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Nutraceutiques et traitement médicamenteux chez les personnes âgées fragiles

4 mai 2022 mis à jour par: Pasquale Mone, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Troubles cognitifs et physiques chez les personnes âgées fragiles

La fragilité est une condition multidimensionnelle due à une perte de réserve entraînant une déficience physique et cognitive très fréquente chez les personnes âgées. en fait, son incidence augmente avec l'âge. Les personnes âgées fragiles présentent un risque élevé d'événements indésirables tels que l'invalidité, l'hospitalisation et la mortalité. Il est très important de vérifier les comorbidités et les complications pour réduire l'incidence des troubles cognitifs et physiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fragilité est une condition multidimensionnelle due à une perte de réserve entraînant une déficience physique et cognitive très fréquente chez les personnes âgées. en fait, son incidence augmente avec l'âge. Les personnes âgées fragiles présentent un risque élevé d'événements indésirables tels que l'invalidité, l'hospitalisation et la mortalité. Il est très important de vérifier les comorbidités et les complications pour réduire l'incidence des troubles cognitifs et physiques ; par conséquent, l'évaluation clinique est l'objectif principal pour obtenir un diagnostic précoce et un traitement rapide des troubles cognitifs. Compte tenu de ce contexte, l'étude examinera les effets des nutraceutiques et des traitements médicamenteux sur les troubles cognitifs chez les personnes âgées fragiles. Dans ce scénario, la fonction cognitive globale sera évaluée avec le test Mini Mental State Examination (MMSE) et le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et la déficience physique avec les critères de Fried et le test de vitesse de marche de 5 mètres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

485

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Antonella Pansini, MD
  • Numéro de téléphone: 0823275386
  • E-mail: apansini@asl.it

Lieux d'étude

  • Italie
    • It
      • Naples, It, Italie, 80138
        • Recrutement
        • Pasquale Mone
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées fragiles.

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 65 ans ;
  • un état de fragilité.

Critère d'exclusion:

  • âge < 65 ans.
  • pas de statut de fragilité.
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche < 25 %, avec un antécédent d'infarctus du myocarde ou un antécédent d'ICPP ou/et de pontage coronarien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes âgées fragiles traitées avec des nutraceutiques et des médicaments
Autre: Nutraceutiques
Observer l'effet sur les troubles cognitifs et physiques.
Autres noms:
  • amlodipine
  • metformine
  • nébivolol
  • ramipril
  • sertraline
  • rivastigmine
  • empaglifozine
Personnes âgées fragiles non traitées avec des nutraceutiques et des médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Juillet 2021
Déficience cognitive globale
Juillet 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de vitesse de marche sur 5 mètres
Délai: Juillet 2021
Déficience physique
Juillet 2021

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre le MMSE/MoCA et le test de vitesse de marche à 5 mètres
Délai: Juillet 2021
Juillet 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

22 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

15 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Campania Nord

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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