Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SCALE-UP Utah: Partnerství komunity a akademie k řešení míry proočkovanosti COVID-19 mezi komunitními zdravotními centry v Utahu

10. prosince 2025 aktualizováno: David Wetter, University of Utah

SCALE-UP Utah: Komunitní a akademické partnerství pro řešení COVID-19 mezi komunitními zdravotními centry v Utahu

SCALE-UP Utah je komunitně-akademické partnerství pro řešení COVID-19 mezi komunitními zdravotními centry v Utahu. Dlouhodobým cílem projektu je zvýšit dosah, přijetí a zavádění vakcín proti COVID-19 mezi pacienty komunitního zdravotního centra v Utahu. Studie porovná dvě praktické, proveditelné a škálovatelné intervence ke zvýšení absorpce vakcíny COVID-19 v komunitních zdravotních centrech v Utahu:

  1. Textové zprávy (TM): zásah řízení zdraví populace (PHM), který analyzuje data EHR, aby automaticky identifikoval pacienty způsobilé k očkování proti COVID-19, a využívá obousměrné textové zprávy, které pomáhají pacientům spojit s místem očkování;
  2. Pacientská navigace (PN): PHM intervence ke zvýšení absorpce očkování mezi způsobilými pacienty (identifikovanými pomocí TM) pomocí pacientské navigace (např. motivace pacientů, řešení logistiky a překážek).

Projekt bude využívat výzkumný přístup s rychlým cyklem, ve kterém jsou intervence testovány v malém měřítku pomocí krátkých časových rámců (např. < 1 měsíc) a cyklických hodnotících cyklů. Proces bude zahrnovat provádění intervencí na malém počtu klinik/pacientů, vyhodnocení výsledků a buď přizpůsobení intervence na základě výsledků (a opětovné testování), nebo šíření výsledků dalším klinikám/pacientům. Kritickým aspektem těchto rychlých výzkumných cyklů je, že změnu lze rychle otestovat v malém měřítku a poté ji rozšířit na další kliniky/pacienty. Navíc jsme schopni aktualizovat a přizpůsobovat zásahy na základě změn předpisů, dostupnosti a protokolů vakcín.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Implementujte a vyhodnoťte intervence PHM pro zvýšení absorpce očkování proti COVID-19 mezi pacienty s CHC v celém Utahu. Náš primární výsledek, Absorpce-Eligible, je definován jako podíl pacientů, kteří dostanou očkování proti COVID-19, z těch, kteří splňují kritéria způsobilosti pro očkování. Naší hypotézou studie je, že pacienti v kohortě TM+PN budou mít vyšší míru vychytávání vhodného než pacienti v kohortě TM.
  2. Prozkoumejte výsledky účinnosti implementace a také charakteristiky klinik a pacientů, které mohou ovlivnit účinky intervence a výsledky implementace.

Přehled studie

Detailní popis

SCALE-UP Utah je intervence na úrovni pacienta zahrnující 12 komunitních zdravotních center (39 jednotlivých klinik) po celém Utahu. Studie je navržena tak, aby využívala záznamy pacientů Community Health Center k proaktivně oslovení pacientů kvůli očkování proti COVID-19. Tato intervence zahrnuje randomizační složku mezi dvěma intervencemi, zasílání textových zpráv (TM) nebo textových zpráv s navigací pacienta (TM+PN). Tyto dvě intervenční cesty probíhají současně na stejných klinikách.

Textové zprávy (TM) a textové zprávy s navigací pacienta (TM+PN)

Přehled:

Účastníci podmínky TM obdrží obousměrné textové zprávy vyhovující HIPAA. Tyto texty budou obsahovat krátkou zprávu upozorňující pacienty, že jsou způsobilí k očkování, a dotazující se účastníků, zda by si přáli očkování naplánovat. Účastníci, kteří odpoví „ano“, obdrží dodatečnou zprávu s informacemi o tom, jak a kde se zaregistrovat pro vakcínu. Tyto informace se budou lišit v závislosti na místní dostupnosti. Účastníci, kteří odpoví „ne“, obdrží textovou zprávu s žádostí, aby kontaktovali místní kliniku, když se rozhodnou dostat vakcínu.

Účastníci podmínky TM+PN obdrží stejnou textovou zprávu jako účastníci podmínky TM. Texty budou obsahovat krátkou zprávu upozorňující pacienty, že mají nárok na očkování, a dotazující se účastníků, zda by si přáli očkování naplánovat. Účastníci, kteří odpoví „ano“, obdrží stejné informace o tom, jak a kde dostat vakcínu, ale také obdrží zprávu s upozorněním, že je bude kontaktovat komunitní zdravotnický pracovník, aby jim v případě potřeby pomohl s tímto procesem. V tuto chvíli má účastník možnost odhlásit se z tohoto následného telefonického hovoru. Navigace pro pacienty od Community Health Worker obsahuje praktické rady při řešení překážek očkování, jako je logistika a doprava, a také strachu, skepticismu a váhavosti.

Krok 1: Primární extrakce dat K identifikaci kohorty pro intervence TM a TM+PN bude z komunitních zdravotních středisek ručně extrahována podmnožina dat EHR jako textové soubory generované zprávami EHR. První sada zpráv EHR bude obsahovat všechny pacienty navštívené v každém z komunitních zdravotních center za poslední 3 roky. Následující zprávy budou získávány každý týden, včetně všech setkání v předchozím týdnu. Datová pole budou zahrnovat rizikové faktory, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, diagnóze lékařských komorbidit, demografické údaje pacientů (např. PSČ, stav pojištění, preferovaný jazyk, rasa/etnická příslušnost); stejně jako číslo mobilního telefonu pro textové zprávy a navigaci pacienta.

Krok 2: Randomizace a výběr kohorty. Jakmile budou data bezpečně uložena, budou všichni pacienti přiřazeni buď do ramene TM nebo TM+PN intervence. Toto zadání zůstane konzistentní po celou dobu studie. Výběr kohorty pro textové zprávy bude založen na údajích EHR s ohledem na faktory, jako je věk, rasa/etnická příslušnost, jazyk, relevantní zdravotní komorbidity a bydliště v oblastech s nízkou proočkovaností. Tato výběrová kritéria jsou v souladu s doporučeními Ministerstva zdravotnictví Utahu a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí.

Krok tři: Implementace. SCALE-UP Utah bude zasílat obousměrné texty vyhovující standardu HIPPA, což je komunikační metoda běžně používaná komunitními zdravotními centry, pacientům, kteří mají nárok na očkování proti COVID-19. Textové zprávy budou navrženy výzkumným týmem a odeslány pomocí služby textových zpráv kompatibilní s HIPPA. Služba zasílání textových zpráv načte kohortu pacientů z databáze studie a odešle texty pacientům. Textové zprávy se budou pacientům jevit jako zprávy pocházející z jejich komunitního zdravotního centra. V rámci obecné péče o komunitní zdravotní středisko pacienti souhlasili s tím, že je bude kontaktovat jejich komunitní zdravotní středisko, a komunikace prostřednictvím textových zpráv je jednou z těch zavedených kontaktních metod. Textové zprávy se budou opakovat jednou za dva týdny, aby byly průběžně aktualizovány informace o očkování. Tento proces se bude opakovat, dokud účastník neoznámí, že buď naplánoval nebo dostal očkování. Každá textová zpráva bude obsahovat možnost odpovědět STOP a kdykoli se odhlásit z přijímání textových zpráv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktuální pacient zúčastněného komunitního zdravotního centra
  • mít funkční mobil,
  • mít telefonní číslo uvedené ve stávajícím elektronickém lékařském záznamu na své zúčastněné klinice
  • mluvit anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Textové zprávy (TM)
Zásah řízení zdraví populace, který analyzuje data elektronických zdravotních záznamů, aby automaticky identifikoval účastníky, kteří mají nárok na vakcínu COVID-19, a proaktivně je osloví, aby naplánovali očkování. Jedná se o obousměrný systém zasílání textových zpráv.
Účastníci podmínky TM obdrží obousměrné textové zprávy vyhovující HIPAA. Tyto texty budou obsahovat krátkou zprávu upozorňující pacienty, že jsou způsobilí k očkování, a dotazující se účastníků, zda by si přáli očkování naplánovat. Účastníci, kteří odpoví „ano“, obdrží dodatečnou zprávu s informacemi o tom, jak a kde se zaregistrovat pro vakcínu. Tyto informace se budou lišit v závislosti na místní dostupnosti. Účastníci, kteří odpoví „ne“, obdrží textovou zprávu s žádostí, aby kontaktovali místní kliniku, když se rozhodnou dostat vakcínu.
Aktivní komparátor: Textové zprávy plus navigace pacienta
Zásah řízení zdraví populace, který zahrnuje stejný obousměrný systém zasílání textových zpráv jako rameno 1 (stav textových zpráv) s přidáním navigace pacienta. Navigace pacienta zahrnuje asistenci komunitního zdravotnického pracovníka v reálném čase při řešení překážek, poskytování motivace a pomoci s logistikou očkování proti COIVD.
Účastníci podmínky TM obdrží obousměrné textové zprávy vyhovující HIPAA. Tyto texty budou obsahovat krátkou zprávu upozorňující pacienty, že jsou způsobilí k očkování, a dotazující se účastníků, zda by si přáli očkování naplánovat. Účastníci, kteří odpoví „ano“, obdrží dodatečnou zprávu s informacemi o tom, jak a kde se zaregistrovat pro vakcínu. Tyto informace se budou lišit v závislosti na místní dostupnosti. Účastníci, kteří odpoví „ne“, obdrží textovou zprávu s žádostí, aby kontaktovali místní kliniku, když se rozhodnou dostat vakcínu.
Účastníci ve stavu PN obdrží zprávu s upozorněním, že je bude kontaktovat komunitní zdravotnický pracovník, aby jim pomohl s procesem plánování vakcíny. V tuto chvíli má účastník možnost odhlásit se z tohoto následného telefonického hovoru. Navigace pro pacienty od Community Health Worker obsahuje praktické rady při řešení překážek očkování, jako je logistika a doprava, a také strachu, skepticismu a váhavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový příjem
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kteří obdrží vakcínu proti COVID-19, z celkové populace pacientů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reach-TM Engage
Časové okno: 12 měsíců
Proporce pacientů, kteří reagují na intervenci pomocí textových zpráv
12 měsíců
Reach-PN Engage- Logistická podpora
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kterým byla nabídnuta asistence logistického navigátora pacienta (PN-LA), kteří hovoří s navigátorem pacienta
12 měsíců
Reach-PN Engage- Požadovaná navigace
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kterým byl nabídnut Navigátor pacienta na vyžádání (PN-RN), kteří hovoří s navigátorem pacienta
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Wetter, MS, PhD, University of Utah
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Hess, MD, MS, University of Utah
  • Vrchní vyšetřovatel: Guilherme Del Fiol, MD, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit