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Nutraceutici e trattamento farmacologico negli anziani fragili

4 maggio 2022 aggiornato da: Pasquale Mone, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Compromissione cognitiva e fisica negli anziani fragili

La fragilità è una condizione multidimensionale dovuta alla perdita di riserve che porta a compromissione fisica e cognitiva molto comune negli anziani; infatti, la sua incidenza aumenta con l'età. Gli anziani fragili presentano un alto rischio di eventi avversi come disabilità, ospedalizzazione e mortalità. È molto importante controllare le comorbilità e le complicanze per ridurre l'incidenza di compromissione cognitiva e fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fragilità è una condizione multidimensionale dovuta alla perdita di riserve che porta a compromissione fisica e cognitiva molto comune negli anziani; infatti, la sua incidenza aumenta con l'età. Gli anziani fragili presentano un alto rischio di eventi avversi come disabilità, ospedalizzazione e mortalità. È molto importante controllare le comorbilità e le complicanze per ridurre l'incidenza del deterioramento cognitivo e fisico; quindi, la valutazione clinica è l'obiettivo principale per ottenere una diagnosi precoce e un trattamento tempestivo per il deterioramento cognitivo. Considerando questo contesto, lo studio analizzerà gli effetti dei nutraceutici e del trattamento farmacologico sul deterioramento cognitivo negli anziani fragili. In questo scenario, la funzione cognitiva globale sarà valutata con il test Mini Mental State Examination (MMSE) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e la compromissione fisica con i criteri Fried e il test della velocità dell'andatura di 5 metri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

485

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Antonella Pansini, MD
  • Numero di telefono: 0823275386
  • Email: apansini@asl.it

Luoghi di studio

  • Italia
    • It
      • Naples, It, Italia, 80138
        • Reclutamento
        • Pasquale Mone
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani fragili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 65 anni;
  • uno stato di fragilità.

Criteri di esclusione:

  • età < 65 anni.
  • nessuno stato di fragilità.
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra <25%, con precedente infarto del miocardio o precedente PPCI o/e innesto di by-pass coronarico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziani fragili trattati con nutraceutici e farmaci
Altro: Nutraceutici
Per osservare l'effetto sul deterioramento cognitivo e fisico.
Altri nomi:
  • amlodipina
  • metformina
  • nebivololo
  • ramipril
  • sertralina
  • rivastigmina
  • empaglifozin
Anziani fragili non trattati con nutraceutici e farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Luglio 2021
Compromissione cognitiva globale
Luglio 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della velocità dell'andatura di 5 metri
Lasso di tempo: Luglio 2021
Menomazione fisica
Luglio 2021

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra MMSE/MoCA e test della velocità dell'andatura a 5 metri
Lasso di tempo: Luglio 2021
Luglio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Campania Nord

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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