Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási szerek és gyógyszeres kezelés gyenge, idősebb felnőtteknél

2022. május 4. frissítette: Pasquale Mone, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Kognitív és fizikai károsodás a törékeny idősebb felnőtteknél

A törékenység egy többdimenziós állapot a tartalékvesztés miatt, ami fizikai és kognitív károsodáshoz vezet, ami nagyon gyakori az idősebb felnőtteknél; sőt előfordulása az életkorral növekszik. A törékeny idős felnőttek nagy kockázatot jelentenek az olyan nemkívánatos eseményekre, mint a rokkantság, a kórházi kezelés és a halálozás. Nagyon fontos a társbetegségek és szövődmények ellenőrzése a kognitív és fizikai károsodások előfordulásának csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A törékenység egy többdimenziós állapot a tartalékvesztés miatt, ami fizikai és kognitív károsodáshoz vezet, ami nagyon gyakori az idősebb felnőtteknél; sőt előfordulása az életkorral növekszik. A törékeny időskorúak nagy kockázatot jelentenek az olyan nemkívánatos eseményekre, mint a rokkantság, a kórházi kezelés és a halálozás. Nagyon fontos a társbetegségek és szövődmények ellenőrzése a kognitív és fizikai károsodások előfordulásának csökkentése érdekében; ezért a klinikai értékelés a fő cél a kognitív károsodás korai diagnózisának és időben történő kezelésének eléréséhez. Ezt a hátteret figyelembe véve a tanulmány azt vizsgálja, hogy a táplálkozási szerek és a gyógyszeres kezelés milyen hatással van a törékeny időskorúak kognitív károsodására. Ebben a forgatókönyvben a globális kognitív funkciót Mini Mental State Examination (MMSE) és Montreal Cognitive Assessment (MoCA) teszttel, a fizikai károsodást pedig a Fried-kritériummal és az 5 méteres járássebesség teszttel értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

485

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Antonella Pansini, MD
  • Telefonszám: 0823275386
  • E-mail: apansini@asl.it

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Törékeny idősebb felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 65 év;
  • gyarló állapot.

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 65 év.
  • nincs törékenységi állapot.
  • bal kamrai ejekciós frakció <25%, korábbi szívinfarktus vagy korábbi PPCI és/vagy coronaria by-pass graft mellett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyenge idős felnőttek, akiket táplálékkal és gyógyszerekkel kezelnek
A kognitív és fizikai károsodásra gyakorolt ​​hatás megfigyelése.
Más nevek:
  • amlodipin
  • metformin
  • nebivolol
  • ramipril
  • sertralin
  • rivasztigmin
  • empaglifozin
Gyenge idős felnőttek, akiket nem kezelnek táplálékkal és gyógyszerekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 2021. július
Globális kognitív károsodás
2021. július

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 méteres járási sebesség teszt
Időkeret: 2021. július
Fizikai károsodás
2021. július

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korreláció az MMSE/MoCA és az 5 méteres járássebesség teszt között
Időkeret: 2021. július
2021. július

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 22.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Nutraceuticals

3
Iratkozz fel