Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения и ответы, измеренные с помощью HIF-1, при ХОБЛ (ECOPDHIF-1)

18 августа 2021 г. обновлено: Universidad Nacional de Colombia

Влияние программы физических упражнений на ответы, измеренные HIF-1, связанные с вентиляционной и гематологической функцией у пациентов с резидентом ХОБЛ при 2600 мснм.

Несмотря на то, что ХОБЛ считается потенциально предотвратимым заболеванием, она классифицируется как одна из респираторных проблем с самой высокой распространенностью и социально-экономическими последствиями. Согласно Глобальной инициативе по хронической обструктивной болезни легких (GOLD), людям с ХОБЛ необходимы действия, которые оптимизируют качество жизни за счет улучшения функции легких и повышения устойчивости к утомлению.

Исследования, подобные проведенным Semenza, установили, что многоклеточные организмы, такие как человек, представляют собой биомолекулярные механизмы гомеостаза O2, основанные на изменениях транскрипции, которые позволяют регулировать или модифицировать ответы, необходимые для поддержания клеточных метаболических функций. Индуцированный гипоксией фактор 1 (HIF-1) представляет собой первичный молекулярный механизм регуляции O2-регулируемых генов в ядерных клетках; Следовательно, они способствуют адаптивным механизмам к гипоксии за счет синтеза белка, который способствует таким процессам, как эритропоэз, ангиогенез, изменения окислительного метаболизма и модификация реакции легочных сосудов.

Исследования, проведенные на клетках людей с ХОБЛ, подвергшихся гипоксии окружающей среды при низком давлении кислорода (PO2), показали изменения ядерных концентраций HIF-1, влияющих на механизмы транскрипции специфических генов эритропоэтина (ЭПО), фактора сосудистого Эндотелиальный рост (VEFG) и, следовательно, ограничивают образование необходимых белков для системных ответов. Эти транскрипционные механизмы обусловлены структурными изменениями хроматина, сопровождающимися ингибированием активности гистоновых ферментов, что в ответ влияет на синтез белков, участвующих в метаболических, гематологических и/или вентиляционных процессах. к гипоксии. Однако концентрация и влияние HIF-1 на синтез ЭПО и VEGF и его взаимосвязь со спирометрическими и гематологическими тестами у людей с ХОБЛ, проживающих в условиях среднегорья и подвергающихся дополнительному воздействию дополнительных гипоксических стимулов, таких как физические упражнения, не изучались.

Хотя известно, что при ХОБЛ наблюдается снижение диффузии О2 через гематогазовый барьер, вызывающее гипоксию, и что при низком РО2 происходят биомолекулярные адаптации, способствующие оксигенации, перфузии и метаболизму; На данный момент ответы HIF-1 и его влияние на образование белков, связанных с эритропоэзом и ангиогенезом (EPO, FEVG) у людей с ХОБЛ при лечении на основе физических упражнений неизвестны.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Общая цель

    Чтобы определить влияние программы физических упражнений на ответы, опосредованные HIF-1, у пациентов с ХОБЛ, проживающих на 2600 м.с.н.н.

  2. Исследовать вопрос.

    Каково влияние программы физических упражнений на реакции, опосредованные HIF-1, у пациентов с ХОБЛ, проживающих на 2600 м.с.н.н.?

  3. Тип исследования.

    Оно представлено как квазиэкспериментальное исследование с внутри- и межгрупповым сравнением до и после, с внешней контрольной группой. Два наблюдения будут сделаны вовремя (до и после теста); Сравнения будут проводиться внутри группы и между группами следующим образом:

    Экспериментальная группа 1:

    • G1: Люди с диагнозом ХОБЛ, стратифицированные в GOLD 1-2.
    • O1: Измерение HIF-1, HADC 7, синтеза EPO, синтеза VGEF, FEV1, гемограмма.
    • X: Применение программы физических упражнений.
    • O2: измерение HIF-1, HADC 7, синтез EPO, синтез VGEF, FEV1, гемограмма.

    Экспериментальная группа 2:

    • G2: Люди с диагнозом ХОБЛ, стратифицированные в GOLD 3-4.
    • O3: Измерение HIF-1, HADC 7, синтез EPO, синтез VGEF, FEV1, гемограмма.
    • X: Применение программы физических упражнений.
    • O4: Измерение HIF-1, HADC 7, синтез EPO, синтез VGEF, FEV1, гемограмма.

    Контрольная группа:

    • G3: Люди без диагноза ХОБЛ.
    • O5: Измерение HIF-1, HADC 7, синтеза EPO, синтеза VGEF, FEV1, гемограммы.
    • X: Применение программы физических упражнений.
    • O6: Измерение HIF-1, HADC 7, синтез EPO, синтез VGEF, FEV1, гемограмма.

  4. Этапы исследования

    Фаза 1. Зачисление участников и определение исходных показателей измерений HIF-1, синтеза VEGF и ЭПО, спирометрии и гемограммы. Фаза 2. Пилотирование и применение программы физических упражнений у резидентов с ХОБЛ в условиях среднегорья. Фаза 3. Окончательное измерение HIF-1, синтез VEGF и ЭПО, спирометрия и гемограмма; Этап 4. Анализ внутригрупповых и межгрупповых результатов, написание итогового отчета по исследованию, социализация и публикация результатов.

    Пилотное испытание будет проведено с расчетом 10% первоначальной выборки, чтобы оценить и уточнить инструменты, которые будут использоваться, проверить условия их применения и процедуры, связанные с получением данных, такие как время регистрации участие участников в каждом занятии, выполнение программы физических упражнений и применение измерительных тестов.

  5. Размер образца.

    Расчет размера выборки будет выполнен для лонгитюдных исследований с использованием формулы Диггла как для различий между отдельными людьми, так и между группами, принимая в качестве эталона ожидаемый эффект, различия 7,1, 4,96, 1,14 и 0,19 для HIF-1; 1,6, 1,1; и, наконец, 0,6, 0,3, 0,23 и 0,052 для влияния на синтез белка VEGF и EPO. Точно так же рассматривались отклонения (δ2) от 0,00004489 до 6,76 в зависимости от каждой меры эффекта, как сообщалось в литературе. В таблице 3 подробно показаны ожидаемые отклонения и величины эффекта. Кроме того, будут рассмотрены два измерения (до и после) для одного (n = 4) для трех групп сравнения с ошибкой первого рода α = 0,05, мощностью P = 0,80 и изучением корреляций (ρ) между -0,86, 0,4 , 0,47, 0,6, 0,79 или 0,8 в зависимости от каждого параметра.

    Ниже вы можете увидеть различные сценарии, в которых выборка исследования достаточна. Таким образом, для значения величины ожидаемого эффекта в каждой из переменных отклика с различными сценариями дисперсий и корреляций выборка может быть от 1 до 2630 участников. Для рассмотрения настоящего исследования будет отобрана выборка из 27 участников, чтобы иметь возможность наблюдать различные величины с достаточной мощностью. Поскольку возможны потери для последующего наблюдения, было сделано увеличение на 20% для 33 участников, по 11 в группе (всего 66 измерений).

  6. Отбор и регистрация участников.

    После получения одобрения комитетов по исследованиям и этике Национального университета Колумбии будет вызвана исследовательская группа; Это будет сделано лично и по телефону с потенциальными участниками исследовательского проекта. Механизм вызова будет следующим: 1. Списки людей, посещающих реабилитационные программы больничных учреждений, 2. Открытое приглашение возможных участников через радио, газеты и социальные сети, 3. Прямое приглашение известных людей, которые соответствуют критериям включения. После того, как приглашение будет сделано, будет проведена проверка для определения критериев включения и исключения; Далее будет назначена встреча с участником для заполнения информированного согласия.

  7. Оценка состояния здоровья и назначение учебных групп.

    Люди, заинтересованные в участии в исследовании и подписавшие информированное согласие, будут сначала вызваны для медицинской и терапевтической оценки состояния их здоровья, поэтому для этого проекта представлен формат истории болезни (Приложение 3); В настоящее время будет применяться спирометрия для определения степени легочной недостаточности в соответствии с тем, что представлено в отчете GOLD 2019. Кроме того, будет измеряться физическая подготовка участников для назначения физических упражнений.

  8. Анализ данных

    8.1. Описательный анализ

    Для описательного анализа характеристик изучаемой совокупности переменные на шкале качественных измерений будут описаны как пропорциональные частоты, непрерывные переменные будут описаны с мерами центральной тенденции (среднее и медиана) и дисперсии (стандартное отклонение, межквартильный размах). ). в зависимости от того, представляют ли они нормальное распределение согласно графическим (гистограммы, дисперсия и др.) и численным (Шапиро-Уилк) методам.

    8.2 Базовый анализ

    Сравнить три группы (G1: ХОБЛ 1-2, G2: ХОБЛ 3-4, G3: без ХОБЛ). Параметрические и непараметрические тесты будут проводиться в соответствии с проверкой априорных критериев. Для сравнения пропорций будет проводиться Хи2 или точный критерий Фишера, для сравнения непрерывных переменных между тремя группами будет использоваться дисперсионный анализ или критерий Крускала-Уоллиса.

    8.3 Многофакторный анализ

    В качестве лонгитюдного метода анализ повторных измерений будет проводиться для коррелированных данных. Для каждой из непрерывных переменных результатов анализ будет выполняться с использованием моделей с фиксированными эффектами (маргинальными). Оценка предположения о нормальном распределении переменных будет проводиться с использованием графических методов (гистограмм, блочных диаграмм и графиков QQ).

    В модель основное воздействие будет включено как ковариаты, относящиеся к группе, к которой оно принадлежит (G1: ХОБЛ 1-2, G2: ХОБЛ 3-4, G3: без ХОБЛ). Время будет взято как непрерывная переменная в соответствии с минутами между каждым из измерений, для которых будет оцениваться его линейность и его взаимодействие с интересующими ковариатами, в случае несоблюдения этого предположения оно будет классифицировано на основе будут проведены измерения, принимая во внимание исходное измерение в качестве эталона, и будет проведена оценка возможных условий взаимодействия. Для переменных с нормальным распределением будет использоваться ограничительная модель максимального правдоподобия (REML) для выбора наилучшей корреляционной матрицы; позже, чтобы выбрать ковариаты для сохранения в модели, будет использоваться оценка максимального правдоподобия (MLE). Выбор лучшей модели будет основываться на более низком значении информационного критерия Акаике (AIC) и байесовского критерия оценки (BIC) после оценки взаимодействий и нелинейных членов. Для условных моделей будут использоваться модели с точками пересечения и наклонами. Если он не представляет собой нормальное распределение, будет реализована модель оценивания по обобщенному уравнению (GEE) с неструктурированной матрицей. Остаточный анализ будет выполнен на всех окончательных моделях. С учетом вышеизложенного можно будет оценить эффекты как внутри групп, так и между группами с помощью более надежной модели для анализа показателей результатов и контроля возможных смешанных переменных.

  9. Вмешательство (программа физических упражнений для людей с ХОБЛ).

    Программа физических упражнений предложена в соответствии с существующими научными данными и рекомендациями GOLD 2019. Эта программа будет основана на 8-недельном макротренинговом цикле с 3 сеансами в неделю, всего 24 внебольничных тренинга. Он будет состоять из 4 шагов, каждый из которых будет состоять из 2 тренировочных микроциклов или 6 рабочих сессий; Тренировка условно-координационных физических качеств будет проводиться на каждой ступени, а также дополнительно с оздоровительными занятиями.

  10. Контроль предубеждений

10.1. Контроль и управление внутренними источниками инвалидации

  • История угроз. Действия, которые необходимо предпринять: Участники экспериментальных групп переживают одно и то же событие, будучи людьми с ХОБЛ, подвергшимися высотной гипоксии из-за проживания на высоте 2060 метров над уровнем моря, со стратификацией тяжести заболевания (GOLD 3–4).
  • Угроза - Созревание. Предпринимаемые действия: Установление критериев включения и исключения. Участники старше 40 лет с полным биологическим созреванием.
  • Угроза-Нестабильность измерительного прибора. Действия, которые необходимо предпринять: Инструменты, которые будут использоваться при сборе информации, должны быть достоверными и надежными; Они использовались в многочисленных исследованиях, связанных с предметом, и являются стратегиями.
  • Угроза-Нестабильность экспериментальной среды. Действия, которые необходимо выполнить: условия окружающей среды одинаковы для всех участников исследования, поскольку они будут применяться на высоте 2600 метров над уровнем моря в городе Богота, округ Колумбия. Вмешательство имеет определенный протокол, который будет применяться одним и тем же исследователем ко всем участникам исследования.
  • Угроза: Инструментарий. Предпринимаемые действия: ко всем участникам исследования будут применяться одни и те же инструменты измерения, независимо от стратификации заболевания или отнесения к контрольной группе.
  • Угроза - Отбор. Предпринимаемые действия: Участники будут распределены по группам в соответствии со стратификацией заболеваний GOLD 3 или GOLD 4.
  • Угроза истощения. Действия, которые необходимо предпринять: Расчет достаточного размера выборки, выполненный статистиком вне расследования, с учетом 20% возможного отсева.

10.2 Контроль и управление источниками внешней недействительности

  • Threat-Reactive или интерактивный эффект тестов. Действия, которые необходимо предпринять: Инструменты, которые будут использоваться при сборе информации, имеют валидность и надежность.
  • Угроза-эффект взаимодействия между ошибками отбора и экспериментальным лечением. Предпринимаемые действия: Устанавливаются критерии включения и исключения, которые исключают людей с аспектами, которые можно вывести из результатов исследования.
  • Угроза-помеха от нескольких видов лечения. Предпринимаемые действия: Для всех участников исследования будет проводиться единая программа физических упражнений.
  • Угроза: Невозможность повторения лечения: Необходимые действия: Подробное описание содержания программы физических упражнений.
  • Угроза — взаимодействие между историей или местом и эффектами экспериментального лечения. Предпринимаемые действия: Исследование будет проводиться в том же месте и лаборатории, расположенных на высоте 2600 метров над уровнем моря, в городе Богота, округ Колумбия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wilder A Villamil-Parra, Therapist
  • Номер телефона: (57)3017564038
  • Электронная почта: wavillamilp@unal.edu.co

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Колумбия
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Колумбия, 110821
        • Рекрутинг
        • National university of Colombia
        • Контакт:
          • Wilder A Villamil-Parra, Therapist
          • Номер телефона: (57)3017564038
          • Электронная почта: wavillamilp@unal.edu.co
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wilder A Villamil-Parra, Therapist
        • Младший исследователь:
          • Erica M Mancera-Soto, Therapist
        • Младший исследователь:
          • Edgar Cristancho, Biologist

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый человек старше 40 лет, обоего пола, проживающий на средних высотах или на высоте 2600 метров над уровнем моря в течение последних 2 лет.
  • Лица с диагнозом ХОБЛ, отнесенные к GOLD 1,2,3 и 4 категориям, без регистрации респираторных кризов за последние 3 мес.
  • Люди с диагнозом ХОБЛ, классифицированные по функции легких в GOLD 1, 2, 3 и 4 и по тяжести симптомов в A, B и C, без потребности в дополнительном кислороде.
  • Люди с диагнозом ХОБЛ поселились и проживали в течение как минимум 14 месяцев на умеренных высотах или на высоте 2600 м над уровнем моря.
  • Люди, прочитавшие и подписавшие информированное согласие и являющиеся участниками обязательного медицинского плана.

Критерий исключения:

  • Люди с медицинским диагнозом анемии, заболеваний печени, хронической болезни почек, ревматологических заболеваний или желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе за последние 2 месяца.
  • Люди с диагнозом ХОБЛ, у которых в анамнезе была трансплантация почки или печени.
  • Люди с диагнозом ХОБЛ, у которых проявляются тяжесть симптомов и/или обострения респираторных заболеваний, относящиеся к категории D, имеющие mMRC> 2 и CAT> 10 с необходимостью госпитализации> 1.
  • Люди, находящиеся под фармакологическим лечением эритропоэтином (ЭПО), антибиотиками и/или стероидами на постоянной основе.
  • Люди с травмами опорно-двигательного аппарата, которые ограничивают выполнение программы физической подготовки или представляют медицинские ограничения для выполнения физических упражнений.
  • Люди с диагнозом ХОБЛ, которые фиксируют активное курение.
  • Люди, участвующие в исследованиях, связанных с медицинскими, фармакологическими или физиотерапевтическими протоколами вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: G1: Люди с диагнозом ХОБЛ, стратифицированные в GOLD 1-2.
  • Взрослый человек старше 40 лет, обоего пола, проживающий на средних высотах или на высоте 2600 метров над уровнем моря в течение последних 2 лет.
  • Лица с диагнозом ХОБЛ, отнесенные к категории GOLD 1-2, не имеющие регистрации респираторных кризов за последние 3 мес.
  • Люди с диагнозом ХОБЛ, классифицированные по функции легких в GOLD 1, 2, 3 и 4 и по тяжести симптомов в A, B и C, без потребности в дополнительном кислороде.
  • Люди с диагнозом ХОБЛ поселились и проживали в течение как минимум 14 месяцев на умеренных высотах или на высоте 2600 м над уровнем моря.
  • Люди, прочитавшие и подписавшие информированное согласие и являющиеся участниками обязательного медицинского плана.
Другой: Программа физических упражнений

Шаг 1 • Переобучение диафрагмы: • Аэробные возможности: Интенсивность: зона 2, 60% HRMax, 4-6/10 по шкале Борга; Заряд: 20 м.

Шаг 2 • Аэробная мощность: Интенсивность: зона 2, 65% HRMax, 4-6 баллов по шкале Борга; Заряд: 25 м. • Мышечная сила: Метод: Пирамидальный; Интенсивность: 3-4/10 всенаправленное разрешение; Нагрузка: 20% 1ПМ; Серия: 3; Повторения: 1. • Гибкость и эластичность: Интенсивность: 31-60 по шкале Perflex; Заряд: 10 - 20 с.

Шаг 3 • Аэробная мощность: Интенсивность: зона 3, 70% HRMax, 5-6/10 по шкале Борга, Нагрузка: 25 м. • Мышечная сила: Метод: Пирамидальный; Интенсивность: 4-5/10 всенаправленное разрешение; Нагрузка: 30% 1ПМ; Серия: 4; Повторов: 10. • Гибкость и эластичность: Метод: активная растяжка; Интенсивность: 31-60 по шкале Perflex; Заряд: 10 - 20 с.

Шаг 4 • Аэробные возможности: Интенсивность: зона 3, 75% HRMax, 6-7/10 по шкале Борга, Нагрузка: 30 м. • Мышечная сила: Интенсивность: 5-6/10 Omni-Res; Нагрузка: 40-50% 1ПМ; Серия: 4 с; Повторов: 13. • Гибкость и эластичность: Метод: активная растяжка; Интенсивность: 31-60 по шкале Perflex; Заряд: 10 - 20 с.

Другие имена:
  • Лечебная гимнастика
Другой: Санитарное просвещение при ХОБЛ
Неделя 1-2: Санитарное просвещение: ХОБЛ и респираторная помощь в домашних условиях. Неделя 3-4: Важность ежедневной физической активности при ХОБЛ. Неделя 5–6: Ранние признаки обострения ХОБЛ и план действий. Неделя 7–8: Использование респираторных устройств и уход за ними в домашних условиях.
Другие имена:
  • Санитарное просвещение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: G2: Люди с диагнозом ХОБЛ, стратифицированные в GOLD 3-4.
  • Взрослый человек старше 40 лет, обоего пола, проживающий на средних высотах или на высоте 2600 метров над уровнем моря в течение последних 2 лет.
  • Лица с диагнозом ХОБЛ, отнесенные к GOLD 1,2,3 и 4 категориям, без регистрации респираторных кризов за последние 3 мес.
  • Люди с диагнозом ХОБЛ, классифицированные по функции легких в GOLD 3-4 и по тяжести симптомов в A, B и C, без потребности в дополнительном кислороде.
  • Люди с диагнозом ХОБЛ поселились и проживали в течение как минимум 14 месяцев на умеренных высотах или на высоте 2600 м над уровнем моря.
  • Люди, прочитавшие и подписавшие информированное согласие и являющиеся участниками обязательного медицинского плана.
Другой: Программа физических упражнений

Шаг 1 • Переобучение диафрагмы: • Аэробные возможности: Интенсивность: зона 2, 60% HRMax, 4-6/10 по шкале Борга; Заряд: 20 м.

Шаг 2 • Аэробная мощность: Интенсивность: зона 2, 65% HRMax, 4-6 баллов по шкале Борга; Заряд: 25 м. • Мышечная сила: Метод: Пирамидальный; Интенсивность: 3-4/10 всенаправленное разрешение; Нагрузка: 20% 1ПМ; Серия: 3; Повторения: 1. • Гибкость и эластичность: Интенсивность: 31-60 по шкале Perflex; Заряд: 10 - 20 с.

Шаг 3 • Аэробная мощность: Интенсивность: зона 3, 70% HRMax, 5-6/10 по шкале Борга, Нагрузка: 25 м. • Мышечная сила: Метод: Пирамидальный; Интенсивность: 4-5/10 всенаправленное разрешение; Нагрузка: 30% 1ПМ; Серия: 4; Повторов: 10. • Гибкость и эластичность: Метод: активная растяжка; Интенсивность: 31-60 по шкале Perflex; Заряд: 10 - 20 с.

Шаг 4 • Аэробные возможности: Интенсивность: зона 3, 75% HRMax, 6-7/10 по шкале Борга, Нагрузка: 30 м. • Мышечная сила: Интенсивность: 5-6/10 Omni-Res; Нагрузка: 40-50% 1ПМ; Серия: 4 с; Повторов: 13. • Гибкость и эластичность: Метод: активная растяжка; Интенсивность: 31-60 по шкале Perflex; Заряд: 10 - 20 с.

Другие имена:
  • Лечебная гимнастика
Другой: Санитарное просвещение при ХОБЛ
Неделя 1-2: Санитарное просвещение: ХОБЛ и респираторная помощь в домашних условиях. Неделя 3-4: Важность ежедневной физической активности при ХОБЛ. Неделя 5–6: Ранние признаки обострения ХОБЛ и план действий. Неделя 7–8: Использование респираторных устройств и уход за ними в домашних условиях.
Другие имена:
  • Санитарное просвещение
ACTIVE_COMPARATOR: G3: Контрольная группа — люди без диагноза ХОБЛ.
Здоровые люди, старше 40 лет. Нет истории курения сигарет или воздействия древесного дыма. У которых нет диагнозов скелетно-мышечных травм и которые проживают на высоте 2600 метров над уровнем моря более 14 месяцев. С присоединением к обязательному плану медицинского обслуживания и подписанием информированного согласия.
Другой: Программа физических упражнений

Шаг 1 • Переобучение диафрагмы: • Аэробные возможности: Интенсивность: зона 2, 60% HRMax, 4-6/10 по шкале Борга; Заряд: 20 м.

Шаг 2 • Аэробная мощность: Интенсивность: зона 2, 65% HRMax, 4-6 баллов по шкале Борга; Заряд: 25 м. • Мышечная сила: Метод: Пирамидальный; Интенсивность: 3-4/10 всенаправленное разрешение; Нагрузка: 20% 1ПМ; Серия: 3; Повторения: 1. • Гибкость и эластичность: Интенсивность: 31-60 по шкале Perflex; Заряд: 10 - 20 с.

Шаг 3 • Аэробная мощность: Интенсивность: зона 3, 70% HRMax, 5-6/10 по шкале Борга, Нагрузка: 25 м. • Мышечная сила: Метод: Пирамидальный; Интенсивность: 4-5/10 всенаправленное разрешение; Нагрузка: 30% 1ПМ; Серия: 4; Повторов: 10. • Гибкость и эластичность: Метод: активная растяжка; Интенсивность: 31-60 по шкале Perflex; Заряд: 10 - 20 с.

Шаг 4 • Аэробные возможности: Интенсивность: зона 3, 75% HRMax, 6-7/10 по шкале Борга, Нагрузка: 30 м. • Мышечная сила: Интенсивность: 5-6/10 Omni-Res; Нагрузка: 40-50% 1ПМ; Серия: 4 с; Повторов: 13. • Гибкость и эластичность: Метод: активная растяжка; Интенсивность: 31-60 по шкале Perflex; Заряд: 10 - 20 с.

Другие имена:
  • Лечебная гимнастика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ядерная концентрация HIF-1
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Изменения ядерной концентрации гипоксия-индуцируемого фактора (HIF-1) в плазме крови. Для этого будет проведен иммуноферментный анализ (ИФА) с использованием специфических антител для иммобилизации исследуемых белков на планшете для их последующего обнаружения с хемилюминесцентным обнаружением.
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Синтез белка VEGF.
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Изменения синтеза белка сосудисто-эндолециального фактора роста (VEGF) в плазме крови. Для этого будет проведен иммуноферментный анализ (ИФА) с использованием специфических антител для иммобилизации исследуемых белков на планшете для их последующего обнаружения с хемилюминесцентным обнаружением.
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Синтез белка ЭПО.
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Изменения синтеза белка эритропоэтина (ЭПО) в плазме крови. Для этого будет проведен иммуноферментный анализ (ИФА) с использованием специфических антител для иммобилизации исследуемых белков на планшете для их последующего обнаружения с хемилюминесцентным обнаружением.
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на сгибание рук
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Общее количество сгибаний и разгибаний ведущей руки в течение 30 секунд.
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Тест стенда стула
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Общее количество раз, когда человек встает и садится на стул в течение 30 секунд.
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Расстояние, пройденное человеком по ровной поверхности за 6 мин.
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Тест "Сесть и дотянуться до стула"
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Сидя, человек будет касаться вытянутой ноги руками. Расстояние в см от кончиков пальцев до верха обуви измеряется сидя. Если пальцы рук не достают до ступни, расстояние будет измерено в отрицательных значениях (-), а если пальцы рук превышают ступню, расстояние будет записано в положительных значениях (+).
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Тест на обратную царапину
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Они кладут руки на спину, «как будто ее чешут». Расстояние между кончиками средних пальцев обеих рук. Если пальцы рук не соприкасаются, расстояние будет измеряться отрицательными значениями (-). Если пальцы рук перекрываются, расстояние записывается в положительных значениях (+).
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
8 футов вверх и вперед Тест
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Человек встает со стула и как можно быстрее идет по линии, чтобы окружить конус, расположенный на расстоянии 2,44 метра, и должен снова сесть. Измеряется время (минуты и секунды), которое человек тратит на выполнение упражнения.
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Объем воздуха, выдыхаемый за первую секунду максимального выдоха, осуществляемого после максимального вдоха. Процент воздуха, выбрасываемого за первую секунду выдоха.
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Функциональная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Максимальный объем выдыхаемого воздуха с максимально возможным усилием, начиная с максимального вдоха. Выражается объемом в миллилитрах.
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Взаимосвязь между объемом форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ). Выражается в процентах.
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Количество эритроцитов
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Процент объема ретикулоцитов в данном объеме крови. Ретикулоциты/объем крови * мкл.
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Средний корпускулярный объем (MCV)
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Средний размер эритроцитов. MCV(fl) = гематокрит (%) x 10/эритроциты (x 10^6/мкл)
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Средний корпускулярный гемоглобин (HCM)
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Среднее содержание гемоглобина в каждой эритроците. HCM (пг) = гемоглобин (г/дл) x 10/эритроциты (x10^6/мкл)
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Гемоглобин крови (Hb)
Временное ограничение: 1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.
Количество гемоглобина в образце крови, выраженное в граммах на децилитр. Hb = г/дл
1. Начальное измерение (неделя 0) перед применением программы физических упражнений. 2. Окончательное измерение (неделя 8) после завершения программы вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Colombia

Соавторы

University of Barcelona

Следователи

  • Главный следователь: Wilder A Villamil-Parra, Therapist, Universidad Nacional de Colombia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 47970

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

На данный момент нет планов по обмену данными, так как этот процесс не одобрен комитетом по этике.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться