Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nutraceutyki i leczenie farmakologiczne u słabych starszych osób dorosłych

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Pasquale Mone, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Upośledzenie funkcji poznawczych i fizycznych u słabych starszych osób dorosłych

Słabość to wielowymiarowy stan wynikający z utraty rezerwy prowadzącej do upośledzenia fizycznego i poznawczego, który jest bardzo powszechny u osób starszych; w rzeczywistości częstość jego występowania wzrasta wraz z wiekiem. Słabe osoby starsze stanowią wysokie ryzyko zdarzeń niepożądanych, takich jak niepełnosprawność, hospitalizacja i śmiertelność. Bardzo ważne jest, aby sprawdzić choroby współistniejące i powikłania, aby zmniejszyć częstość występowania zaburzeń poznawczych i fizycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabość to wielowymiarowy stan wynikający z utraty rezerwy prowadzącej do upośledzenia fizycznego i poznawczego, który jest bardzo powszechny u osób starszych; w rzeczywistości częstość jego występowania wzrasta wraz z wiekiem. Słabi starsi dorośli są narażeni na wysokie ryzyko zdarzeń niepożądanych, takich jak niepełnosprawność, hospitalizacja i śmiertelność. Bardzo ważne jest, aby sprawdzić choroby współistniejące i powikłania, aby zmniejszyć częstość występowania zaburzeń poznawczych i fizycznych; dlatego ocena kliniczna jest głównym celem uzyskania wczesnej diagnozy i szybkiego leczenia zaburzeń funkcji poznawczych. Biorąc pod uwagę to tło, w badaniu zbadany zostanie wpływ nutraceutyków i leczenia farmakologicznego na zaburzenia funkcji poznawczych u słabych starszych osób dorosłych. W tym scenariuszu ogólne funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą testu Mini Mental State Examination (MMSE) i testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a upośledzenie fizyczne za pomocą kryteriów Frieda i testu szybkości chodu na 5 metrów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

485

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Antonella Pansini, MD
  • Numer telefonu: 0823275386
  • E-mail: apansini@asl.it

Lokalizacje studiów

    • It
      • Naples, It, Włochy, 80138
        • Rekrutacyjny
        • Pasquale Mone
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Słabi starsi dorośli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 65 lat;
  • stan słabości.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 65 lat.
  • brak stanu słabości.
  • frakcja wyrzutowa lewej komory <25%, z przebytym zawałem mięśnia sercowego lub przebytym PPCI i/lub pomostowaniem wieńcowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Słabe starsze osoby dorosłe leczone nutraceutykami i lekami
Obserwacja wpływu na upośledzenie funkcji poznawczych i fizycznych.
Inne nazwy:
  • amlodypina
  • metformina
  • nebiwolol
  • ramipryl
  • sertralina
  • rywastygmina
  • empaglifozyna
Słabe starsze osoby dorosłe nieleczone nutraceutykami i lekami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Lipiec 2021 r
Globalne upośledzenie funkcji poznawczych
Lipiec 2021 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test szybkości chodu na dystansie 5 metrów
Ramy czasowe: Lipiec 2021 r
Upośledzenie fizyczne
Lipiec 2021 r

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między MMSE/MoCA a testem szybkości chodu na 5 metrach
Ramy czasowe: Lipiec 2021 r
Lipiec 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj