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虚弱高齢者の栄養補助食品と薬物治療

2022年5月4日 更新者：Pasquale Mone、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

虚弱高齢者の認知障害および身体障害

虚弱は、高齢者に非常によく見られる身体的および認知的障害につながる予備力の喪失による多面的な状態です。実際、その発生率は年齢とともに増加します。 虚弱な高齢者は、障害、入院、死亡などの有害事象のリスクが高くなります。 認知障害や身体障害の発生を減らすために、併存疾患や合併症をチェックすることは非常に重要です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

虚弱は、高齢者に非常によく見られる身体的および認知的障害につながる予備力の喪失による多面的な状態です。実際、その発生率は年齢とともに増加します。 虚弱な高齢者は、障害、入院、死亡などの有害事象のリスクが高くなります。 認知障害や身体障害の発生を減らすために、併存疾患や合併症をチェックすることは非常に重要です。したがって、臨床評価は、認知障害の早期診断とタイムリーな治療を受けるための主な目標です。 この背景を考慮して、この研究では、虚弱な高齢者の認知障害に対する栄養補助食品と薬物治療の効果を調査します。 このシナリオでは、全体的な認知機能は、Mini Mental State Examination (MMSE) および Montreal Cognitive Assessment (MoCA) テストで評価され、身体障害は Fried 基準および 5 メートルの歩行速度テストで評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

485

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Antonella Pansini, MD
  • 電話番号：0823275386
  • メール：apansini@asl.it

研究場所

  • イタリア
    • It
      • Naples、It、イタリア、80138
        • 募集
        • Pasquale Mone
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

虚弱な高齢者。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 65 歳;
  • 虚弱な状態。

除外基準:

  • 年齢 < 65 歳。
  • 虚弱状態なし。
  • 左心室駆出率が 25% 未満で、心筋梗塞の既往または PPCI または冠動脈バイパス移植の既往がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
栄養補助食品と薬で治療されている虚弱な高齢者
他の：栄養補助食品
認知障害および身体障害に対する効果を観察すること。
他の名前：
  • アムロジピン
  • メトホルミン
  • ネビボロール
  • ラミプリル
  • セルトラリン
  • リバスチグミン
  • エンパグリフォジン
栄養補助食品や医薬品による治療を受けていない虚弱な高齢者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：2021年7月
全体的な認知障害
2021年7月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5メートルの歩行速度テスト
時間枠：2021年7月
身体障害
2021年7月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
MMSE/MoCA と 5 メートル歩行速度テストの相関
時間枠：2021年7月
2021年7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Campania "Luigi Vanvitelli"

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2021年7月22日

研究の完了 (予期された)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月10日

最初の投稿 (実際)

2021年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Campania Nord

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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