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COPD における HIF-1 によって測定される運動と反応 (ECOPDHIF-1)

2021年8月18日 更新者：Universidad Nacional de Colombia

2600 m.s.n.m. に居住する COPD 患者の換気および血液学的機能に関連する HIF-1 によって測定される反応に対する運動プログラムの影響

潜在的に予防可能な疾患と考えられているにもかかわらず、COPD は有病率と社会経済的影響が最も高い呼吸器疾患の 1 つに分類されています。 慢性閉塞性肺疾患 (GOLD) の世界的イニシアチブによると、COPD 患者は、肺機能を改善し、疲労に対する耐性を高めることにより、生活の質を最適化する行動を必要としています。

Semenza によって実施されたような研究は、細胞代謝機能の維持に必要な応答の調節または変更を可能にする転写変化に基づいて、ヒト種などの後生動物が O2 ホメオスタシスの生体分子メカニズムを提示することを立証しています。 低酸素誘導因子 1 (HIF-1) は、核細胞における O2 調節遺伝子の調節の主要な分子メカニズムです。したがって、それらは、赤血球生成、血管新生、酸化的代謝の変化、肺血管反応の変更などのプロセスに有利なタンパク質合成の生成を通じて、低酸素症への適応メカニズムを促進します。

低酸素圧 (PO2) による低酸素環境にさらされた COPD 患者の細胞で実施された研究では、HIF-1 の核内濃度の変化が示され、血管因子であるエリスロポエチン (EPO) の特定の遺伝子の転写メカニズムに影響を与えています。内皮細胞の成長 (VEFG) により、全身反応に不可欠なタンパク質の生成が制限されます。 これらの転写メカニズムは、応答として代謝、血液および/または換気プロセスに関与するタンパク質の合成に影響を与えるヒストン酵素のパフォーマンスの阻害によって補助されるクロマチンの構造変化によって調整されます。 低酸素症に。 しかし、EPO と VEGF の合成に対する HIF 1 の濃度と効果、および肺活量測定および血液学的検査との関係は、中程度の高度に住んでおり、運動などの追加の低酸素刺激にさらにさらされている COPD の人々では研究されていません。

COPD では血液ガス関門を通る O2 の拡散が減少し、低酸素症が発生し、PO2 が低いと酸素化、灌流、および代謝に有利に働く生体分子の適応があることが知られています。現時点では、HIF-1 の応答と、運動ベースの治療を受けた COPD 患者の赤血球生成および血管新生 (EPO、FEVG) に関連するタンパク質の生成に対するその影響は不明です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 一般的な目的

    2600 m.s.n.n. に居住する COPD 患者の HIF-1 によって媒介される応答に対する身体運動プログラムの効果を決定する。

  2. リサーチクエスチョン。

    2600 m.s.n.n に住む COPD 患者の HIF-1 を介した反応に対する運動プログラムの効果は?

  3. 研究の種類。

    これは、グループ内およびグループ間比較の前後で、外部対照群との準実験的研究として提示されます。 時間内に 2 回の観察が行われます (テスト前とテスト後)。以下のように、グループ内およびグループ間で比較が行われます。

    実験グループ 1:

    • G1: GOLD 1-2 で層別化された COPD と診断された人。
    • O1: HIF-1、HADC 7、EPO 合成、VGEF 合成、FEV1、ヘモグラムの測定。
    • X: 身体運動プログラムの適用。
    • O2: 測定 HIF-1、HADC 7、EPO 合成、VGEF 合成、FEV1、ヘモグラム。

    実験グループ 2:

    • G2: GOLD 3-4 で層別化された COPD と診断された人。
    • O3: 測定 HIF-1、HADC 7、EPO 合成、VGEF 合成、FEV1、ヘモグラム。
    • X: 身体運動プログラムの適用。
    • O4: 測定 HIF-1、HADC 7、EPO 合成、VGEF 合成、FEV1、ヘモグラム。

    対照群：

    • G3: COPD と診断されていない人。
    • O5: HIF-1、HADC 7、EPO 合成、VGEF 合成、FEV1、ヘモグラムの測定。
    • X: 身体運動プログラムの適用。
    • O6: 測定 HIF-1、HADC 7、EPO 合成、VGEF 合成、FEV1、ヘモグラム。

  4. 研究の段階

    フェーズ 1. 参加者の登録と HIF-1 測定のベースラインの特定、VEGF と EPO の合成、スピロメトリーとヘモグラム。 フェーズ 2. 中高度の COPD 居住者における身体運動プログラムの試験運用と適用。 フェーズ 3. HIF-1 の最終測定、VEGF と EPO の合成、スパイロメトリーとヘモグラム。フェーズ 4. グループ内およびグループ間の結果の分析、最終調査レポートの作成、結果の社会化および公開。

    パイロットテストは、初期サンプルの 10% を計算して実行され、使用する機器を評価および改良し、これらの適用条件と、登録時間などのデータ取得に関連する手順を検証します。各セッションへの参加者の参加、身体運動プログラムの実行、および測定テストの適用。

  5. サンプルサイズ。

    サンプルサイズの計算は、個人間およびグループ間の両方の違いにディグル式を使用して、縦断研究のために実行されます。参照として、HIF-1 の予想される効果、7.1、4.96、1.14、および 0.19 の違いを取ります。 1.6、1.1;最後に、VEGF および EPO タンパク質合成に対する効果については、0.6、0.3、0.23、および 0.052 です。 同様に、0.00004489 から 6.76 の間の分散 (δ2) は、文献で報告されている各効果測定値に応じて考慮されました。表 3 は、予想される分散と効果の大きさを詳細に示しています。 さらに、α = 0.05 のタイプ I エラー、検出力 P = 0.80、および -0.86 と 0.4 の間の相関 (ρ) を探索する、3 つの比較グループの 1 つ (n = 4) について、2 つの測定値 (前後) が考慮されます。 、各パラメーターに応じて、0.47、0.6、0.79、または 0.8。

    以下では、研究サンプルが十分であるさまざまなシナリオを見ることができます。したがって、分散と相関のさまざまなシナリオが発生した各応答変数で期待される効果の大きさの値について、サンプルは 1 から2630名の参加者。 現在の研究を検討するために、十分なパワーでさまざまな等級を観測できるようにするために、27 人の参加者のサンプルが取得されます。 フォローアップに損失が生じる可能性があるため、1 グループあたり 11 人、合計 33 人の参加者に対して 20% の増加が行われました (合計 66 回の測定)。

  6. 参加者の選択と登録。

    コロンビア国立大学の研究および倫理委員会の承認を得た後、研究集団が呼び出されます。これは、研究プロジェクトの潜在的な参加者に直接、または電話で行われます。 呼び出しメカニズムは次のとおりです。 1. 病院施設のリハビリテーション プログラムに参加している人々のリスト。 2. 無線電話、新聞、ソーシャル ネットワークを通じて、参加者候補を招待します。 招待が行われると、包含基準と除外基準を特定するためのスクリーニングが実施されます。次に、インフォームドコンセントを記入するために、参加者との面会がスケジュールされます。

  7. 健康状態の評価と研究グループの割り当て。

    研究への参加に関心があり、インフォームド コンセントに署名した人々は、健康状態の医学的および治療的評価のために最初に召喚されるため、このプロジェクトの病歴フォーマットが提示されます (付録 3)。現時点では、スパイロメトリーを適用して、GOLD レポート 2019 で提示されている内容に従って肺障害の程度を判断します。 さらに、参加者の体力は、身体運動の処方のために測定されます。

  8. データ分析

    8.1.記述的分析

    調査対象集団の特性の記述的分析のために、質的測定スケールの変数は比例頻度として記述され、連続変数は中心傾向 (平均と中央値) および分散 (標準偏差、四分位範囲) の尺度で記述されます。 ）。 グラフィック（ヒストグラム、分散など）および数値（Shapiro-Wilk）法に従って正規分布を示すかどうかに応じて。

    8.2 ベースライン分析

    3 つのグループ (G1: COPD 1-2、G2: COPD 3-4、G3: COPD なし) を比較します。 パラメトリックおよびノンパラメトリック テストは、アプリオリ基準の検証に従って実行されます。 比率間の比較には、Chi2 またはフィッシャーの正確確率が実行され、3 つのグループ間の連続変数の比較には、ANOVA またはクルスカル ウォリス検定が使用されます。

    8.3 多変量解析

    縦断的方法として、相関データに対して反復測定分析が実行されます。 連続結果変数のそれぞれについて、固定効果 (限界) モデルを使用して分析が実行されます。 変数の正規分布の仮定の評価は、グラフィック手法 (ヒストグラム、ボックス プロット、および QQ グラフ) を使用して実行されます。

    モデルでは、主なエクスポージャーは、それが属するグループを参照する共変量として含まれます (G1: COPD 1-2、G2: COPD 3-4、G3: COPD なし)。 時間は、各測定間の分に応じて連続変数として取得され、その線形性と対象の共変量との相互作用が評価されます。この仮定に準拠しない場合は、に基づいて分類されますベースライン測定を参照として考慮し、可能性のある相互作用項の評価を行います。 正規分布の変数の場合、最尤法 (REML) の制限モデルを使用して、最適な相関行列が選択されます。後で、モデルに保持する共変量を選択するために、最尤推定 (MLE) が使用されます。 最適なモデルの選択は、交互作用と非線形項を評価した後、赤池情報量基準 (AIC) とベイジアン評価基準 (BIC) の低い方の値に基づいて行われます。 条件付きモデルの場合、切片と勾配を持つモデルが使用されます。 正規分布を示さない場合は、構造化されていない行列を使用した一般化方程式推定モデル (GEE) が実装されます。 すべての最終モデルで残差分析が実行されます。 上記により、より堅牢なモデルを使用してグループ内およびグループ間の両方の効果を評価し、結果の測定値を分析し、交絡変数の可能性を制御することが可能になります。

  9. 介入（COPD患者のための運動プログラム）

    運動プログラムは、既存の科学的証拠と GOLD 2019 の推奨に従って提案されています。 このプログラムは、8 週間のマクロ トレーニング サイクルに基づいており、週 3 回のセッションで合計 24 回の院外トレーニング セッションが行われます。 4 つのステップで構成され、各ステップは 2 つのトレーニング マイクロサイクルまたは 6 つの作業セッションで構成されます。条件付きおよび協調的な身体的資質のトレーニングは、各ステップで実行され、さらに健康教育セッションが行われます。

  10. バイアスの制御

10.1. 内部無効化ソースの制御と管理

  • 脅威履歴。 取るべき行動: 実験群の参加者は、海抜 2060 メートルの居住者であるために高度低酸素症にさらされた COPD 患者であり、病気の重症度 (GOLD 3 - 4) の層別化により、同じイベントを経験します。
  • 脅威 - 成熟。 取るべき行動: 包含および除外基準の確立。 完全に生物学的に成熟した40歳以上の参加者。
  • 脅威 - 測定器の不安定性。 取るべき行動: 情報収集に使用される手段は有効性と信頼性を備えている。それらは、主題に関連する複数の調査で使用されており、戦略です。
  • 実験環境の脅威 - 不安定性。 実行するアクション: ボゴタ D.C. 市の海抜 2,600 メートルで適用されるため、環境条件はすべての調査参加者で同じです。 介入には、同じ研究者がすべての研究参加者に適用する定義済みのプロトコルがあります。
  • 脅威: 計装。 取るべき行動：疾患の層別化や対照群への割り当てに関係なく、すべての研究参加者に同じ測定機器が適用されます。
  • 脅威 - 選択。 取るべき行動: 参加者は、GOLD 3 または GOLD 4 の疾患層別化に従ってグループに分けられます。
  • 脅威 - 消耗。 取るべき行動: 十分なサンプルサイズを計算し、調査外の統計学者によって実行されます。

10.2 外部無効化のソースの制御と管理

  • テストの脅威反応または相互作用効果。 取るべき行動: 情報収集に使用される手段は、妥当性と信頼性を備えています。
  • 選択エラーと実験的処理の間の相互作用の脅威効果。 取るべき行動: 調査結果から推測できる側面を持つ人々を除外する、包含および除外基準が確立されます。
  • 複数の治療による脅威干渉。 取るべき行動：すべての研究参加者に対して、単一の運動プログラムが実施されます。
  • 脅威: 治療を再現することは不可能です: 取るべき行動: 身体運動プログラムの内容の詳細な説明。
  • 脅威 - 歴史または場所と実験的治療の効果との間の相互作用。 実行されるアクション: 調査は、ボゴタ D.C. 市の海抜 2,600 メートルにある同じ場所と研究所で実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • コロンビア
    • Cundinamarca
      • Bogotá、Cundinamarca、コロンビア、110821
        • 募集
        • National university of Colombia
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wilder A Villamil-Parra, Therapist
        • 副調査官：
          • Erica M Mancera-Soto, Therapist
        • 副調査官：
          • Edgar Cristancho, Biologist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 2 年間に中高度または海抜 2,600 メートルに居住していた 40 歳以上の男女の成人。
  • GOLD 1、2、3、および 4 に分類される COPD と診断され、過去 3 か月間に呼吸器発作の記録がない人。
  • COPD と診断された人々は、肺機能によって GOLD 1、2、3、および 4 に分類され、症状の重症度によって A、B、および C に分類され、酸素補給の必要はありません。
  • COPD と診断された人々は、中程度の高度または 2600 m.a.s.l. に最低 14 か月間定住し、居住していました。
  • インフォームド コンセントを読んで署名し、必須の健康保険に加入している人。

除外基準:

  • 貧血、肝臓病、慢性腎臓病、リウマチ性疾患、または過去 2 か月以内に消化管出血の病歴があると診断された人。
  • 腎臓または肝臓移植の既往があるCOPDと診断された人。
  • COPD と診断され、D に分類される重症度の症状および/または呼吸器増悪を呈し、1 つを超える入院要件を伴う mMRC > 2 および CAT > 10 を示す人々。
  • エリスロポエチン（EPO）、抗生物質および/またはステロイドによる薬理学的管理を慢性的に受けている人。
  • 身体トレーニングプログラムの実行を制限する、または身体運動の実行に対して医学的制限を提示する筋骨格損傷のある人。
  • 積極的な喫煙を記録している COPD と診断された人。
  • 医学的、薬理学的または理学療法的介入プロトコルに関連する研究に参加している人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：G1: GOLD 1-2 で層別化された COPD と診断された人。
  • 過去 2 年間に中高度または海抜 2,600 メートルに居住していた 40 歳以上の男女の成人。
  • COPD と診断され、GOLD 1 ～ 2 に分類され、過去 3 か月間に呼吸器発作の記録がない人。
  • COPD と診断された人々は、肺機能によって GOLD 1、2、3、および 4 に分類され、症状の重症度によって A、B、および C に分類され、酸素補給の必要はありません。
  • COPD と診断された人々は、中程度の高度または 2600 m.a.s.l. に最低 14 か月間定住し、居住していました。
  • インフォームド コンセントを読んで署名し、必須の健康保険に加入している人。
他の：身体運動プログラム

ステップ 1 • 横隔膜再教育: • 有酸素能力: 強度: ゾーン 2、60% HRMax、4-6 / 10 ボーグ スケール。充電: 20 m。

ステップ 2 • 有酸素能力: 強度: ゾーン 2、65% HRMax、4-6 ボーグ スケール。充電: 25 m。 • 筋力: 方法: ピラミッド。強度: 3-4 / 10 オムニレゾ;負荷: 20% 1RM;シリーズ: 3;担当者: 1。 • 柔軟性と弾力性: 強度: 31-60 パーフレックス スケール。チャージ: 10 - 20 秒。

ステップ 3 • 有酸素能力: 強度: ゾーン 3、70% HRMax、5-6 / 10 ボルグ スケール、負荷: 25 m。 • 筋力: 方法: ピラミッド。強度: 4-5 / 10 オムニレゾ;負荷: 30% 1RM;シリーズ: 4;担当者: 10. • 柔軟性と弾力性: 方法: 積極的なストレッチ。強度: 31-60 パーフレックス スケール;チャージ: 10 - 20 秒。

ステップ 4 •有酸素能力: 強度: ゾーン 3、75% HRMax、6-7 / 10 ボーグ スケール、負荷: 30 m。 • 筋力: 強度: 5-6 / 10 Omni-Res;負荷: 40-50% 1RM;シリーズ: 4 秒;担当者: 13. • 柔軟性と弾力性: 方法: 積極的なストレッチ。強度: 31-60 パーフレックス スケール;チャージ: 10 - 20 秒。

他の名前：
  • 運動療法
他の：COPDにおける健康教育
第 1-2 週: 健康教育: COPD と自宅での呼吸ケア。 3～4週目：COPDにおける毎日の身体活動の重要性。 第 5 ～ 6 週: COPD 増悪の初期兆候と行動計画 第 7 ～ 8 週: 自宅での呼吸器の使用とケア。
他の名前：
  • 健康教育
実験的：G2: GOLD 3-4 で層別化された COPD と診断された人。
  • 過去 2 年間に中高度または海抜 2,600 メートルに居住していた 40 歳以上の男女。
  • GOLD 1、2、3、および 4 に分類される COPD と診断され、過去 3 か月間に呼吸器発作の記録がない人。
  • COPD と診断された人は、肺機能によって GOLD 3 ～ 4 に分類され、症状の重症度によって A、B、C に分類され、酸素補給の必要はありません。
  • COPD と診断された人々は、中程度の高度または 2600 m.a.s.l. に最低 14 か月間定住し、居住していました。
  • インフォームド コンセントを読んで署名し、必須の健康保険に加入している人。
他の：身体運動プログラム

ステップ 1 • 横隔膜再教育: • 有酸素能力: 強度: ゾーン 2、60% HRMax、4-6 / 10 ボーグ スケール。充電: 20 m。

ステップ 2 • 有酸素能力: 強度: ゾーン 2、65% HRMax、4-6 ボーグ スケール。充電: 25 m。 • 筋力: 方法: ピラミッド。強度: 3-4 / 10 オムニレゾ;負荷: 20% 1RM;シリーズ: 3;担当者: 1。 • 柔軟性と弾力性: 強度: 31-60 パーフレックス スケール。チャージ: 10 - 20 秒。

ステップ 3 • 有酸素能力: 強度: ゾーン 3、70% HRMax、5-6 / 10 ボルグ スケール、負荷: 25 m。 • 筋力: 方法: ピラミッド。強度: 4-5 / 10 オムニレゾ;負荷: 30% 1RM;シリーズ: 4;担当者: 10. • 柔軟性と弾力性: 方法: 積極的なストレッチ。強度: 31-60 パーフレックス スケール;チャージ: 10 - 20 秒。

ステップ 4 •有酸素能力: 強度: ゾーン 3、75% HRMax、6-7 / 10 ボーグ スケール、負荷: 30 m。 • 筋力: 強度: 5-6 / 10 Omni-Res;負荷: 40-50% 1RM;シリーズ: 4 秒;担当者: 13. • 柔軟性と弾力性: 方法: 積極的なストレッチ。強度: 31-60 パーフレックス スケール;チャージ: 10 - 20 秒。

他の名前：
  • 運動療法
他の：COPDにおける健康教育
第 1-2 週: 健康教育: COPD と自宅での呼吸ケア。 3～4週目：COPDにおける毎日の身体活動の重要性。 第 5 ～ 6 週: COPD 増悪の初期兆候と行動計画 第 7 ～ 8 週: 自宅での呼吸器の使用とケア。
他の名前：
  • 健康教育
ACTIVE_COMPARATOR：G3: コントロール - COPD と診断されていない人。
40歳以上の健康な方。 たばこの喫煙歴や木の煙への暴露歴はありません。 筋骨格系損傷の診断を受けておらず、海抜 2600 メートルに 14 か月以上居住している。 -必須の健康計画への加入とインフォームドコンセントの署名付き。
他の：身体運動プログラム

ステップ 1 • 横隔膜再教育: • 有酸素能力: 強度: ゾーン 2、60% HRMax、4-6 / 10 ボーグ スケール。充電: 20 m。

ステップ 2 • 有酸素能力: 強度: ゾーン 2、65% HRMax、4-6 ボーグ スケール。充電: 25 m。 • 筋力: 方法: ピラミッド。強度: 3-4 / 10 オムニレゾ;負荷: 20% 1RM;シリーズ: 3;担当者: 1。 • 柔軟性と弾力性: 強度: 31-60 パーフレックス スケール。チャージ: 10 - 20 秒。

ステップ 3 • 有酸素能力: 強度: ゾーン 3、70% HRMax、5-6 / 10 ボルグ スケール、負荷: 25 m。 • 筋力: 方法: ピラミッド。強度: 4-5 / 10 オムニレゾ;負荷: 30% 1RM;シリーズ: 4;担当者: 10. • 柔軟性と弾力性: 方法: 積極的なストレッチ。強度: 31-60 パーフレックス スケール;チャージ: 10 - 20 秒。

ステップ 4 •有酸素能力: 強度: ゾーン 3、75% HRMax、6-7 / 10 ボーグ スケール、負荷: 30 m。 • 筋力: 強度: 5-6 / 10 Omni-Res;負荷: 40-50% 1RM;シリーズ: 4 秒;担当者: 13. • 柔軟性と弾力性: 方法: 積極的なストレッチ。強度: 31-60 パーフレックス スケール;チャージ: 10 - 20 秒。

他の名前：
  • 運動療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIF-1の核内濃度
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
血漿中の低酸素誘導因子 (HIF-1) の核内濃度の変化。 このために、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) は、特定の抗体を使用して実行され、化学発光検出によるその後の検出のために、研究タンパク質をプレートに固定します。
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
VEGF タンパク質合成。
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
血漿中の血管内分泌増殖因子 (VEGF) タンパク質の合成の変化。 このために、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) は、特定の抗体を使用して実行され、化学発光検出によるその後の検出のために、研究タンパク質をプレートに固定します。
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
EPO タンパク質の合成。
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
血漿中のエリスロポエチン (EPO) タンパク質合成の変化。 このために、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) は、特定の抗体を使用して実行され、化学発光検出によるその後の検出のために、研究タンパク質をプレートに固定します。
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アームカールテスト
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
利き腕が 30 秒間に屈曲および伸展された合計回数。
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
チェアスタンドテスト
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
立ち上がって椅子に 30 秒間座った合計回数。
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
6分間歩行テスト
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
平地を6分間歩いた人の移動距離
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
椅子に座ってリーチテスト
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
座っている間、人は伸ばした足に手で触れます。 座った状態で指先から靴の先までの距離をcmで測ります。 手の指が足に届かない場合、距離は負の値 (-) で測定され、手の指が足を超える場合、距離は正の値 (+) で記録されます。
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
バックスクラッチテスト
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
彼らは「引っ掻いているかのように」手を背中に当てました。 両手の中指の先端の間の距離。 手の指が触れていない場合、距離は負の値 (-) で測定されます。 手の指が重なっている場合、距離は正の値 (+) で記録されます。
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
8 フィート アップ アンド ゴー テスト
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
その人は椅子から立ち上がり、2.44 メートル先にある円錐を囲むように線を引いてできるだけ速く歩き、再び座らなければなりません。 人が運動に費やした時間 (分と秒) が測定されます。
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
最初の 1 秒間の強制失効量 (FEV1)
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
最大吸気後に実行される、最大呼気の最初の 1 秒間に排出される空気の量。 呼気の最初の 1 秒間に排出される空気の割合。
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
機能的肺活量 (FVC)
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
最大の吸気から始めて、可能な限り最大の労力で呼気の最大量。 ミリリットル単位の体積で表されます。
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
FEV1/FVC比
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) と強制肺活量 (FVC) の関係。 パーセンテージで表されます。
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
赤血球数
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
一定量の血液中の網状赤血球の割合。 網状赤血球 / 血液量 * マイクロリットル。
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
中赤血球容積 (MCV)
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
赤血球の平均サイズ。 MCV(fl) = ヘマトクリット (%) x 10 / 赤血球 (x 10^6/ul)
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
平均赤血球ヘモグロビン (HCM)
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
各赤血球の平均ヘモグロビン含有量。 HCM (pg) = ヘモグロビン (g/dl) x 10/赤血球 (x10^6/ul)
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
血中ヘモグロビン (Hb)
時間枠：1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。
グラム/デシリットルで表される血液サンプル中のヘモグロビンの量。 Hb = g/dL
1. 運動プログラムを適用する前の最初の測定 (0 週)。 2. 介入プログラム完了後の最終測定 (8 週目)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad Nacional de Colombia

協力者

University of Barcelona

捜査官

  • 主任研究者：Wilder A Villamil-Parra, Therapist、Universidad Nacional de Colombia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年3月1日

研究の完了 (予期された)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月28日

最初の投稿 (実際)

2021年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月18日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 47970

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このプロセスは倫理委員会の承認を得ていないため、現時点ではデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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