Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen harjoittelu ja vasteet HIF-1:llä mitattuna COPD:ssä (ECOPDHIF-1)

keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Universidad Nacional de Colombia

Fyysisen harjoittelun vaikutukset HIF-1:n mittaamiin vasteisiin, jotka liittyvät hengitys- ja hematologisiin toimintoihin keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla 2600 m.s.n.m.

Vaikka keuhkoahtaumatautia pidetään mahdollisesti ehkäistävissä olevana sairautena, se on luokiteltu yhdeksi hengitystieongelmista, jolla on suurin esiintyvyys ja sosioekonominen vaikutus. Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) mukaan keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset tarvitsevat toimia, jotka optimoivat elämänlaatua parantamalla keuhkojen toimintaa ja lisäämällä väsymyksen sietokykyä.

Semenzan kaltaiset tutkimukset osoittavat, että metazoa-organismit, kuten ihmislajit, tarjoavat biomolekyylisiä mekanismeja O2-homeostaasille, jotka perustuvat transkription muutoksiin, jotka mahdollistavat solujen aineenvaihduntatoimintojen ylläpitämiseen tarvittavien vasteiden säätelyn tai muuntamisen. Hypoksian aiheuttama tekijä 1 (HIF-1) on ensisijainen molekyylimekanismi O2:n säätelemien geenien säätelyssä tumasoluissa; Siksi ne edistävät adaptiivisia mekanismeja hypoksiaan synnyttämällä proteiinisynteesiä, jotka suosivat prosesseja, kuten erytropoieesia, angiogeneesiä, muutoksia oksidatiivisessa aineenvaihdunnassa ja keuhkoverisuonivasteen modifikaatioita.

Tutkimus keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten soluissa, jotka altistuvat alhaisen hapenpaineen (PO2) aiheuttamalle ympäristön hypoksialle, ovat osoittaneet muutoksia HIF-1:n tuman pitoisuuksissa, jotka vaikuttavat erytropoietiinin (EPO), verisuonitekijän, spesifisten geenien transkriptiomekanismeihin. Endoteelikasvu (VEFG) ja rajoittaa siten välttämättömien proteiinien muodostumista systeemisiä vasteita varten. Näitä transkriptiomekanismeja säätelevät kromatiinin rakenteelliset muutokset, jotka johtuvat histonientsyymien toiminnan estymisestä, mikä vaikuttaa aineenvaihdunta-, hematologisiin ja/tai ventilaatioprosesseihin osallistuvien proteiinien synteesiin vasteena. hypoksiaan. HIF 1:n pitoisuutta ja vaikutusta EPO:n ja VEGF:n synteesiin sekä sen suhdetta spirometrisiin ja hematologisiin testeihin ei kuitenkaan ole tutkittu keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka elävät keskikorkeudessa ja jotka ovat lisäksi alttiina ylimääräisille hypoksisille ärsykkeille, kuten fyysiselle harjoitukselle.

Vaikka tiedetään, että COPD:ssä 02:n diffuusio pienenee veri-kaasuesteen läpi aiheuttaen hypoksiaa ja että alhaisella PO2:lla tapahtuu biomolekyylisopeutuksia hapetuksen, perfuusion ja aineenvaihdunnan edistämiseksi; Tällä hetkellä HIF-1:n vasteita ja sen vaikutusta erytropoieesiin ja angiogeneesiin liittyvien proteiinien (EPO, FEVG) muodostumiseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla fyysiseen harjoitteluun perustuvilla hoidoilla ei tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Yleinen tavoite

    Fyysisen harjoitusohjelman vaikutuksen määrittämiseksi HIF-1:n välittämiin vasteisiin keuhkoahtaumapotilailla, jotka asuvat 2600 m.s.n.n.

  2. Tutkimuskysymys.

    Mikä on fyysisen harjoitusohjelman vaikutus HIF-1:n välittämiin vasteisiin keuhkoahtaumapotilailla, jotka asuvat 2600 m.s.n.n:ssä?

  3. Tutkimuksen tyyppi.

    Se esitetään näennäisenä kokeellisena tutkimuksena, jossa on sisäinen ja ryhmien välinen vertailu ennen ja jälkeen ulkoisen kontrolliryhmän kanssa. Kaksi havaintoa tehdään ajoissa (ennen testiä ja sen jälkeen); Vertailut tehdään ryhmän sisällä ja ryhmien välillä seuraavasti:

    Koeryhmä 1:

    • G1: Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti, kerrostuvat GOLD 1-2:een.
    • O1: HIF-1:n mittaus, HADC 7, EPO-synteesi, VGEF-synteesi, FEV1, hemogrammi.
    • X: Liikuntaohjelman soveltaminen.
    • O2: Mittaus HIF-1, HADC 7, EPO-synteesi, VGEF-synteesi, FEV1, hemogrammi.

    Koeryhmä 2:

    • G2: Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti, kerrostuvat GOLD 3-4 -luokkaan.
    • O3: Mittaus HIF-1, HADC 7, EPO-synteesi, VGEF-synteesi, FEV1, hemogrammi.
    • X: Liikuntaohjelman soveltaminen.
    • O4: Mittaus HIF-1, HADC 7, EPO-synteesi, VGEF-synteesi, FEV1, hemogrammi.

    Kontrolliryhmä:

    • G3: Ihmiset, joilla ei ole COPD-diagnoosia.
    • O5: HIF-1:n mittaus, HADC 7, EPO-synteesi, VGEF-synteesi, FEV1, hemogrammi.
    • X: Liikuntaohjelman soveltaminen.
    • O6: Mittaus HIF-1, HADC 7, EPO-synteesi, VGEF-synteesi, FEV1, hemogrammi.

  4. Tutkimuksen vaiheet

    Vaihe 1. Osallistujien ilmoittautuminen ja HIF-1-mittausten lähtötilanteiden tunnistaminen, VEGF- ja EPO-synteesi, spirometria ja hemogrammi. Vaihe 2. Fyysisen harjoitteluohjelman pilotointi ja soveltaminen keuhkoahtaumatautipotilaiden keskikorkeudessa. Vaihe 3. HIF-1:n lopullinen mittaus, VEGF:n ja EPO:n synteesi, spirometria ja hemogrammi; Vaihe 4. Ryhmän sisäisten ja sisäisten tulosten analysointi, tutkimuksen loppuraportin kirjoittaminen, sosialisointi ja tulosten julkaiseminen.

    Pilottikoe suoritetaan 10 %:lla alkuperäisestä otoksesta laskettuna. Tarkoituksena on arvioida ja tarkentaa käytettävät instrumentit, tarkistaa niiden soveltamisehdot ja tietojen saamiseen liittyvät menettelyt, kuten rekisteröintiajat. osallistujien osallistumisesta kuhunkin istuntoon, harjoitusohjelman toteuttamiseen ja mittaustestien soveltamiseen.

  5. Otoskoko.

    Pitkittäistutkimuksia varten suoritetaan otoskoon laskenta käyttäen Digglen kaavaa sekä yksilöiden että ryhmien välisille eroille, ottaen viitteeksi odotetun vaikutuksen, HIF-1:n erot 7,1, 4,96, 1,14 ja 0,19; 1,6, 1,1; ja lopuksi 0,6, 0,3, 0,23 ja 0,052 vaikutukselle VEGF- ja EPO-proteiinisynteesiin. Samoin varianssit (δ2) välillä 0,00004489 - 6,76 otettiin huomioon kustakin kirjallisuudessa raportoidusta vaikutusmittasta riippuen. Taulukko 3 esittää odotetut varianssit ja vaikutusten suuruudet yksityiskohtaisesti. Lisäksi otetaan huomioon kaksi mittausta (ennen ja jälkeen), yhdelle (n = 4) kolmelle vertailuryhmälle, tyypin I virhe α = 0,05, teho P = 0,80 ja korrelaatioiden (ρ) tutkiminen välillä -0,86 , 0,4 , 0,47, 0,6, 0,79 tai 0,8 kunkin parametrin mukaan.

    Alla näet eri skenaariot, joissa tutkimusnäyte on riittävä, joten kunkin vastemuuttujan odotetun vaikutuksen suuruuden arvolle eri varianssien ja korrelaatioiden skenaarioiden esille nostettuna otos voi olla välillä 1 - 2630 osallistujaa. Tämän tutkimuksen harkintaa varten otetaan 27 osallistujan otos, jotta voidaan havainnoida eri magnitudeja riittävällä teholla. Koska seuranta saattaa aiheuttaa tappioita, tehtiin 20 % lisäys yhteensä 33 osallistujalle, 11 per ryhmä (66 mittausta yhteensä).

  6. Osallistujien valinta ja ilmoittautuminen.

    Saatuaan Kolumbian kansallisen yliopiston tutkimus- ja eettisten komiteoiden hyväksynnät, opiskelujoukko kutsutaan; Tämä tehdään henkilökohtaisesti ja puhelimitse tutkimusprojektin mahdollisille osallistujille. Kutsumekanismi on: 1. Sairaalalaitosten kuntoutusohjelmiin osallistuvien luettelot, 2. Avoimet kutsut mahdollisille osallistujille radiopuheluiden, sanomalehtien ja sosiaalisten verkostojen kautta, 3. Suora kutsu tunnetuille henkilöille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Kun kutsu on tehty, seulonta suoritetaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien tunnistamiseksi. Seuraavaksi osallistujan kanssa sovitaan tapaaminen tietoisen suostumuksen täyttämiseksi.

  7. Terveydentilan arviointi ja opintoryhmien jakaminen.

    Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksensa, kutsutaan aluksi terveydentilansa lääketieteelliseen ja terapeuttiseen arviointiin, joten tälle hankkeelle esitetään kliinisen historian muoto (Liite 3); Tällä hetkellä spirometriaa käytetään keuhkovaurion asteen määrittämiseen GOLD-raportin 2019 mukaan. Lisäksi osallistujien fyysistä kuntoa mitataan liikunnan määräämistä varten.

  8. Tietojen analysointi

    8.1. Kuvaava analyysi

    Tutkitun populaation ominaisuuksien kuvaavaa analyysiä varten kvalitatiivisen mittausasteikon muuttujat kuvataan suhteellisina taajuuksina, jatkuvat muuttujat kuvataan keskitrendin (keskiarvo ja mediaani) ja hajonnan (keskihajonta, kvartiiliväli) mittareilla. ). sen mukaan, esittävätkö ne normaalijakaumaa graafisten (mm. histogrammit, dispersio) ja numeeristen (Shapiro-Wilk) menetelmien mukaan.

    8.2 Lähtötilanteen analyysi

    Kolmen ryhmän vertailemiseksi (G1: COPD 1-2, G2: COPD 3-4, G3: ilman COPD). Parametriset ja ei-parametriset testit suoritetaan a priori -kriteerien todentamisen mukaisesti. Osuuksien vertailua varten suoritetaan Chi2 tai Fischerin eksakti, jatkuvien muuttujien vertailuun kolmen ryhmän välillä käytetään ANOVA- tai kruskal wallis -testiä.

    8.3 Monimuuttuja-analyysi

    Pitkittäismenetelmänä korreloidulle tiedolle suoritetaan toistuva mittausanalyysi. Jokaisen jatkuvan tulosmuuttujan osalta analyysi suoritetaan kiinteiden vaikutusten (marginaali-) malleilla. Muuttujien normaalijakauman oletuksen arviointi suoritetaan graafisilla menetelmillä (histogrammit, laatikkokaaviot ja QQ-graafit).

    Mallissa pääaltistuminen sisällytetään kovariaatteina viitaten ryhmään, johon se kuuluu (G1: COPD 1-2, G2: COPD 3-4, G3: ilman COPD). Aikaa pidetään jatkuvana muuttujana kunkin mittauksen välisten minuuttien mukaan, jolle sen lineaarisuus ja sen vuorovaikutukset kiinnostavien kovariaattien kanssa arvioidaan, jos tämä oletus ei täyty, se luokitellaan suoritettavat mittaukset, ottaen lähtötilanteen mittaus referenssinä ja mahdollisten vuorovaikutustermien arviointi. Normaalijakauman omaavien muuttujien osalta parhaan korrelaatiomatriisin valitsemiseen käytetään maksimitodennäköisyyden rajoittavaa mallia (REML). myöhemmin mallissa säilytettävien kovariaattien valitsemiseksi käytetään maksimitodennäköisyysarviota (MLE). Parhaan mallin valinta perustuu Akaiken tietokriteerin (AIC) ja Bayesin arviointikriteerin (BIC) pienempään arvoon vuorovaikutusten ja epälineaaristen termien arvioinnin jälkeen. Ehdollisissa malleissa käytetään malleja, joissa on leikkauspiste ja kaltevuus. Jos se ei esitä normaalijakaumaa, toteutetaan yleinen yhtälön estimointimalli (GEE), jossa on strukturoimaton matriisi. Kaikille lopullisille malleille tehdään jäännösanalyysi. Yllä olevan avulla on mahdollista arvioida vaikutuksia sekä ryhmien sisällä että niiden välillä robustimman mallin avulla tulosmittausten analysoimiseksi ja mahdollisten hämmentäviä muuttujien kontrolloimiseksi.

  9. Interventio (Fyysinen harjoitusohjelma keuhkoahtaumatautia sairastaville.)

    Liikuntaohjelmaa ehdotetaan olemassa olevan tieteellisen näytön ja GOLD 2019 suositusten mukaisesti. Tämä ohjelma perustuu 8 viikon makroharjoittelujaksoon, jossa on 3 harjoitusta viikossa yhteensä 24 sairaalan ulkopuolisella harjoituskerralla. Se koostuu 4 vaiheesta, joista kukin koostuu 2 harjoitusmikrosyklistä tai 6 työskentelystä; Edellyttävien ja koordinatiivisten fyysisten ominaisuuksien harjoittelua toteutetaan jokaisessa vaiheessa ja lisäksi terveyskasvatustunteilla.

  10. Harhojen hallinta

10.1. Sisäisten mitätöintilähteiden valvonta ja hallinta

  • Uhka-historia. Toimenpiteet: Koeryhmien osallistujat kokevat saman tapahtuman, koska he ovat keuhkoahtaumatautia sairastavia ihmisiä, jotka ovat alttiina korkeushypoksialle, koska he asuvat 2060 metrin korkeudessa merenpinnan yläpuolella, taudin vakavuusasteella (GOLD 3 - 4).
  • Uhka - kypsyminen. Toteutettavat toimet: Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien määrittäminen. Yli 40-vuotiaat osallistujat, joilla on täydellinen biologinen kypsyminen.
  • Uhka - Mittauslaitteen epävakaus. Toimenpiteet: Tiedonkeruussa käytettävät välineet ovat päteviä ja luotettavia; Niitä on käytetty useissa aiheeseen liittyvissä tutkimuksissa ja ne ovat strategioita.
  • Uhka-Kokeellisen ympäristön epävakaus. Toteutettavat toimet: ympäristöolosuhteet ovat samat kaikille tutkimukseen osallistuneille, koska niitä sovelletaan 2 600 metrin korkeuteen merenpinnan yläpuolella Bogotán kaupungissa D.C. Interventiolla on määritelty protokolla, jota sama tutkija soveltaa kaikkiin tutkimukseen osallistuviin.
  • Uhka: Instrumentointi. Toimenpiteet: Samoja mittauslaitteita sovelletaan kaikkiin tutkimukseen osallistuneisiin riippumatta taudin osittaisuudesta tai vertailuryhmästä.
  • Uhka - valinta. Toimenpiteet: Osallistujat jaetaan ryhmiin GOLD 3- tai GOLD 4 -tautiluokituksen mukaan.
  • Uhka-hankaus. Toimenpiteet: Riittävän otoskoon laskeminen ja tutkimuksen ulkopuolisen tilastotieteilijän suorittama ottaen huomioon 20 % mahdollisesta kulumisesta.

10.2 Ulkoisten mitätöintilähteiden valvonta ja hallinta

  • Uhka-Reaktiivinen tai vuorovaikutteinen testien vaikutus. Toimenpiteet: Tiedonkeruussa käytettävät välineet ovat päteviä ja luotettavia.
  • Uhka - Valintavirheiden ja kokeellisen käsittelyn välisen vuorovaikutuksen vaikutus. Toteutettavat toimenpiteet: Määritetään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, jotka sulkevat pois ihmiset, joiden näkökohtia voidaan päätellä tutkimustuloksista.
  • Uhka - Useiden hoitojen aiheuttamat häiriöt. Toimenpiteet: Kaikille tutkimukseen osallistuneille toteutetaan yksi liikuntaohjelma.
  • Uhka: Hoitojen toistamisen mahdottomuus: Toimenpiteet: Yksityiskohtainen kuvaus liikuntaohjelman sisällöstä.
  • Uhka – historian tai paikan ja kokeellisen hoidon vaikutusten välinen vuorovaikutus. Suoritettavat toimet: Tutkimus suoritetaan samassa paikassa ja laboratoriossa, joka sijaitsee 2 600 metrin korkeudessa merenpinnan yläpuolella, Bogotán kaupungissa, D.C.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110821
        • Rekrytointi
        • National university of Colombia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wilder A Villamil-Parra, Therapist
        • Alatutkija:
          • Erica M Mancera-Soto, Therapist
        • Alatutkija:
          • Edgar Cristancho, Biologist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen henkilö, yli 40-vuotias, molempia sukupuolia, asunut keskikorkeudessa tai 2600 metriä merenpinnan yläpuolella viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti (COPD) luokiteltu luokkiin GOLD 1, 2, 3 ja 4, joilla ei ole tiedossa hengitystiekriisejä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti (COPD) luokiteltu keuhkojen toiminnan mukaan GOLD-luokissa 1, 2, 3 ja 4 sekä oireiden vakavuuden mukaan luokkiin A, B ja C, ilman lisähappea.
  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, asettuivat ja asuivat vähintään 14 kuukauden ajan kohtalaisessa korkeudessa tai 2600 m.a.s.l.
  • Ihmiset, jotka ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja jotka ovat mukana pakollisessa terveyssuunnitelmassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on lääketieteellinen diagnoosi anemiasta, maksasairaudesta, kroonisesta munuaissairaudesta, reumatologisista sairauksista tai joilla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja joilla on ollut munuais- tai maksansiirto.
  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja joilla on vakavia oireita ja/tai hengitysteiden pahenemisvaiheita, jotka on luokiteltu D-luokkaan ja joilla on mMRC > 2 ja CAT > 10 ja sairaalahoitoa tarvitaan >1.
  • Ihmiset, jotka ovat kroonisesti farmakologisen hoidon alla erytropoietiinilla (EPO), antibiooteilla ja/tai steroideilla.
  • Henkilöt, joilla on liikuntaelinten vammoja, jotka rajoittavat fyysisen harjoittelun suorittamista tai jotka asettavat lääketieteellisiä rajoituksia fyysisen harjoituksen suorittamiselle.
  • Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti ja joilla on aktiivinen tupakointi.
  • Henkilöt, jotka osallistuvat lääketieteellisiin, farmakologisiin tai fysioterapeuttisiin interventioprotokolliin liittyvään tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: G1: Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti, kerrostuvat GOLD 1-2:een.
  • Aikuinen henkilö, yli 40-vuotias, molempia sukupuolia, asunut keskikorkeudessa tai 2600 metriä merenpinnan yläpuolella viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti, luokiteltu GOLD 1-2 -luokkaan, joilla ei ole tiedossa hengitystiekriisejä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti (COPD) luokiteltu keuhkojen toiminnan mukaan GOLD-luokissa 1, 2, 3 ja 4 sekä oireiden vakavuuden mukaan luokkiin A, B ja C, ilman lisähappea.
  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, asettuivat ja asuivat vähintään 14 kuukauden ajan kohtalaisessa korkeudessa tai 2600 m.a.s.l.
  • Ihmiset, jotka ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja jotka ovat mukana pakollisessa terveyssuunnitelmassa.
Muut: Fyysinen harjoitusohjelma

Vaihe 1 • Pallean uudelleenkasvatus: • Aerobinen kapasiteetti: Intensiteetti: vyöhyke 2, 60 % HRMax, 4-6 / 10 Borgin asteikko; Lataus: 20 m.

Vaihe 2 • Aerobinen kapasiteetti: Intensiteetti: vyöhyke 2, 65 % HRMax, 4-6 Borg Scale; Lataus: 25 m. • Lihasvoima: Menetelmä: Pyramidaalinen; Intensiteetti: 3-4 / 10 Omni-Res; Kuorma: 20 % 1RM; Sarja: 3; Toistot: 1. • Joustavuus ja joustavuus: Intensiteetti: 31-60 Perflex Scale; Lataus: 10-20 s.

Vaihe 3 • Aerobinen kapasiteetti: Intensiteetti: vyöhyke 3, 70 % HRMax, 5-6 / 10 Borgin asteikko, Kuorma: 25 m. • Lihasvoima: Menetelmä: Pyramidaalinen; Intensiteetti: 4-5 / 10 Omni-Res; Kuorma: 30 % 1RM; Sarja: 4; Toistoja: 10. • Joustavuus ja joustavuus: Menetelmä: aktiivinen venyttely; Intensiteetti: 31-60 Perflex-asteikko; Lataus: 10-20 s.

Vaihe 4 •Aerobinen kapasiteetti: Intensiteetti: vyöhyke 3, 75 % HRMax, 6-7 / 10 Borgin asteikko, Kuorma: 30 m. • Lihasvoima: Intensiteetti: 5-6 / 10 Omni-Res; Kuorma: 40-50 % 1RM; Sarja: 4 s; Toistoja: 13. • Joustavuus ja joustavuus: Menetelmä: aktiivinen venyttely; Intensiteetti: 31-60 Perflex-asteikko; Lataus: 10-20 s.

Muut nimet:
  • Terapeuttinen harjoitus
Muut: Terveyskasvatus COPD:ssä
Viikko 1-2: Terveyskasvatus: COPD ja hengityselinhoito kotona. Viikko 3-4: Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden merkitys COPD:ssä. Viikko 5-6: Keuhkoahtaumatautien pahenemisen varhaiset merkit ja toimintasuunnitelma Viikko 7-8: Hengityslaitteiden käyttö ja hoito kotona.
Muut nimet:
  • Terveysopetus
KOKEELLISTA: G2: Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti, kerrostuvat GOLD 3-4 -luokkaan.
  • Aikuinen henkilö, yli 40-vuotias, molempia sukupuolia, asunut keskikorkeudessa tai 2600 metriä merenpinnan yläpuolella viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti (COPD) luokiteltu luokkiin GOLD 1, 2, 3 ja 4, joilla ei ole tiedossa hengitystiekriisejä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti, joka on luokiteltu keuhkojen toiminnan mukaan GOLD 3-4 -luokissa ja oireiden vakavuuden mukaan luokkiin A, B ja C, ilman lisähappea.
  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, asettuivat ja asuivat vähintään 14 kuukauden ajan kohtalaisessa korkeudessa tai 2600 m.a.s.l.
  • Ihmiset, jotka ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja jotka ovat mukana pakollisessa terveyssuunnitelmassa.
Muut: Fyysinen harjoitusohjelma

Vaihe 1 • Pallean uudelleenkasvatus: • Aerobinen kapasiteetti: Intensiteetti: vyöhyke 2, 60 % HRMax, 4-6 / 10 Borgin asteikko; Lataus: 20 m.

Vaihe 2 • Aerobinen kapasiteetti: Intensiteetti: vyöhyke 2, 65 % HRMax, 4-6 Borg Scale; Lataus: 25 m. • Lihasvoima: Menetelmä: Pyramidaalinen; Intensiteetti: 3-4 / 10 Omni-Res; Kuorma: 20 % 1RM; Sarja: 3; Toistot: 1. • Joustavuus ja joustavuus: Intensiteetti: 31-60 Perflex Scale; Lataus: 10-20 s.

Vaihe 3 • Aerobinen kapasiteetti: Intensiteetti: vyöhyke 3, 70 % HRMax, 5-6 / 10 Borgin asteikko, Kuorma: 25 m. • Lihasvoima: Menetelmä: Pyramidaalinen; Intensiteetti: 4-5 / 10 Omni-Res; Kuorma: 30 % 1RM; Sarja: 4; Toistoja: 10. • Joustavuus ja joustavuus: Menetelmä: aktiivinen venyttely; Intensiteetti: 31-60 Perflex-asteikko; Lataus: 10-20 s.

Vaihe 4 •Aerobinen kapasiteetti: Intensiteetti: vyöhyke 3, 75 % HRMax, 6-7 / 10 Borgin asteikko, Kuorma: 30 m. • Lihasvoima: Intensiteetti: 5-6 / 10 Omni-Res; Kuorma: 40-50 % 1RM; Sarja: 4 s; Toistoja: 13. • Joustavuus ja joustavuus: Menetelmä: aktiivinen venyttely; Intensiteetti: 31-60 Perflex-asteikko; Lataus: 10-20 s.

Muut nimet:
  • Terapeuttinen harjoitus
Muut: Terveyskasvatus COPD:ssä
Viikko 1-2: Terveyskasvatus: COPD ja hengityselinhoito kotona. Viikko 3-4: Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden merkitys COPD:ssä. Viikko 5-6: Keuhkoahtaumatautien pahenemisen varhaiset merkit ja toimintasuunnitelma Viikko 7-8: Hengityslaitteiden käyttö ja hoito kotona.
Muut nimet:
  • Terveysopetus
ACTIVE_COMPARATOR: G3: Kontrolli – Ihmiset, joilla ei ole COPD-diagnoosia.
Terveet ihmiset, yli 40-vuotiaat. Ei tupakointia tai altistumista puusavulle. Joilla ei ole diagnosoituja tuki- ja liikuntaelimistön vammoja ja jotka ovat asuneet 2600 metrin korkeudessa merenpinnan yläpuolella yli 14 kuukautta. Liittymällä pakolliseen terveyssuunnitelmaan ja allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
Muut: Fyysinen harjoitusohjelma

Vaihe 1 • Pallean uudelleenkasvatus: • Aerobinen kapasiteetti: Intensiteetti: vyöhyke 2, 60 % HRMax, 4-6 / 10 Borgin asteikko; Lataus: 20 m.

Vaihe 2 • Aerobinen kapasiteetti: Intensiteetti: vyöhyke 2, 65 % HRMax, 4-6 Borg Scale; Lataus: 25 m. • Lihasvoima: Menetelmä: Pyramidaalinen; Intensiteetti: 3-4 / 10 Omni-Res; Kuorma: 20 % 1RM; Sarja: 3; Toistot: 1. • Joustavuus ja joustavuus: Intensiteetti: 31-60 Perflex Scale; Lataus: 10-20 s.

Vaihe 3 • Aerobinen kapasiteetti: Intensiteetti: vyöhyke 3, 70 % HRMax, 5-6 / 10 Borgin asteikko, Kuorma: 25 m. • Lihasvoima: Menetelmä: Pyramidaalinen; Intensiteetti: 4-5 / 10 Omni-Res; Kuorma: 30 % 1RM; Sarja: 4; Toistoja: 10. • Joustavuus ja joustavuus: Menetelmä: aktiivinen venyttely; Intensiteetti: 31-60 Perflex-asteikko; Lataus: 10-20 s.

Vaihe 4 •Aerobinen kapasiteetti: Intensiteetti: vyöhyke 3, 75 % HRMax, 6-7 / 10 Borgin asteikko, Kuorma: 30 m. • Lihasvoima: Intensiteetti: 5-6 / 10 Omni-Res; Kuorma: 40-50 % 1RM; Sarja: 4 s; Toistoja: 13. • Joustavuus ja joustavuus: Menetelmä: aktiivinen venyttely; Intensiteetti: 31-60 Perflex-asteikko; Lataus: 10-20 s.

Muut nimet:
  • Terapeuttinen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIF-1:n ydinpitoisuus
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Muutokset hypoksian aiheuttaman tekijän (HIF-1) pitoisuudessa plasmassa. Tätä varten suoritetaan entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA) käyttämällä spesifisiä vasta-aineita tutkimusproteiinien immobilisoimiseksi levylle niiden myöhempää havaitsemista varten kemiluminesenssidetektiolla.
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
VEGF-proteiinisynteesi.
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Muutokset VEGF-proteiinin synteesissä plasmassa. Tätä varten suoritetaan entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA) käyttämällä spesifisiä vasta-aineita tutkimusproteiinien immobilisoimiseksi levylle niiden myöhempää havaitsemista varten kemiluminesenssidetektiolla.
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
EPO-proteiinin synteesi.
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Muutokset erytropoietiinin (EPO) proteiinisynteesin synteesissä plasmassa. Tätä varten suoritetaan entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA) käyttämällä spesifisiä vasta-aineita tutkimusproteiinien immobilisoimiseksi levylle niiden myöhempää havaitsemista varten kemiluminesenssidetektiolla.
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren kiertymätesti
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Niiden kertojen kokonaismäärä, jolloin hallitseva käsivarsi on koukussa ja ojennettuna 30 sekunnin aikana.
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Niiden kertojen kokonaismäärä, jolloin henkilö nousee ylös ja istuu tuolilla 30 sekunnin ajan.
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Henkilön kulkema matka kävelemällä tasaisella maalla 6 minuuttia
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Tuoli-istu ja kurkotustesti
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Istuessaan henkilö koskettaa käsillään venytettyä jalkaa. Etäisyys senttimetreinä sormien kärjestä kengän yläosaan mitataan istuessa. Jos käsien sormet eivät ulotu jalkaan, etäisyys mitataan negatiivisina arvoina (-) ja jos käsien sormet ylittävät jalan, etäisyys kirjataan positiivisina arvoina (+)
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Selkäraaputustesti
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
He laittoivat kätensä koskettamaan selkänsä "ikään kuin se raapiisi". Kahden käden keskisormen kärkien välinen etäisyys. Jos käsien sormet eivät kosketa, etäisyys mitataan negatiivisina arvoina (-). Jos käsien sormet menevät päällekkäin, etäisyys kirjataan positiivisina arvoina (+).
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
8 - Jalka ylös ja mene testiin
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Henkilö nousee tuolista ja kävelee mahdollisimman nopeasti linjaa pitkin ympäröidäkseen 2,44 metrin päässä sijaitsevan kartion, ja hänen on istuttava uudelleen. Aikaa (minuutteja ja sekunteja), jonka henkilö käyttää harjoitukseen, mitataan.
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Pakotettu vanhentunut tilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Maksimihengityksen ensimmäisen sekunnin aikana poistuneen ilman määrä, joka suoritetaan maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen. Ilman prosenttiosuus uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana.
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Functional Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Suurin uloshengitysilman määrä mahdollisimman suurella ponnistuksella, alkaen suurimmasta sisäänhengityksestä. Se ilmaistaan ​​tilavuutena millilitroina.
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengitystilavuuden (FEV1) ja pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) välinen suhde. Se ilmaistaan ​​prosentteina.
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Retikulosyyttien tilavuuden prosenttiosuus tietyssä veritilavuudessa. Retikulosyytit / veritilavuus * mikrolitra.
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Keskikokoinen korpuskulaarinen tilavuus (MCV)
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Punasolujen keskimääräinen koko. MCV(fl) = hematokriitti (%) x 10 / punasolut (x 10^6/ul)
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini (HCM)
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Kunkin punasolun keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus. HCM (pg) = hemoglobiini (g/dl) x 10/punasolut (x10^6/ul)
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Veren hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: 1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.
Hemoglobiinin määrä verinäytteessä ilmaistuna grammoina desilitraa kohti. Hb = g/dl
1. Alkumittaus (viikko 0) ennen harjoitusohjelman käyttöönottoa. 2. Lopullinen mittaus (viikko 8) interventio-ohjelman päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Nacional de Colombia

Yhteistyökumppanit

University of Barcelona

Tutkijat

  • Päätutkija: Wilder A Villamil-Parra, Therapist, Universidad Nacional de Colombia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 47970

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä tietoja ei ole tarkoitus jakaa, koska prosessilla ei ole eettisen toimikunnan hyväksyntää.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa