤니티 보건 센터에서 COVID-19를 해결하기 위한 커뮤니티-학문 파트너십
SCALE-UP Utah는 유타 커뮤니티 보건 센터에서 COVID-19를 해결하기 위한 커뮤니티-학문 파트너십입니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 유타 지역사회 보건 센터 환자 집단에서 COVID-19 백신의 도달 범위, 수용 및 활용을 늘리는 것입니다. 이 연구는 Utah Community Health Centers에서 COVID-19 백신 활용을 늘리기 위한 두 가지 실용적이고 실행 가능하며 확장 가능한 개입을 비교합니다.
- Text Messaging(TM): EHR 데이터를 분석하여 COVID-19 백신 접종 대상 환자를 자동으로 식별하고 양방향 문자 메시지를 사용하여 환자를 백신 접종 장소에 연결하는 인구 건강 관리(PHM) 중재
- 환자 내비게이션(PN): 환자 내비게이션(예: 환자에게 동기 부여, 물류 및 장벽 해결)을 사용하여 적격 환자(TM을 통해 식별됨) 사이에서 백신 접종률을 높이기 위한 PHM 개입.
이 프로젝트는 짧은 시간 프레임(예: 1개월 미만)과 주기적인 평가 주기를 사용하여 개입이 소규모로 테스트되는 빠른 주기 연구 접근 방식을 사용할 것입니다. 이 과정에는 소수의 진료소/환자에게 중재를 시행하고, 결과를 평가하고, 결과에 따라 중재를 조정(및 재검사)하거나 결과를 다른 진료소/환자에게 전파하는 것이 수반됩니다. 이러한 빠른 연구 주기의 중요한 측면은 변경 사항을 소규모로 신속하게 테스트한 다음 다른 클리닉/환자에게 전파할 수 있다는 것입니다. 또한 변경된 백신 규정, 가용성 및 프로토콜에 따라 개입을 업데이트하고 조정할 수 있습니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 유타 전역의 CHC 환자들 사이에서 COVID-19 백신 접종률을 높이기 위한 PHM 개입을 구현하고 평가합니다. 우리의 1차 결과인 섭취-적격은 백신 접종 적격 기준을 충족하는 환자 중 COVID-19 백신 접종을 받는 환자의 비율로 정의됩니다. 우리의 연구 가설은 TM+PN 코호트의 환자가 TM 코호트의 환자보다 섭취 적격 비율이 더 높을 것이라는 것입니다.
- 개입 효과 및 실행 결과에 영향을 미칠 수 있는 진료소와 환자 모두의 특성뿐만 아니라 실행 효과 결과를 검토합니다.
연구 개요
상세 설명
SCALE-UP Utah는 유타 전역의 12개 커뮤니티 건강 센터(개별 클리닉 39개)를 포함하는 환자 수준 개입입니다. 이 연구는 Community Health Center 환자 기록을 활용하여 COVID-19 백신 접종을 위해 환자에게 선제적으로 접근하도록 설계되었습니다. 이 개입에는 문자 메시지(TM) 또는 환자 내비게이션이 포함된 문자 메시지(TM+PN)라는 두 개입 사이의 무작위 구성 요소가 포함됩니다. 이 두 개입 경로는 동일한 클리닉 내에서 동시에 발생합니다.
문자 메시지(TM) 및 환자 내비게이션 문자 메시지(TM+PN)
개요:
TM 상태의 참가자는 HIPAA 호환 양방향 문자 메시지를 받게 됩니다. 이 텍스트에는 환자에게 백신을 받을 자격이 있음을 알리고 참가자에게 백신 접종 일정을 묻는 간단한 메시지가 포함됩니다. "예"라고 답한 참가자는 백신 등록 방법 및 위치에 대한 정보가 포함된 추가 메시지를 받게 됩니다. 이 정보는 현지 상황에 따라 달라질 수 있습니다. "아니오"라고 답한 참가자는 백신을 받기로 결정했을 때 지역 클리닉에 연락하라는 문자를 받게 됩니다.
TM+PN 조건의 참가자는 TM 조건의 참가자와 동일한 문자 메시지를 받게 됩니다. 텍스트에는 환자에게 백신을 받을 자격이 있음을 알리고 참가자에게 백신 접종을 원하는지 묻는 간단한 메시지가 포함됩니다. "예"라고 답한 참가자는 백신 접종 방법과 장소에 대한 동일한 정보를 받게 되지만 필요한 경우 커뮤니티 보건 담당자가 이 과정을 지원하기 위해 연락할 것이라는 경고 메시지도 받게 됩니다. 이때 참가자는 이 후속 전화 통화를 거부할 수 있습니다. Community Health Worker의 환자 내비게이션에는 물류 및 운송, 두려움, 회의론 및 망설임과 같은 예방 접종에 대한 장벽을 해결하기 위한 실질적인 조언이 포함됩니다.
1단계: 1차 데이터 추출 TM 및 TM+PN 개입을 위한 코호트를 식별하기 위해 EHR 데이터의 하위 집합을 EHR 보고서에서 생성된 텍스트 파일로 Community Health Center에서 수동으로 추출합니다. EHR 보고서의 첫 번째 세트에는 지난 3년 동안 각 커뮤니티 보건 센터에서 본 모든 환자가 포함됩니다. 이전 주에 발생한 모든 조우를 포함하여 후속 보고서가 매주 제공됩니다. 데이터 필드에는 연령, 성별, 체질량 지수, 동반 질환 진단, 환자 인구 통계(예: 우편번호, 보험 상태, 선호 언어, 인종/민족)와 같은 위험 요소가 포함됩니다. 문자 메시지 및 환자 내비게이션을 위한 휴대폰 번호.
2단계: 무작위화 및 코호트 선택. 데이터가 안전하게 보관되면 모든 환자가 중재의 TM 또는 TM+PN 부문에 할당됩니다. 이 과제는 연구 내내 일관되게 유지됩니다. 문자 메시지에 대한 코호트 선택은 연령, 인종/민족, 언어, 관련 의학적 합병증 및 백신 접종률이 낮은 지역의 거주지와 같은 요소를 고려한 EHR 데이터를 기반으로 합니다. 이러한 선택 기준은 유타 보건부 및 질병 통제 예방 센터의 권장 사항과 일치합니다.
3단계: 구현. SCALE-UP Utah는 COVID-19 예방 접종을 받을 자격이 있는 환자에게 커뮤니티 보건 센터에서 일상적으로 사용하는 통신 방법인 HIPPA 호환 양방향 텍스트를 보낼 것입니다. 문자 메시지는 연구팀이 설계하고 HIPPA 호환 문자 메시지 서비스를 사용하여 전송됩니다. 문자 메시지 서비스는 연구 데이터베이스에서 환자 코호트를 검색하여 환자에게 문자를 보냅니다. 문자 메시지는 Community Health Center에서 보낸 것으로 환자에게 표시됩니다. 일반 Community Health Center 치료의 일환으로 환자는 Community Health Center에서 연락을 받는 데 동의했으며 문자 메시지 통신은 확립된 연락 방법 중 하나입니다. 문자 메시지는 격주로 반복되어 백신 접종 업데이트를 지속적으로 안내합니다. 이 과정은 참가자가 예방 접종을 예약했거나 받았다고 표시할 때까지 반복됩니다. 모든 문자 메시지에는 언제든지 문자 메시지 수신을 거부하기 위해 STOP으로 회신하는 옵션이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 지역 보건소의 현재 환자
- 작동하는 휴대폰이 있고,
- 참여 클리닉의 기존 전자 의료 기록에 전화번호가 기재되어 있어야 합니다.
- 영어나 스페인어로 말하십시오.
제외 기준:
- 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 문자 메시지(TM)
전자 건강 기록 데이터를 분석하여 COVID-19 백신을 접종할 자격이 있는 참가자를 자동으로 식별하고 백신 일정을 위해 해당 참가자에게 사전에 도달하는 인구 건강 관리 개입.
이것은 양방향 문자 메시지 시스템입니다.
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TM 상태의 참가자는 HIPAA 호환 양방향 문자 메시지를 받게 됩니다.
이 텍스트에는 환자에게 백신을 받을 자격이 있음을 알리고 참가자에게 백신 접종 일정을 묻는 간단한 메시지가 포함됩니다.
"예"라고 답한 참가자는 백신 등록 방법 및 위치에 대한 정보가 포함된 추가 메시지를 받게 됩니다.
이 정보는 현지 상황에 따라 달라질 수 있습니다.
"아니오"라고 답한 참가자는 백신을 받기로 결정했을 때 지역 클리닉에 연락하라는 문자를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 문자 메시지 및 환자 내비게이션
환자 내비게이션이 추가된 Arm 1(문자 메시지 조건)과 동일한 양방향 문자 메시지 시스템을 포함하는 인구 건강 관리 개입.
환자 탐색에는 장벽을 해결하고 동기를 부여하며 COIVD 예방 접종의 물류를 지원하기 위한 지역 사회 보건 종사자의 실시간 지원이 포함됩니다.
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TM 상태의 참가자는 HIPAA 호환 양방향 문자 메시지를 받게 됩니다.
이 텍스트에는 환자에게 백신을 받을 자격이 있음을 알리고 참가자에게 백신 접종 일정을 묻는 간단한 메시지가 포함됩니다.
"예"라고 답한 참가자는 백신 등록 방법 및 위치에 대한 정보가 포함된 추가 메시지를 받게 됩니다.
이 정보는 현지 상황에 따라 달라질 수 있습니다.
"아니오"라고 답한 참가자는 백신을 받기로 결정했을 때 지역 클리닉에 연락하라는 문자를 받게 됩니다.
PN 상태에 있는 참가자는 지역사회 보건 종사자가 백신 예약 프로세스를 지원하기 위해 연락할 것이라는 경고 메시지를 받게 됩니다.
이때 참가자는 이 후속 전화 통화를 거부할 수 있습니다.
Community Health Worker의 환자 내비게이션에는 물류 및 운송, 두려움, 회의론 및 망설임과 같은 예방 접종에 대한 장벽을 해결하기 위한 실질적인 조언이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Uptake-Total
기간: 12개월
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전체 환자 인구 중 COVID-19 백신을 접종받는 환자의 비율
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리치-TM 엔게이지
기간: 12개월
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문자 메시지 중재에 반응하는 환자의 비율
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12개월
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Reach-PN Engage- 물류 지원
기간: 12개월
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환자 내비게이터와 상담한 물류 지원 환자 내비게이터(PN-LA)를 제공받은 환자의 비율
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12개월
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Reach-PN Engage- 요청된 내비게이션
기간: 12개월
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환자 내비게이션 요청 내비게이터(PN-RN)가 제공된 환자 중 내비게이터와 대화한 환자의 비율
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Wetter, MS, PhD, University of Utah
- 수석 연구원: Rachel Hess, MD, MS, University of Utah
- 수석 연구원: Guilherme Del Fiol, MD, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00136001_2
- 3UL1TR002538-03S2 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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