- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04962841
Táplálkozási szerek és gyógyszeres kezelés gyenge, idősebb felnőtteknél
2022. május 4. frissítette: Pasquale Mone, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Kognitív és fizikai károsodás a törékeny idősebb felnőtteknél
A törékenység egy többdimenziós állapot a tartalékvesztés miatt, ami fizikai és kognitív károsodáshoz vezet, ami nagyon gyakori az idősebb felnőtteknél; sőt előfordulása az életkorral növekszik.
A törékeny idős felnőttek nagy kockázatot jelentenek az olyan nemkívánatos eseményekre, mint a rokkantság, a kórházi kezelés és a halálozás.
Nagyon fontos a társbetegségek és szövődmények ellenőrzése a kognitív és fizikai károsodások előfordulásának csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A törékenység egy többdimenziós állapot a tartalékvesztés miatt, ami fizikai és kognitív károsodáshoz vezet, ami nagyon gyakori az idősebb felnőtteknél; sőt előfordulása az életkorral növekszik.
A törékeny időskorúak nagy kockázatot jelentenek az olyan nemkívánatos eseményekre, mint a rokkantság, a kórházi kezelés és a halálozás.
Nagyon fontos a társbetegségek és szövődmények ellenőrzése a kognitív és fizikai károsodások előfordulásának csökkentése érdekében; ezért a klinikai értékelés a fő cél a kognitív károsodás korai diagnózisának és időben történő kezelésének eléréséhez.
Ezt a hátteret figyelembe véve a tanulmány azt vizsgálja, hogy a táplálkozási szerek és a gyógyszeres kezelés milyen hatással van a törékeny időskorúak kognitív károsodására.
Ebben a forgatókönyvben a globális kognitív funkciót Mini Mental State Examination (MMSE) és Montreal Cognitive Assessment (MoCA) teszttel, a fizikai károsodást pedig a Fried-kritériummal és az 5 méteres járássebesség teszttel értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
485
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pasquale Mone, MD
- Telefonszám: 0823275386
- E-mail: pasquale.mone@unicampania.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Antonella Pansini, MD
- Telefonszám: 0823275386
- E-mail: apansini@asl.it
Tanulmányi helyek
-
-
It
-
Naples, It, Olaszország, 80138
- Toborzás
- Pasquale Mone
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonella Pansini, MD
- Telefonszám: 0823275386
- E-mail: apansini@aslavellino.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Törékeny idősebb felnőttek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 65 év;
- gyarló állapot.
Kizárási kritériumok:
- életkor < 65 év.
- nincs törékenységi állapot.
- bal kamrai ejekciós frakció <25%, korábbi szívinfarktus vagy korábbi PPCI és/vagy coronaria by-pass graft mellett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gyenge idős felnőttek, akiket táplálékkal és gyógyszerekkel kezelnek
|
A kognitív és fizikai károsodásra gyakorolt hatás megfigyelése.
Más nevek:
|
Gyenge idős felnőttek, akiket nem kezelnek táplálékkal és gyógyszerekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 2021. július
|
Globális kognitív károsodás
|
2021. július
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
5 méteres járási sebesség teszt
Időkeret: 2021. július
|
Fizikai károsodás
|
2021. július
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Korreláció az MMSE/MoCA és az 5 méteres járássebesség teszt között
Időkeret: 2021. július
|
2021. július
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Cortes-Canteli M, Iadecola C. Alzheimer's Disease and Vascular Aging: JACC Focus Seminar. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 3;75(8):942-951. doi: 10.1016/j.jacc.2019.10.062.
- Jung HW, Baek JY, Jang IY, Guralnik JM, Rockwood K, Lee E, Kim DH. Short Physical Performance Battery as a Crosswalk Between Frailty Phenotype and Deficit Accumulation Frailty Index. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Nov 15;76(12):2249-2255. doi: 10.1093/gerona/glab087.
- Mone P, Pansini A, Jankauskas SS, Varzideh F, Kansakar U, Lombardi A, Trimarco V, Frullone S, Santulli G. L-Arginine Improves Cognitive Impairment in Hypertensive Frail Older Adults. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 12;9:868521. doi: 10.3389/fcvm.2022.868521. eCollection 2022.
- Mone P, Lombardi A, Gambardella J, Pansini A, Macina G, Morgante M, Frullone S, Santulli G. Empagliflozin Improves Cognitive Impairment in Frail Older Adults With Type 2 Diabetes and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Diabetes Care. 2022 May 1;45(5):1247-1251. doi: 10.2337/dc21-2434.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. július 22.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Törékenység
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Adrenerg agonisták
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Adrenerg béta-agonisták
- Adrenerg béta-1 receptor agonisták
- Kolinészteráz gátlók
- Sertralin
- Amlodipin
- Metformin
- Nebivolol
- Rivasztigmin
- Ramipril
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Campania Nord
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán
Klinikai vizsgálatok a Nutraceuticals
-
University of Roma La SapienzaIsmeretlenHiperlipidémiaOlaszország
-
University of Roma La SapienzaIsmeretlen
-
University of Roma La SapienzaIsmeretlenA koszorúér-betegségOlaszország
-
University of Roma La SapienzaIsmeretlenA koszorúér-betegségOlaszország
-
Saudi German Hospital - MadinahBefejezvePolicisztás petefészek szindrómaSzaud-Arábia
-
Columbia UniversityVisszavontKrónikus fáradtság szindrómaEgyesült Államok