- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04962841
Ravintoaineet ja lääkehoito heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille
keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Pasquale Mone, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Kognitiivinen ja fyysinen vamma heikkokuntoisilla vanhemmilla aikuisilla
Hauraus on moniulotteinen tila, joka johtuu varannon menetyksestä, mikä johtaa fyysiseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen, mikä on hyvin yleistä vanhemmilla aikuisilla; itse asiassa sen esiintyvyys lisääntyy iän myötä.
Heikot iäkkäät aikuiset aiheuttavat suuren haittatapahtumien, kuten vamman, sairaalahoidon ja kuolleisuuden riskin.
On erittäin tärkeää tarkistaa liitännäissairaudet ja komplikaatiot kognitiivisten ja fyysisten häiriöiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus on moniulotteinen tila, joka johtuu varannon menetyksestä, mikä johtaa fyysiseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen, mikä on hyvin yleistä vanhemmilla aikuisilla; itse asiassa sen esiintyvyys lisääntyy iän myötä.
Heikot iäkkäät aikuiset ovat suuri riski haittatapahtumiin, kuten vammaisuuteen, sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen.
On erittäin tärkeää tarkistaa liitännäissairaudet ja komplikaatiot kognitiivisten ja fyysisten häiriöiden vähentämiseksi; siksi kliininen arviointi on tärkein tavoite saada varhainen diagnoosi ja oikea-aikainen hoito kognitiiviseen heikentymiseen.
Tätä taustaa vasten tutkimuksessa selvitetään ravitsemuslääkkeiden ja lääkehoidon vaikutuksia heikkokuntoisten ikääntyneiden kognitiiviseen heikentymiseen.
Tässä skenaariossa globaali kognitiivinen toiminta arvioidaan Mini Mental State Examination (MMSE)- ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä ja fyysinen vajaatoiminta Friedin kriteereillä ja 5 metrin kävelynopeustestillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
485
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pasquale Mone, MD
- Puhelinnumero: 0823275386
- Sähköposti: pasquale.mone@unicampania.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonella Pansini, MD
- Puhelinnumero: 0823275386
- Sähköposti: apansini@asl.it
Opiskelupaikat
-
-
It
-
Naples, It, Italia, 80138
- Rekrytointi
- Pasquale Mone
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonella Pansini, MD
- Puhelinnumero: 0823275386
- Sähköposti: apansini@aslavellino.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hauraat vanhemmat aikuiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 65 vuotta;
- heikkouden tila.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 65 vuotta.
- ei heikkoustilaa.
- vasemman kammion ejektiofraktio < 25 % aiemman sydäninfarktin tai aiemman PPCI- ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hauraat vanhemmat aikuiset, joita hoidetaan ravintoaineilla ja lääkkeillä
|
Tarkkaile vaikutusta kognitiivisiin ja fyysisiin vammoihin.
Muut nimet:
|
|
Hauraat vanhemmat aikuiset, joita ei ole hoidettu ravintoaineilla ja lääkkeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Heinäkuu 2021
|
Globaali kognitiivinen häiriö
|
Heinäkuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 metrin kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Heinäkuu 2021
|
Fyysinen vamma
|
Heinäkuu 2021
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MMSE/MoCA:n ja 5 metrin kävelynopeustestin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Heinäkuu 2021
|
Heinäkuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Cortes-Canteli M, Iadecola C. Alzheimer's Disease and Vascular Aging: JACC Focus Seminar. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 3;75(8):942-951. doi: 10.1016/j.jacc.2019.10.062.
- Jung HW, Baek JY, Jang IY, Guralnik JM, Rockwood K, Lee E, Kim DH. Short Physical Performance Battery as a Crosswalk Between Frailty Phenotype and Deficit Accumulation Frailty Index. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Nov 15;76(12):2249-2255. doi: 10.1093/gerona/glab087.
- Mone P, Pansini A, Jankauskas SS, Varzideh F, Kansakar U, Lombardi A, Trimarco V, Frullone S, Santulli G. L-Arginine Improves Cognitive Impairment in Hypertensive Frail Older Adults. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 12;9:868521. doi: 10.3389/fcvm.2022.868521. eCollection 2022.
- Mone P, Lombardi A, Gambardella J, Pansini A, Macina G, Morgante M, Frullone S, Santulli G. Empagliflozin Improves Cognitive Impairment in Frail Older Adults With Type 2 Diabetes and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Diabetes Care. 2022 May 1;45(5):1247-1251. doi: 10.2337/dc21-2434.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hauras
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Koliiniesteraasin estäjät
- Sertraliini
- Amlodipiini
- Metformiini
- Nebivolol
- Rivastigmiini
- Ramipril
Muut tutkimustunnusnumerot
- Campania Nord
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .