Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WZMOCNIENIE Utah: Partnerstwo społecznościowe i akademickie w celu rozwiązania problemu wskaźników szczepień przeciwko COVID-19 wśród ośrodków zdrowia społeczności w Utah

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: David Wetter, University of Utah

SKALOWANIE Utah: Partnerstwo społecznościowo-akademickie w celu rozwiązania problemu COVID-19 wśród społecznościowych ośrodków zdrowia w Utah

SCALE-UP Utah to partnerstwo społeczności akademickiej mające na celu rozwiązanie problemu COVID-19 wśród lokalnych ośrodków zdrowia w Utah. Długoterminowym celem projektu jest zwiększenie zasięgu, akceptacji i wykorzystania szczepionek przeciwko COVID-19 wśród populacji pacjentów Community Health Center w Utah. W badaniu porównane zostaną dwie praktyczne, wykonalne i skalowalne interwencje mające na celu zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 w społecznościowych ośrodkach zdrowia w Utah:

  1. Wiadomości tekstowe (TM): interwencja zarządzania zdrowiem populacji (PHM), która analizuje dane EHR w celu automatycznej identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do szczepienia przeciwko COVID-19 i wykorzystuje dwukierunkowe wiadomości tekstowe, aby pomóc połączyć pacjentów z miejscem szczepienia;
  2. Nawigacja pacjenta (PN): interwencja PCH mająca na celu zwiększenie liczby szczepień wśród kwalifikujących się pacjentów (zidentyfikowanych za pomocą TM) z wykorzystaniem nawigacji pacjenta (np. motywowanie pacjentów, rozwiązywanie kwestii logistycznych i barier).

W ramach projektu zastosowane zostanie podejście badawcze oparte na szybkim cyklu, w ramach którego interwencje są testowane na małą skalę, z wykorzystaniem krótkich ram czasowych (np. <1 miesiąca) i cyklicznych cykli oceny. Proces ten będzie obejmował wdrożenie interwencji w niewielkiej liczbie klinik/pacjentów, ocenę wyników i albo dostosowanie interwencji w oparciu o wyniki (i ponowne przetestowanie), albo rozpowszechnienie wyników wśród innych klinik/pacjentów. Krytycznym aspektem tych szybkich cykli badawczych jest to, że zmiany można szybko przetestować na małą skalę, a następnie rozpowszechnić w innych klinikach/pacjentach. Ponadto jesteśmy w stanie aktualizować i dostosowywać interwencje w oparciu o zmiany w przepisach dotyczących szczepionek, dostępności i protokołach.

Cele szczegółowe to:

  1. Wdrożenie i ocena interwencji PCH w celu zwiększenia liczby szczepień przeciwko COVID-19 wśród pacjentów z PWZW w stanie Utah. Nasz główny wynik, kwalifikujący się do wychwytu, jest zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy otrzymują szczepienie przeciwko COVID-19, spośród tych, którzy spełniają kryteria kwalifikujące do szczepienia. Nasza hipoteza badawcza jest taka, że ​​​​pacjenci w kohorcie TM + PN będą mieli wyższe wskaźniki wychwytu kwalifikującego się niż pacjenci w kohorcie TM.
  2. Zbadaj wyniki skuteczności wdrożenia, a także cechy zarówno klinik, jak i pacjentów, które mogą mieć wpływ na efekty interwencji i wyniki wdrożenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

SCALE-UP Utah to interwencja na poziomie pacjenta obejmująca 12 Community Health Centres (39 indywidualnych klinik) w całym stanie Utah. Badanie ma na celu wykorzystanie dokumentacji pacjentów Centrum Zdrowia Społecznego w celu proaktywnego docierania do pacjentów w celu uzyskania szczepień przeciwko COVID-19. Ta interwencja obejmuje element randomizacji między dwiema interwencjami, wiadomościami tekstowymi (TM) lub wiadomościami tekstowymi z nawigacją pacjenta (TM+PN). Te dwie ścieżki interwencji występują jednocześnie w tych samych klinikach.

Wiadomości tekstowe (TM) i wiadomości tekstowe z nawigacją pacjenta (TM+PN)

Przegląd:

Uczestnicy w warunku TM otrzymają dwukierunkowe wiadomości tekstowe zgodne z HIPAA. Teksty te będą zawierać krótką wiadomość ostrzegającą pacjentów, że kwalifikują się do otrzymania szczepionki i pytającą uczestników, czy chcieliby umówić się na szczepienie. Uczestnicy, którzy odpowiedzą „tak”, otrzymają dodatkową wiadomość z informacją, jak i gdzie zarejestrować się na szczepienie. Te informacje będą się różnić w zależności od lokalnej dostępności. Uczestnicy, którzy odpowiedzą „nie”, otrzymają wiadomość tekstową z prośbą o skontaktowanie się z lokalną kliniką, gdy zdecydują się otrzymać szczepionkę.

Uczestnicy warunku TM+PN otrzymają taką samą wiadomość tekstową, jak uczestnicy warunku TM. Teksty będą zawierały krótką wiadomość ostrzegającą pacjentów, że kwalifikują się do otrzymania szczepionki i pytającą uczestników, czy chcieliby umówić się na szczepienie. Uczestnicy, którzy odpowiedzą „tak”, otrzymają te same informacje o tym, jak i gdzie otrzymać szczepionkę, jednak otrzymają również wiadomość ostrzegającą ich, że pracownik służby zdrowia społeczności skontaktuje się z nimi, aby pomóc w tym procesie, na wypadek gdyby tego potrzebowali. W tym momencie uczestnik ma możliwość rezygnacji z tej dodatkowej rozmowy telefonicznej. Nawigacja dla pacjentów ze strony Community Health Worker zawiera praktyczne porady dotyczące pokonywania barier w szczepieniach, takich jak logistyka i transport, a także strachu, sceptycyzmu i wahania.

Krok pierwszy: Ekstrakcja danych pierwotnych Aby zidentyfikować kohortę dla interwencji TM i TM+PN, podzbiór danych EHR zostanie ręcznie wyodrębniony z Community Health Centers jako pliki tekstowe wygenerowane przez raporty EHR. Pierwszy zestaw raportów EHR będzie zawierał wszystkich pacjentów widzianych w każdym ze Środowiskowych Ośrodków Zdrowia w ciągu ostatnich 3 lat. Kolejne raporty będą otrzymywane co tydzień, z uwzględnieniem wszystkich spotkań w poprzednim tygodniu. Pola danych będą obejmować czynniki ryzyka, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, rozpoznania chorób współistniejących, dane demograficzne pacjentów (np. kod pocztowy, status ubezpieczenia, preferowany język, rasa/pochodzenie etniczne); a także numer telefonu komórkowego do wysyłania wiadomości tekstowych i nawigacji pacjenta.

Krok drugi: Randomizacja i wybór kohorty. Po bezpiecznym przechowywaniu danych wszyscy pacjenci zostaną przypisani do ramienia interwencji TM lub TM+PN. To zadanie będzie spójne przez cały okres nauki. Wybór kohorty dla wiadomości tekstowych będzie oparty na danych EHR z uwzględnieniem takich czynników, jak wiek, rasa/pochodzenie etniczne, język, istotne choroby współistniejące i miejsce zamieszkania na obszarach o niskim poziomie szczepień. Te kryteria wyboru są zgodne z zaleceniami Departamentu Zdrowia stanu Utah oraz Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.

Krok trzeci: wdrożenie. SCALE-UP Utah będzie wysyłać dwukierunkowe wiadomości tekstowe zgodne z HIPPA, co jest metodą komunikacji rutynowo stosowaną przez Community Health Centers, do pacjentów, którzy kwalifikują się do szczepienia przeciwko COVID-19. Wiadomości tekstowe zostaną zaprojektowane przez zespół badawczy i wysłane za pomocą usługi wiadomości tekstowych zgodnej z HIPPA. Usługa wiadomości tekstowych pobierze kohortę pacjentów z bazy danych badań w celu wysłania wiadomości tekstowych do pacjentów. Wiadomości tekstowe będą wyświetlane pacjentom jako pochodzące z ich Centrum Zdrowia Społecznego. W ramach ogólnej opieki Środowiskowego Centrum Zdrowia pacjenci wyrazili zgodę na kontakt ze Środowiskowego Centrum Zdrowia, a komunikacja za pomocą wiadomości tekstowych jest jedną z ustalonych metod kontaktu. Wiadomości tekstowe będą powtarzane co dwa tygodnie, aby stale aktualizować informacje o szczepieniach. Ten proces będzie powtarzany, dopóki uczestnik nie wskaże, że zaplanował lub otrzymał szczepienie. Każda wiadomość SMS będzie zawierała opcję odpowiedzi STOP w celu rezygnacji z otrzymywania wiadomości SMS w dowolnym momencie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecny pacjent biorącego udział w programie społecznego ośrodka zdrowia
  • mieć działający telefon komórkowy,
  • mieć numer telefonu wymieniony w istniejącej elektronicznej dokumentacji medycznej w uczestniczącej klinice
  • mówić po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wiadomości tekstowe (TM)
Interwencja w zakresie zarządzania zdrowiem populacji, która analizuje dane z elektronicznej dokumentacji medycznej, aby automatycznie identyfikować uczestników, którzy kwalifikują się do szczepienia przeciwko COVID-19 i proaktywnie docierać do tych uczestników w celu zaplanowania szczepień. Jest to dwukierunkowy system przesyłania wiadomości tekstowych.
Uczestnicy w warunku TM otrzymają dwukierunkowe wiadomości tekstowe zgodne z HIPAA. Teksty te będą zawierać krótką wiadomość ostrzegającą pacjentów, że kwalifikują się do otrzymania szczepionki i pytającą uczestników, czy chcieliby umówić się na szczepienie. Uczestnicy, którzy odpowiedzą „tak”, otrzymają dodatkową wiadomość z informacją, jak i gdzie zarejestrować się na szczepienie. Te informacje będą się różnić w zależności od lokalnej dostępności. Uczestnicy, którzy odpowiedzą „nie”, otrzymają wiadomość tekstową z prośbą o skontaktowanie się z lokalną kliniką, gdy zdecydują się otrzymać szczepionkę.
Aktywny komparator: Wiadomości tekstowe oraz nawigacja dla pacjenta
Interwencja w zakresie zarządzania zdrowiem populacji, która obejmuje ten sam dwukierunkowy system wiadomości tekstowych, co Grupa 1 (warunek wiadomości tekstowych) z dodatkiem nawigacji pacjenta. Nawigacja pacjenta obejmuje pomoc pracownika służby zdrowia w czasie rzeczywistym w usuwaniu barier, zapewnianiu motywacji i pomocy w logistyce szczepień przeciwko COIVD.
Uczestnicy w warunku TM otrzymają dwukierunkowe wiadomości tekstowe zgodne z HIPAA. Teksty te będą zawierać krótką wiadomość ostrzegającą pacjentów, że kwalifikują się do otrzymania szczepionki i pytającą uczestników, czy chcieliby umówić się na szczepienie. Uczestnicy, którzy odpowiedzą „tak”, otrzymają dodatkową wiadomość z informacją, jak i gdzie zarejestrować się na szczepienie. Te informacje będą się różnić w zależności od lokalnej dostępności. Uczestnicy, którzy odpowiedzą „nie”, otrzymają wiadomość tekstową z prośbą o skontaktowanie się z lokalną kliniką, gdy zdecydują się otrzymać szczepionkę.
Uczestnicy w stanie PN otrzymają wiadomość ostrzegającą ich, że pracownik służby zdrowia społeczności skontaktuje się z nimi, aby pomóc w procesie planowania szczepionki. W tym momencie uczestnik ma możliwość rezygnacji z tej dodatkowej rozmowy telefonicznej. Nawigacja dla pacjentów ze strony Community Health Worker zawiera praktyczne porady dotyczące pokonywania barier w szczepieniach, takich jak logistyka i transport, a także strachu, sceptycyzmu i wahania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wchłanianie-Całkowite
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcja pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciw COVID-19, w stosunku do całej populacji pacjentów
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reach-TM Engage
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcja pacjentów, którzy reagują na interwencję za pomocą wiadomości tekstowych
12 miesięcy
Reach-PN Engage- Pomoc Logistyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcja pacjentów, którym zaproponowano Asystenta Logistycznego (PN-LA) i którzy rozmawiają z Asystentem Pacjenta
12 miesięcy
Reach-PN Engage- Żądana Nawigacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którym zaproponowano Nawigatora Pacjenta na Żądanie (PN-RN) i którzy rozmawiają z Nawigatorem Pacjenta
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Wetter, MS, PhD, University of Utah
  • Główny śledczy: Rachel Hess, MD, MS, University of Utah
  • Główny śledczy: Guilherme Del Fiol, MD, PhD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj