Nutracéuticos y tratamiento farmacológico en adultos mayores frágiles
4 de mayo de 2022 actualizado por: Pasquale Mone, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Deterioro cognitivo y físico en adultos mayores frágiles
La fragilidad es una condición multidimensional por pérdida de reservas que conduce a un deterioro físico y cognitivo muy común en los adultos mayores; de hecho, su incidencia aumenta con la edad.
Los adultos mayores frágiles presentan un alto riesgo de eventos adversos como discapacidad, hospitalización y mortalidad.
Es muy importante comprobar las comorbilidades y complicaciones para reducir la incidencia de deterioro cognitivo y físico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La fragilidad es una condición multidimensional por pérdida de reservas que conduce a un deterioro físico y cognitivo muy común en los adultos mayores; de hecho, su incidencia aumenta con la edad.
Los adultos mayores frágiles presentan un alto riesgo de eventos adversos como discapacidad, hospitalización y mortalidad.
Es muy importante controlar las comorbilidades y complicaciones para reducir la incidencia de deterioro cognitivo y físico; por lo tanto, la evaluación clínica es el objetivo principal para obtener un diagnóstico temprano y un tratamiento oportuno para el deterioro cognitivo.
Teniendo en cuenta estos antecedentes, el estudio investigará los efectos de los nutracéuticos y el tratamiento farmacológico en el deterioro cognitivo en adultos mayores frágiles.
En este escenario, se evaluará la función cognitiva global con el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) y la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y el deterioro físico con los criterios de Fried y la prueba de velocidad de la marcha de 5 metros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
485
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pasquale Mone, MD
- Número de teléfono: 0823275386
- Correo electrónico: pasquale.mone@unicampania.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antonella Pansini, MD
- Número de teléfono: 0823275386
- Correo electrónico: apansini@asl.it
Ubicaciones de estudio
-
-
It
-
Naples, It, Italia, 80138
- Reclutamiento
- Pasquale Mone
-
Contacto:
- Antonella Pansini, MD
- Número de teléfono: 0823275386
- Correo electrónico: apansini@aslavellino.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos mayores frágiles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 65 años;
- un estado de fragilidad.
Criterio de exclusión:
- edad < 65 años.
- sin estado de fragilidad.
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 25%, con infarto de miocardio previo o ICPP previa y/o injerto de by-pass coronario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos mayores frágiles tratados con nutracéuticos y medicamentos
|
Para observar el efecto sobre el deterioro cognitivo y físico.
Otros nombres:
|
|
Adultos mayores frágiles no tratados con nutracéuticos y medicamentos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Julio 2021
|
Deterioro cognitivo global
|
Julio 2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de velocidad de marcha de 5 metros
Periodo de tiempo: Julio 2021
|
Discapacidad física
|
Julio 2021
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre MMSE/MoCA y prueba de velocidad de marcha de 5 metros
Periodo de tiempo: Julio 2021
|
Julio 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Cortes-Canteli M, Iadecola C. Alzheimer's Disease and Vascular Aging: JACC Focus Seminar. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 3;75(8):942-951. doi: 10.1016/j.jacc.2019.10.062.
- Jung HW, Baek JY, Jang IY, Guralnik JM, Rockwood K, Lee E, Kim DH. Short Physical Performance Battery as a Crosswalk Between Frailty Phenotype and Deficit Accumulation Frailty Index. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Nov 15;76(12):2249-2255. doi: 10.1093/gerona/glab087.
- Mone P, Pansini A, Jankauskas SS, Varzideh F, Kansakar U, Lombardi A, Trimarco V, Frullone S, Santulli G. L-Arginine Improves Cognitive Impairment in Hypertensive Frail Older Adults. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 12;9:868521. doi: 10.3389/fcvm.2022.868521. eCollection 2022.
- Mone P, Lombardi A, Gambardella J, Pansini A, Macina G, Morgante M, Frullone S, Santulli G. Empagliflozin Improves Cognitive Impairment in Frail Older Adults With Type 2 Diabetes and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Diabetes Care. 2022 May 1;45(5):1247-1251. doi: 10.2337/dc21-2434.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Fragilidad
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Inhibidores de la colinesterasa
- Sertralina
- Amlodipina
- Metformina
- Nebivolol
- Rivastigmina
- Ramipril
Otros números de identificación del estudio
- Campania Nord
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .