COPD에서 HIF-1로 측정한 신체 운동 및 반응 (ECOPDHIF-1)
2600 m.s.n.m.에 상주하는 COPD 환자의 환기 및 혈액 기능과 관련된 HIF-1 측정 반응에 대한 신체 운동 프로그램의 효과
잠재적으로 예방 가능한 질병으로 간주되고 있음에도 불구하고 COPD는 유병률과 사회경제적 영향이 가장 높은 호흡기 문제 중 하나로 분류됩니다. 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD)에 대한 글로벌 이니셔티브에 따르면 COPD 환자는 폐 기능을 개선하고 피로에 대한 내성을 증가시켜 삶의 질을 최적화하는 조치가 필요합니다.
Semenza가 수행한 것과 같은 연구는 인간 종과 같은 후생동물 유기체가 세포 대사 기능의 유지에 필요한 반응을 조절하거나 수정할 수 있는 전사 변화를 기반으로 O2 항상성을 위한 생체분자 메커니즘을 제시한다는 것을 확립합니다. 저산소증 유도 인자 1(HIF-1)은 핵 세포에서 O2 조절 유전자의 조절을 위한 주요 분자 메커니즘입니다. 따라서 그들은 적혈구 생성, 혈관 신생, 산화 대사의 변화 및 폐 혈관 반응의 수정과 같은 과정을 선호하는 단백질 합성의 생성을 통해 저산소증에 대한 적응 메커니즘을 촉진합니다.
낮은 산소압(PO2)에 의해 환경적 저산소증에 노출된 COPD 환자의 세포에서 수행된 연구는 HIF-1의 핵 농도 변화를 보여주었으며, 이는 혈관 인자인 Erythropoietin(EPO)에 대한 특정 유전자의 전사 메커니즘에 영향을 미칩니다. 내피 성장(VEFG) 및 따라서 전신 반응을 위한 필수 단백질의 생성을 제한합니다. 이러한 전사 메커니즘은 응답으로서 대사, 혈액학적 및/또는 환기 과정에 관여하는 단백질의 합성에 영향을 미치는 히스톤 효소의 성능 억제에 의해 두 번째로 염색질의 구조적 변화에 의해 조절됩니다. 저산소증에. 그러나 EPO 및 VEGF의 합성에 대한 HIF 1의 농도 및 영향과 폐활량 측정 및 혈액 검사와의 관계는 중고도에 거주하고 신체 운동과 같은 추가 저산소 자극에 추가로 노출된 COPD 환자에서 연구되지 않았습니다.
COPD에서 저산소증을 생성하는 혈액 가스 장벽을 통한 O2의 확산이 감소하고 PO2가 낮으면 산소화, 관류 및 대사를 촉진하는 생체분자 적응이 있는 것으로 알려져 있지만; 현재 신체 운동 기반 치료를 받는 COPD 환자의 적혈구 생성 및 혈관 신생(EPO, FEVG)과 관련된 단백질 생성에 대한 HIF-1의 반응과 효과는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
일반 목표
2600 m.s.n.n.에 거주하는 COPD 환자에서 HIF-1에 의해 매개되는 반응에 대한 신체 운동 프로그램의 효과를 결정하기 위해.
연구 질문.
2600m.s.n.n에 거주하는 COPD 환자의 HIF-1에 의해 매개되는 반응에 대한 신체 운동 프로그램의 효과는 무엇입니까?
연구 유형.
그것은 외부 통제 그룹과 전후 그룹 내 및 그룹 간 비교를 통한 준 실험적 연구로 제시됩니다. 두 가지 관찰이 제 시간에 이루어질 것입니다(사전 및 사후 테스트). 비교는 다음과 같이 그룹 내 및 그룹 간에 이루어집니다.
실험군 1:
- G1: GOLD 1-2로 분류된 COPD 진단을 받은 사람.
- O1: HIF-1, HADC 7, EPO 합성, VGEF 합성, FEV1, 헤모그램의 측정.
- X: 신체 운동 프로그램의 적용.
- O2: 측정 HIF-1, HADC 7, EPO 합성, VGEF 합성, FEV1, 헤모그램.
실험군 2:
- G2: GOLD 3-4에서 계층화된 COPD 진단을 받은 사람.
- O3: 측정 HIF-1, HADC 7, EPO 합성, VGEF 합성, FEV1, 헤모그램.
- X: 신체 운동 프로그램의 적용.
- O4: 측정 HIF-1, HADC 7, EPO 합성, VGEF 합성, FEV1, 헤모그램.
대조군:
- G3: COPD 진단이 없는 사람.
- O5: HIF-1, HADC 7, EPO 합성, VGEF 합성, FEV1, 헤모그램의 측정.
- X: 신체 운동 프로그램의 적용.
- O6: 측정 HIF-1, HADC 7, EPO 합성, VGEF 합성, FEV1, 헤모그램.
연구 단계
1단계. 참가자 등록 및 HIF-1 측정의 기준선 식별, VEGF 및 EPO 합성, 폐활량계 및 혈액도. 2단계. 중고도 COPD 거주자의 신체 운동 프로그램 파일럿 및 적용. 3단계. HIF-1의 최종 측정, VEGF 및 EPO의 합성, 폐활량계 및 혈액도; 4단계. 그룹 내 및 그룹 간 결과 분석, 최종 연구 보고서 작성, 사회화 및 결과 출판.
파일럿 테스트는 사용할 도구를 평가 및 개선하고 이러한 도구의 적용 조건과 등록 시간과 같은 데이터 획득 절차를 확인하기 위해 계산된 초기 샘플의 10%로 수행됩니다. 참가자의 각 세션 참여, 신체 운동 프로그램 실행 및 측정 테스트 적용.
표본의 크기.
표본 크기 계산은 개인 간 및 그룹 간 차이 모두에 대해 Diggle 공식을 사용하여 예상 효과, HIF-1에 대한 7.1, 4.96, 1.14 및 0.19의 차이를 참조로 사용하여 종단 연구를 위해 수행됩니다. 1.6, 1.1; 마지막으로 VEGF 및 EPO 단백질 합성에 대한 효과는 0.6, 0.3, 0.23 및 0.052입니다. 유사하게, 0.00004489에서 6.76 사이의 분산(δ2)은 문헌에 보고된 바와 같이 각 효과 측정에 따라 고려되었으며, 표 3은 예상되는 분산과 효과 크기를 자세히 보여줍니다. 또한, α = 0.05의 유형 I 오류, 전력 P = 0.80 및 -0.86, 0.4 사이의 탐색 상관 관계(ρ)를 사용하여 3개의 비교 그룹에 대한 하나(n = 4)에 대해 두 가지 측정(사전 및 사후)이 고려됩니다. , 각 매개변수에 따라 0.47, 0.6, 0.79 또는 0.8.
아래에서 연구 표본이 충분한 다양한 시나리오를 볼 수 있습니다. 따라서 다양한 분산 및 상관 관계 시나리오가 제기된 각 응답 변수의 예상 효과 크기 값에 대해 표본은 1에서 1 사이일 수 있습니다. 2630명의 참가자. 본 연구를 고려하기 위해 충분한 힘으로 다양한 크기를 관찰할 수 있도록 27명의 참가자 샘플을 채취할 것입니다. 후속 조치에 대한 손실이 있을 수 있기 때문에 그룹당 11명(총 66개 측정)으로 총 33명의 참가자에 대해 20% 증가했습니다.
참가자의 선택 및 등록.
콜롬비아 국립 대학교의 연구 및 윤리 위원회의 승인을 받은 후 연구 모집단이 호출됩니다. 이것은 연구 프로젝트의 잠재적 참가자에게 직접 또는 전화를 통해 수행됩니다. 호출 메커니즘은 다음과 같습니다. 1. 병원 기관의 재활 프로그램에 참석하는 사람들의 목록, 2. 라디오 호출, 신문 및 소셜 네트워크를 통해 가능한 참가자에게 공개 초대, 3. 포함 기준을 준수하는 알려진 사람들에게 직접 초대. 초대가 이루어지면 포함 및 제외 기준을 식별하기 위한 심사가 수행됩니다. 다음으로 참가자와 약속을 잡고 정보에 입각한 동의서를 작성합니다.
건강상태 평가 및 스터디 그룹 배정
연구 참여에 관심이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람들은 건강 상태에 대한 의학적 및 치료적 평가를 위해 처음에 소환될 것이므로 이 프로젝트에 대한 임상 병력 형식이 제시됩니다(부록 3). 이때 GOLD 보고서 2019에 제시된 바에 따라 폐 기능 저하 정도를 결정하기 위해 폐활량계가 적용될 것입니다. 또한 참가자의 체력을 측정하여 운동처방을 합니다.
데이터 분석
8.1. 기술 분석
연구 대상 모집단의 특성에 대한 기술 분석을 위해 정성적 측정 척도의 변수는 비례 빈도로, 연속 변수는 중심 경향(평균 및 중앙값) 및 분산(표준 편차, 사분위수 범위)으로 설명합니다. ). 그래픽(히스토그램, 분산 등) 및 수치(Shapiro-Wilk) 방법에 따라 정규 분포를 나타내는지 여부에 따라 달라집니다.
8.2 기준선 분석
세 그룹을 비교하기 위해(G1: COPD 1-2, G2: COPD 3-4, G3: COPD 없음). 파라메트릭 및 비파라메트릭 테스트는 선험적 기준의 검증에 따라 수행됩니다. 비율 간의 비교를 위해 Chi2 또는 Fischer의 정확함을 수행하고 세 그룹 간의 연속 변수를 비교하기 위해 ANOVA 또는 kruskal wallis 테스트를 사용합니다.
8.3 다변량 분석
종적 방법으로 상관 데이터에 대해 반복 측정 분석을 수행합니다. 각 연속 결과 변수에 대해 고정 효과(한계) 모델을 사용하여 분석을 수행합니다. 변수의 정규 분포 가정에 대한 평가는 그래픽 방법(히스토그램, 박스 플롯 및 QQ 그래프)을 사용하여 수행됩니다.
모델에서 주요 노출은 그것이 속한 그룹을 참조하여 공변량으로 포함됩니다(G1: COPD 1-2, G2: COPD 3-4, G3: COPD 없음). 시간은 각 측정 사이의 분에 따라 연속 변수로 간주되며, 이에 대한 선형성 및 관심 있는 공변량과의 상호 작용이 평가됩니다. 이 가정을 준수하지 않는 경우 다음을 기준으로 분류됩니다. 기준선 측정을 기준으로 고려하여 측정을 수행하고 가능한 상호 작용 조건의 평가를 수행합니다. 정규 분포가 있는 변수의 경우 REML(최대 우도 제한 모델)을 사용하여 최상의 상관관계 매트릭스를 선택합니다. 나중에 모델에 유지할 공변량을 선택하기 위해 최대 우도 추정(MLE)이 사용됩니다. 최상의 모델 선택은 상호 작용 및 비선형 항을 평가한 후 AIC(Akaike 정보 기준) 및 BIC(베이지안 평가 기준)의 낮은 값을 기반으로 합니다. 조건부 모델의 경우 절편과 기울기가 있는 모델이 사용됩니다. 정규 분포를 나타내지 않는 경우 구조화되지 않은 행렬이 있는 일반화 방정식 추정 모델(GEE)이 구현됩니다. 잔차 분석은 모든 최종 모델에서 수행됩니다. 위와 같이 결과 측정을 분석하고 가능한 혼란 변수를 제어하기 위해 보다 강력한 모델을 사용하여 그룹 내 및 그룹 간 효과를 평가할 수 있습니다.
중재(COPD 환자를 위한 신체 운동 프로그램.)
신체 운동 프로그램은 기존의 과학적 근거와 GOLD 2019의 권장 사항에 따라 제안됩니다. 이 프로그램은 총 24회의 외부 교육 세션에 대해 주당 3개의 세션으로 구성된 8주 매크로 교육 주기를 기반으로 합니다. 4단계로 구성되며 각 단계는 2개의 교육 마이크로사이클 또는 6개의 작업 세션으로 구성됩니다. 조건부 및 조정 신체적 자질의 훈련은 각 단계에서 수행되며 추가로 건강 교육 세션과 함께 수행됩니다.
- 편향 제어
10.1. 내부 무효화 소스 제어 및 관리
- 위협의 역사. 취해야 할 조치: 실험 그룹의 참가자는 질병 심각도의 계층화(GOLD 3 - 4)와 함께 해발 2060m에 거주하기 때문에 고도 저산소증에 노출된 COPD 환자인 동일한 이벤트를 경험합니다.
- 위협 - 성숙. 취해야 할 조치: 포함 및 제외 기준 설정. 완전한 생물학적 성숙을 가진 40세 이상의 참가자.
- 측정 기기의 위협-불안정성. 시정조치: 정보 수집에 사용되는 도구는 타당성과 신뢰성이 있습니다. 그들은 주제와 관련된 여러 조사에 사용되었으며 전략입니다.
- 실험 환경의 위협-불안정성. 수행할 조치: 환경 조건은 보고타 D.C. 도시의 해발 2,600m에 적용될 것이기 때문에 모든 연구 참가자에게 동일합니다. 개입에는 동일한 연구자가 모든 연구 참여자에게 적용할 정의된 프로토콜이 있습니다.
- 위협: 계측. 취해야 할 조치: 질병의 계층화 또는 대조군에 대한 할당에 관계없이 모든 연구 참가자에게 동일한 측정 도구가 적용됩니다.
- 위협 - 선택. 취해야 할 조치: 참가자는 GOLD 3 또는 GOLD 4 질병 계층화에 따라 그룹으로 설정됩니다.
- 위협 감소. 취해야 할 조치: 충분한 표본 크기를 계산하고 가능한 감소의 20%를 고려하여 조사 외부의 통계학자가 수행합니다.
10.2 외부 무효화 원인 통제 및 관리
- 테스트의 위협 반응 또는 상호 작용 효과. 취해야 할 조치: 정보 수집에 사용될 도구는 타당성과 신뢰성이 있습니다.
- 선택 오류와 실험적 처리 사이의 상호작용의 위협-영향. 시정조치: 연구 결과에서 유추할 수 있는 측면을 가진 사람을 배제하는 포함 및 제외 기준을 설정합니다.
- 다중 처리로 인한 위협-간섭. 취해야 할 조치: 모든 연구 참가자를 위해 단일 신체 운동 프로그램이 수행됩니다.
- 위협: 치료 복제 불가능: 취해야 할 조치: 신체 운동 프로그램 내용에 대한 자세한 설명.
- 위협-역사 또는 장소와 실험적 치료 효과 사이의 상호 작용. 수행 조치: 조사는 보고타 D.C. 시의 해발 2,600m에 위치한 동일한 장소와 실험실에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wilder A Villamil-Parra, Therapist
- 전화번호: (57)3017564038
- 이메일: wavillamilp@unal.edu.co
연구 연락처 백업
- 이름: Erica M Mancera-Soto, Therapist
- 이메일: emmanceras@unal.edu.co
연구 장소
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아, 110821
- 모병
- National university of Colombia
-
연락하다:
- Wilder A Villamil-Parra, Therapist
- 전화번호: (57)3017564038
- 이메일: wavillamilp@unal.edu.co
-
연락하다:
- Erica M Mancera-Soto, Therapist
- 이메일: emmanceras@unal.edu.co
-
수석 연구원:
- Wilder A Villamil-Parra, Therapist
-
부수사관:
- Erica M Mancera-Soto, Therapist
-
부수사관:
- Edgar Cristancho, Biologist
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 2년 동안 중고도 또는 해발 2,600m에 거주한 40세 이상의 성인, 남녀 모두.
- GOLD 1,2,3 및 4로 분류된 COPD 진단을 받은 사람으로서 지난 3개월 동안 호흡기 위기 기록이 없는 사람.
- COPD 진단을 받은 사람은 폐 기능에 따라 GOLD 1,2,3, 4로 분류되고 증상의 중증도에 따라 A, B, C로 분류되며 산소 보충이 필요하지 않습니다.
- COPD 진단을 받은 사람들은 적당한 고도 또는 2600m.a.s.l.에서 최소 14개월 동안 정착하고 정주했습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명했으며 필수 건강 플랜에 가입한 사람.
제외 기준:
- 최근 2개월 이내 빈혈, 간질환, 만성신장질환, 류마티스질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 자.
- 신장 또는 간 이식 병력이 있는 COPD 진단을 받은 사람.
- 증상의 중증도 및/또는 호흡기 악화를 나타내는 COPD 진단을 받은 사람은 mMRC > 2 및 CAT > 10과 >1의 입원 요건을 제시하는 D로 분류됩니다.
- 만성적으로 에리트로포이에틴(EPO), 항생제 및/또는 스테로이드로 약리학적 관리를 받고 있는 사람.
- 신체 훈련 프로그램의 실행을 제한하거나 신체 운동 실행에 대한 의학적 제한을 제시하는 근골격계 부상을 입은 사람.
- 활성 흡연을 기록하는 COPD 진단을 받은 사람.
- 의학, 약리학 또는 물리 치료 개입 프로토콜과 관련된 연구에 참여하는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: G1: GOLD 1-2로 분류된 COPD 진단을 받은 사람.
|
1단계 • 횡격막 재교육: • 유산소 능력: 강도: 구역 2, 60% HRMax, 4-6 / 10 Borg Scale; 요금: 20m 2단계 • 유산소 능력: 강도: 구역 2, 65% HRMax, 4-6 Borg Scale; 요금: 25m • 근력: 방법: 피라미드; 강도: 3-4 / 10 Omni-Res; 부하: 20% 1RM; 시리즈: 3; 담당자: 1. • 유연성 및 탄력성: 강도: 31-60 Perflex Scale; 충전: 10 - 20초 3단계 • 호기성 용량: 강도: 구역 3, 70% HRMax, 5-6/10 보그 규모, 하중: 25m. • 근력: 방법: 피라미드; 강도: 4-5 / 10 Omni-Res; 부하: 30% 1RM; 시리즈: 4; 담당자: 10. • 유연성 및 탄력성: 방법: 활성 스트레칭; 강도: 31-60 Perflex 스케일; 충전: 10 - 20초 4단계 •호기성 용량: 강도: 구역 3, 75% HRMax, 6-7/10 보그 규모, 하중: 30m. • 근력: 강도: 5-6 / 10 Omni-Res; 부하: 40-50% 1RM; 시리즈: 4초; 담당자: 13. • 유연성 및 탄력성: 방법: 활성 스트레칭; 강도: 31-60 Perflex 스케일; 충전: 10 - 20초
다른 이름들:
1-2주차: 보건 교육: 집에서 COPD 및 호흡기 관리.
3-4주: COPD에서 매일 신체 활동의 중요성.
5-6주차: COPD 악화의 초기 징후 및 행동 계획 7-8주차: 집에서 호흡 장치 사용 및 관리.
다른 이름들:
|
|
실험적: G2: GOLD 3-4에서 계층화된 COPD 진단을 받은 사람.
|
1단계 • 횡격막 재교육: • 유산소 능력: 강도: 구역 2, 60% HRMax, 4-6 / 10 Borg Scale; 요금: 20m 2단계 • 유산소 능력: 강도: 구역 2, 65% HRMax, 4-6 Borg Scale; 요금: 25m • 근력: 방법: 피라미드; 강도: 3-4 / 10 Omni-Res; 부하: 20% 1RM; 시리즈: 3; 담당자: 1. • 유연성 및 탄력성: 강도: 31-60 Perflex Scale; 충전: 10 - 20초 3단계 • 호기성 용량: 강도: 구역 3, 70% HRMax, 5-6/10 보그 규모, 하중: 25m. • 근력: 방법: 피라미드; 강도: 4-5 / 10 Omni-Res; 부하: 30% 1RM; 시리즈: 4; 담당자: 10. • 유연성 및 탄력성: 방법: 활성 스트레칭; 강도: 31-60 Perflex 스케일; 충전: 10 - 20초 4단계 •호기성 용량: 강도: 구역 3, 75% HRMax, 6-7/10 보그 규모, 하중: 30m. • 근력: 강도: 5-6 / 10 Omni-Res; 부하: 40-50% 1RM; 시리즈: 4초; 담당자: 13. • 유연성 및 탄력성: 방법: 활성 스트레칭; 강도: 31-60 Perflex 스케일; 충전: 10 - 20초
다른 이름들:
1-2주차: 보건 교육: 집에서 COPD 및 호흡기 관리.
3-4주: COPD에서 매일 신체 활동의 중요성.
5-6주차: COPD 악화의 초기 징후 및 행동 계획 7-8주차: 집에서 호흡 장치 사용 및 관리.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: G3: 대조군 - COPD 진단이 없는 사람.
40세 이상의 건강한 사람.
담배를 피우거나 나무 연기에 노출된 이력이 없습니다.
근골격계 손상 진단을 받지 않고 해발 2600미터에서 14개월 이상 거주한 자.
필수 건강 보험 가입 및 정보에 입각한 동의서 서명.
|
1단계 • 횡격막 재교육: • 유산소 능력: 강도: 구역 2, 60% HRMax, 4-6 / 10 Borg Scale; 요금: 20m 2단계 • 유산소 능력: 강도: 구역 2, 65% HRMax, 4-6 Borg Scale; 요금: 25m • 근력: 방법: 피라미드; 강도: 3-4 / 10 Omni-Res; 부하: 20% 1RM; 시리즈: 3; 담당자: 1. • 유연성 및 탄력성: 강도: 31-60 Perflex Scale; 충전: 10 - 20초 3단계 • 호기성 용량: 강도: 구역 3, 70% HRMax, 5-6/10 보그 규모, 하중: 25m. • 근력: 방법: 피라미드; 강도: 4-5 / 10 Omni-Res; 부하: 30% 1RM; 시리즈: 4; 담당자: 10. • 유연성 및 탄력성: 방법: 활성 스트레칭; 강도: 31-60 Perflex 스케일; 충전: 10 - 20초 4단계 •호기성 용량: 강도: 구역 3, 75% HRMax, 6-7/10 보그 규모, 하중: 30m. • 근력: 강도: 5-6 / 10 Omni-Res; 부하: 40-50% 1RM; 시리즈: 4초; 담당자: 13. • 유연성 및 탄력성: 방법: 활성 스트레칭; 강도: 31-60 Perflex 스케일; 충전: 10 - 20초
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIF-1의 핵 농도
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
혈장 내 저산소증 유도 인자(HIF-1)의 핵 농도 변화.
이를 위해 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)는 화학발광 검출과 함께 후속 검출을 위해 연구 단백질을 플레이트에 고정하기 위해 특정 항체를 사용하여 실행됩니다.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
VEGF 단백질 합성.
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
혈장 내 VEGF(Vascular Endoletial Growth Factor) 단백질 합성의 변화.
이를 위해 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)는 화학발광 검출과 함께 후속 검출을 위해 연구 단백질을 플레이트에 고정하기 위해 특정 항체를 사용하여 실행됩니다.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
EPO 단백질의 합성.
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
혈장 내 에리스로포이에틴(EPO) 단백질 합성의 변화.
이를 위해 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)는 화학발광 검출과 함께 후속 검출을 위해 연구 단백질을 플레이트에 고정하기 위해 특정 항체를 사용하여 실행됩니다.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 컬 테스트
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
주로 사용하는 팔이 30초 동안 구부러지고 펴지는 총 횟수입니다.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
의자 스탠드 테스트
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
사람이 일어나서 30초 동안 의자에 앉은 총 횟수입니다.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
사람이 이동한 거리는 평지에서 6분 동안 걷는 것입니다.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
의자에 앉기 및 도달 테스트
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
앉아있는 동안 사람은 손으로 뻗은 다리를 만질 것입니다.
손가락 끝에서 신발 상단까지의 거리(cm)는 앉은 상태에서 측정합니다.
손의 손가락이 발에 닿지 않으면 거리가 음수(-)로 측정되고 손의 손가락이 발을 초과하면 거리가 양수(+)로 기록됩니다.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
백 스크래치 테스트
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
그들은 손을 "마치 긁는 것처럼" 등에 대고 있습니다.
두 손의 가운데 손가락 끝 사이의 거리.
손의 손가락이 닿지 않으면 음수 값(-)으로 거리가 측정됩니다.
손의 손가락이 겹치면 거리가 양수 값(+)으로 기록됩니다.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
8피트 위로 이동 테스트
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
사람은 의자에서 일어나 2.44m 떨어진 원뿔을 둘러싸는 줄을 따라 최대한 빨리 걷고 다시 앉아야 합니다.
그 사람이 운동을 하는 데 소비하는 시간(분과 초)이 측정됩니다.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
1초 만에 강제 만료된 볼륨(FEV1)
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
최대 흡기 후 수행되는 최대 호기의 첫 번째 1초 동안 배출되는 공기의 양.
만료 첫 번째 1초 동안 배출된 공기의 백분율입니다.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
기능적 폐활량(FVC)
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
최대 흡기에서 시작하여 최대한의 노력으로 최대 호기량.
밀리리터 단위의 부피로 표시됩니다.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
FEV1/FVC 비율
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
1초간 강제 호기량(FEV1)과 강제 폐활량(FVC) 간의 관계.
백분율로 표시됩니다.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
적혈구 수
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
주어진 혈액 부피에서 망상적혈구 부피의 백분율.
망상적혈구 / 혈액량 * 마이크로리터.
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
중간 미립자 부피(MCV)
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
적혈구의 평균 크기.
MCV(fl) = 헤마토크리트(%) x 10 / 적혈구(x 10^6/ul)
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
평균 미립자 헤모글로빈(HCM)
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
각 적혈구의 평균 헤모글로빈 함량.
HCM(pg) = 헤모글로빈(g/dl) x 10/적혈구(x10^6/ul)
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
|
혈액 헤모글로빈(Hb)
기간: 1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
데시리터당 그램으로 표시되는 혈액 샘플의 헤모글로빈 양.
Hb = g/dL
|
1. 신체 운동 프로그램 적용 전 초기 측정(0주차). 2. 개입 프로그램 완료 후 최종 측정(8주차).
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wilder A Villamil-Parra, Therapist, Universidad Nacional de Colombia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee SW, Hwang HH, Hsu PW, Chuang TY, Liu CW, Wu LS. Whole-genome methylation profiling from PBMCs in acute-exacerbation COPD patients with good and poor responses to corticosteroid treatment. Genomics. 2019 Dec;111(6):1381-1386. doi: 10.1016/j.ygeno.2018.09.010. Epub 2018 Sep 21.
- To M, Yamamura S, Akashi K, Charron CE, Haruki K, Barnes PJ, Ito K. Defect of adaptation to hypoxia in patients with COPD due to reduction of histone deacetylase 7. Chest. 2012 May;141(5):1233-1242. doi: 10.1378/chest.11-1536. Epub 2011 Dec 15.
- Ito K, Ito M, Elliott WM, Cosio B, Caramori G, Kon OM, Barczyk A, Hayashi S, Adcock IM, Hogg JC, Barnes PJ. Decreased histone deacetylase activity in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2005 May 12;352(19):1967-76. doi: 10.1056/NEJMoa041892.
- Semenza GL. Hypoxia-inducible factor 1 (HIF-1) pathway. Sci STKE. 2007 Oct 9;2007(407):cm8. doi: 10.1126/stke.4072007cm8.
- Fu X, Zhang F. Role of the HIF-1 signaling pathway in chronic obstructive pulmonary disease. Exp Ther Med. 2018 Dec;16(6):4553-4561. doi: 10.3892/etm.2018.6785. Epub 2018 Sep 21.
- Chen LJ, Xu W, Li YP, Ma LT, Zhang HF, Huang XB, Yu GG, Ma XQ, Chen C, Liu YH, Wu J, Wang LJ, Xu Y. Lycium barbarum Polysaccharide Inhibited Hypoxia-Inducible Factor 1 in COPD Patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Aug 24;15:1997-2004. doi: 10.2147/COPD.S254172. eCollection 2020.
- Kanazawa H, Yoshikawa J. Elevated oxidative stress and reciprocal reduction of vascular endothelial growth factor levels with severity of COPD. Chest. 2005 Nov;128(5):3191-7. doi: 10.1378/chest.128.5.3191.
- Tao H, Luo W, Pei H, Zhu S, Zhang M, Chen B, He J, Zhang M, Zhou R. [Expression and significance of hypoxia-inducible factor-1alpha in patients with chronic obstructive pulmonary disease and smokers with normal lung function]. Xi Bao Yu Fen Zi Mian Yi Xue Za Zhi. 2014 Aug;30(8):852-5. Chinese.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .