Nutracêuticos e tratamento medicamentoso em idosos frágeis
4 de maio de 2022 atualizado por: Pasquale Mone, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Comprometimento cognitivo e físico em idosos frágeis
A fragilidade é uma condição multidimensional decorrente da perda de reservas levando ao comprometimento físico e cognitivo muito comum em idosos; na verdade, sua incidência aumenta com a idade.
Idosos frágeis apresentam alto risco de eventos adversos, como incapacidade, hospitalização e mortalidade.
É muito importante verificar comorbidades e complicações para reduzir a incidência de comprometimento cognitivo e físico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fragilidade é uma condição multidimensional decorrente da perda de reservas levando ao comprometimento físico e cognitivo muito comum em idosos; na verdade, sua incidência aumenta com a idade.
Idosos frágeis apresentam alto risco de eventos adversos, como incapacidade, hospitalização e mortalidade.
É muito importante verificar comorbidades e complicações para diminuir a incidência de comprometimento cognitivo e físico; portanto, a avaliação clínica é o principal objetivo para obter um diagnóstico precoce e um tratamento oportuno para o comprometimento cognitivo.
Considerando esse contexto, o estudo investigará os efeitos dos nutracêuticos e do tratamento medicamentoso no comprometimento cognitivo em idosos frágeis.
Neste cenário, a função cognitiva global será avaliada com o teste Mini Mental State Examination (MMSE) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e o comprometimento físico com os critérios de Fried e teste de velocidade de marcha de 5 metros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
485
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pasquale Mone, MD
- Número de telefone: 0823275386
- E-mail: pasquale.mone@unicampania.it
Estude backup de contato
- Nome: Antonella Pansini, MD
- Número de telefone: 0823275386
- E-mail: apansini@asl.it
Locais de estudo
-
-
It
-
Naples, It, Itália, 80138
- Recrutamento
- Pasquale Mone
-
Contato:
- Antonella Pansini, MD
- Número de telefone: 0823275386
- E-mail: apansini@aslavellino.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idosos frágeis.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 65 anos;
- um estado de fragilidade.
Critério de exclusão:
- idade < 65 anos.
- nenhum estado de fragilidade.
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo <25%, com infarto do miocárdio prévio ou ICPP e/ou revascularização do miocárdio prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Idosos frágeis tratados com nutracêuticos e medicamentos
|
Observar o efeito no comprometimento cognitivo e físico.
Outros nomes:
|
|
Idosos frágeis não tratados com nutracêuticos e medicamentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Julho 2021
|
Comprometimento cognitivo global
|
Julho 2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de velocidade de marcha de 5 metros
Prazo: Julho 2021
|
Deficiência física
|
Julho 2021
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre MMSE/MoCA e teste de velocidade de marcha de 5 metros
Prazo: Julho 2021
|
Julho 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Cortes-Canteli M, Iadecola C. Alzheimer's Disease and Vascular Aging: JACC Focus Seminar. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 3;75(8):942-951. doi: 10.1016/j.jacc.2019.10.062.
- Jung HW, Baek JY, Jang IY, Guralnik JM, Rockwood K, Lee E, Kim DH. Short Physical Performance Battery as a Crosswalk Between Frailty Phenotype and Deficit Accumulation Frailty Index. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Nov 15;76(12):2249-2255. doi: 10.1093/gerona/glab087.
- Mone P, Pansini A, Jankauskas SS, Varzideh F, Kansakar U, Lombardi A, Trimarco V, Frullone S, Santulli G. L-Arginine Improves Cognitive Impairment in Hypertensive Frail Older Adults. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 12;9:868521. doi: 10.3389/fcvm.2022.868521. eCollection 2022.
- Mone P, Lombardi A, Gambardella J, Pansini A, Macina G, Morgante M, Frullone S, Santulli G. Empagliflozin Improves Cognitive Impairment in Frail Older Adults With Type 2 Diabetes and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Diabetes Care. 2022 May 1;45(5):1247-1251. doi: 10.2337/dc21-2434.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
22 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Fragilidade
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Agonistas Adrenérgicos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Inibidores da colinesterase
- Sertralina
- Amlodipina
- Metformina
- Nebivolol
- Rivastigmina
- Ramipril
Outros números de identificação do estudo
- Campania Nord
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Concluído